Наконечники гинекологические НГ - "Медикон" по ТУ 9437-001-12616389-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ШШШОЛОГ Д л я в а к у у м а с п и р а ц и и Д л я г и с т е р о г р а ф и и X : ' ^ \С П Е Ц И А Л Ь Н Ы Е ф О рТА • Н Е РЖ А В Е Ю Щ Е Й ^ ^ р:2 ^ Г U о ! . л * ^25ь»/^х^ о I ч , . С Т ЕРИ Л И ЗА Ц И Я П Р И Х П О В Ы Ш Е Н Н Ы Х TEMnE^VVTVPAX^' Д л я а с п и р а ц и о н н о й б и о п с и и■ В Ы С О К О Е КАЧЕСТВО piiiigiiiil РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ МИНЗДРАВА РФ № 29/15010201/2730-01 РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ МИНЗДРАВА РФ № 29/15010201/2732-01 РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ МИНЗДРАВА РФ № 29/15010201/2729-01 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ Благодарим Вас за приобретение наших изделий и напоминаем, что прежде чем приступить к их эксплуатации, следует внимательно ознакомиться с требованиями настоящего руководства. --- стр. 2 --- НАЗНАЧЕНИЕ Наконечники гинекологические для вакуумаспирации многократного применения предназначены для искусственного прерывания беременности методом вакуумной аспирации. Наконечники гинекологические для гистерографии многократного применения предназначены для проведения внутриматочных инъекций. Наконечники гинекологические для аспирационной биопсии многократного применения предназначены для проведения внутриматочных исследований, извлечения внутриматочных клеток для цитологического анализа. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ В полный комплект поставки наконечников входят; а) наконечники гинекологическиедля вакуумаспирации: малые № № 4,5,6,7 большие №№ 8, 9,10,12 б) наконечник гинекологический для гистерографии в) наконечник гинекологический для аспирационной биопсии Руководство по эксплуатации; Потребительская тара. Количество наконечников в потребительской таре устанавливается по договору с заказчиком. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ Основные размеры и масса наконечников приведены на рис.1 и в таблице 1. 1 2 -4(по1 шт); -4 (по1 шт); - 1 ш т.; - 1 ш т.; / "О / т <--------- } i - - - - -^ . . . .-. .. . . . . . . . . . . ^ Наконечник для вакуумаспирации (1- втулка; 2- трубка) Наконечник для аспирационной биопсии (1- втулка; 2- трубка) Рис. 1 --- стр. 3 --- УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ При работе с наконечниками, а также в процессе стерилизации, необходимо избегать ударов и царапин полированных поверхностей наконечника. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие наконечников требованиям технических условий ТУ9437-001-12616389-2010, утвержденных ООО “Испытательный центр АФК” . (г. Москва). Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца со дня продажи при гарантийной наработке не более 1000 циклов стерилизации. Гарантийный срок хранения-12 месяцев со дня изготовления. В случае отсутствия штампа торгового предприятия, даты продажи или подписи продавца в “Свидетельстве о приёмке и продаже”, гарантийный срок эксплуатации исчисляется с даты изготовления наконечника. Гарантийный ремонт или замена наконечников производится изготовителем или его представителями при условии соблюдения покупателем правил, изложенных в настоящем руководстве. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ Упакованные наконечники транспортируются всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта, и по условиям хранения 5 ГОСТ 15150. Наконечники следует хранить упакованными в потребительской таре, обеспечивающей предохранение рабочих поверхностей от механических повреждений по условиям хранения 1 ГОСТ 15150. Воздух помещения не должен содержать коррозионно-активных примесей. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ И ПРОДАЖЕ Адрес предприятия-изготовителя: РОССИЯ, 456320, Челябинская область, г Миасс, ул. Менделеева, 31 Закрытое акционерное общество“НПП “МЕДИКОН” Тел.(3513) 28-89-82; Т/ф. (3513) 53-15-75; E-mail;mdcn@med icon-miass.ru Http://www.medicon-n^iass.ru Испытания проводились в Научном центре акушерства, гинекологии и пери патологии РАМН (г Москва), на медицинском факультете Российского университета дружбы народов (РУДН), в Уральской государственной медицинской академии дополнительного образования (г. Челябинск). Дата выпуска. Продан _____ Штамп ОТК наименование торгового предприятия и его адрес Дата продажи М. П. Подпись продавца --- стр. 4 --- Наименование Таблица 1 Наконечники для вакуумаспирации (малые) Наконечники для вакуумаспирации (большие) №4 №5 №6 №7 №8 №9 №10 №12 Наконечник для гистерографии Наконечник для аспирационной биопсии Длина наконечни ка, L, мм 235,5±2,3 235,5±2,3 235,5±2,3 235,5±2,3 234±2,3 234+2,3 234±2,3 234±2,3 215±2,3 215±2,3 Диаметр угол, а° Диаметр Масса, г втулки, D, мм трубки, d, мм 1 5 -0 .4 315±2 4 -0 ,2 33±3 1 5 -0 .4 315±2 5 -0 ,2 37±3 1 5 -0 ,4 315±2 6 -0 .2 38±3 1 5 -0 ,4 315±2 7 - 0 .2 40±3 1 5-0 4 3 10±2 8 -0 .2 52+3 1 5 -0 .4 310+2 9 -0 ,2 62±3 1 5 -0 ,4 310±2 1 0 - 0 ,2 63±3 15-0 4 3 10±2 12-0,2 67±3 6-0 1 2 25±2 3,5-03 29±3 6-0 1 2 25±2 3,5-0,3 9+3 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ Перед началом работы с наконечником следует провести цикл обработки по МУ-287-113: 1. Дезинфекция - погрузить наконечник на1 час в 3%-ный раствор хлорамина; - промыть проточной питьевой водой до исчезновения загрязнений с помощью механических средств (ершей, щёток, марлевых салфеток). 2. Предстерилизационная очистка - замочить (при полном погружении) наконечник в моющем растворе, содержащем перекись водорода (0,5% раствор) и моющее средство - Лотос, Лотос-автомат, Астра, Айна, Маричка, Прогресс (0,5% раствор) на 15 мин при температуре 50°С; - промыть наконечник в том же моющем растворе ватно-марлевым тампоном или ершиком втечение 30 с; П Р И М Е Ч А Н И Е : Раствор можно использовать до загрязнения и только в течение одной смены. Допускается подогрев раствора до 6 раз. -прополоскать наконечник под струей проточной питьевой водывтечение Юмин; -прополоскать в дистиллированной воде в течение 30 с; - просушить горячим воздухом до полного исчезновения влаги с поверхности при температуре 85°С; 3. Стерилизация - провести воздушную стерилизацию при температуре (170-182)°С в течение (60-65) мин. После каждого использования наконечника рекомендуется аналогичный способ стерилизации.