Устройство-аппликатор обезболивающий магнитостимулирующий и гармонизирующий БАТ и БАЗ… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10100 | TenderMatch

Устройство-аппликатор обезболивающий магнитостимулирующий и гармонизирующий БАТ и БАЗ "БИМАГ" по ТУ 9444-001-11153066-94 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10100 от 11.02.2011 · класс риска 2а

Производитель: ООО НПФ "НЕВОТОН" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 7 ---
3 ПРИНЦИП Л ЕЧ ЕБН О ГО  ВОЗДЕЙ СТВИ Я
Аппликатор, являясь источником постоянного магнитного поля малой напряженности,  
обеспечивает коррекцию регуляторных процессов в организме за счет восстановления естест­
венной поляризации клеток и тканей, улучшая их кровоснабжение и стимулируя обменные и  
питательные процессы.
Магнитное поле аппликатора, воздействуя на капиллярную систему, увеличивает крово­
ток, благодаря чему снижается нагрузка на сердце.
Аппликатор создает эффект привыкания к нему организма. Это важное обстоятельство,  
требующее периодически (хотя бы раз в неделю) прерывать применение аппликатора на 12-24  
часа.
4 П РОТИ ВОП ОКАЗАН И Я К ПРИМ ЕНЕНИЮ
• беременность (любой срок);
• острые инфекционные заболевания и лихорадочные состояния неясной этиологии;
• острые нарушения мозгового и коронарного кровообрашения (острый инсульт, ин­
фаркт);
• заболевания, связанные с нарушением свертываемости крови (острые тромбозы вен и  
артерий);
• системные заболевания крови;
• психические заболевания в стадии обострения;
• применение аппликатора во время приема электролечения;
• индивидуальная непереносимость;
• наличие имплантированного кардиостимулятора;
• онкологические заболевания.
5 П ОКАЗАНИ Я К ПРИМ ЕНЕНИЮ
Аппликатор может применяться для лечения, реабилитации и профилактики при:
• неврологических и нервно-психических расстройствах (болевые синдромы, вегета­
тивные расстройства, нарушения трофики тканей, повышенная утомляемость, голов­
ные боли, стрессовые состояния, неврозы, нарушения сна);
• заболеваниях опорно-двигательного аппарата (остеохондрозы, артриты, артрозы, об­
менные полиартриты, миозиты);
• гипертонической болезни I-II стадии, вегето-сосудистой и нейроциркуляторной дис­
тонии.
6 С П О С О Б  ПРИМЕНЕНИЯ
На теле человека аппликатор фиксируется с помощью эластичного шнура.
Аппликатор рекомендуется располагать на участке тела, максимально приближенного к  
проекции пораженного органа или источнику боли (рисунок 2).
При функциональной патологии сердечно-сосудистой системы, невротических расстрой­
ствах аппликатор рекомендуется размещать как медальон на уровне нижнего края грудины  
(зонаУС 18).
При различных заболеваниях мы рекомендуем следующие точки крепления аппликато­
ра:
(Т)- головные боли;
неврастения, стрессовые состояния;  
заболевания сердечно-сосудистой системы;  
гипертоническая болезнь I-II стадии;  
боли в области спины.
И змЛист. №  докум. П одп. Дата
ИГНЖ-21.00.00РЭ
Лист


--- стр. 8 ---
8 К О М П Л Е К ТН О С ТЬ
Аппликатор..........................................................................................1  шт.
Руководство по эксплуатаций ......................................................... 1  шт.
Потребительская тара........................................................................1  шт.
9 УСЛ О ВИ Я ТРАН СП ОРТИ РОВАН И Я
Транспортирование аппликаторов любым видом транспорта, обеспечивающим защиту от  
влаги и низких (ниже минус 25°С) температур.
10 ГАРАН ТИ И  И ЗГОТОВИ ТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует потребителю соответствие параметров и характеристик ап­
пликатора требованиям ТУ 9444-001-11153066-94 при соблюдении потребителем требований,  
изложенных в настоящем руководстве по эксплуатации.
Гарантийный срок -  24 месяца со дня продажи, а при отсутствии отметки о продаже -  со  
дня изготовления.
Гарантия на эластичный шнур не распространяется.
Срок службы аппликатора -  пять лет. Критерием предельного состояния аппликатора  
является несоответствие требованию по величине индукции магнитного поля на рабочих по­
верхностях, что не нарушает требований по безопасности.
Для принятия решения о возможности применения аппликатора после окончания срока  
службы рекомендуется получить заключение сервисного центра предприятия-изготовителя о  
величине индукции магнитного поля на рабочих поверхностях аппликатора.
Все вопросы, связанные с продажей товара и исполнением изготовителем (продавцом)  
гарантийных обязательств, регулируются в соответствии с законом РФ «О защите прав потре­
бителя».
11 ГАРАНТИЙНЫ Й И П ОСЛЕГАРАНТИ Й НЫ Й  РЕМ ОНТ
Гарантийный и послегарантийный ремонт осуществляет предприятие-изготовитель:  
ООО НПФ «НЕВОТОН», Россия, 192012, г. Санкт-Петербург, ул. Грибакиных, д. 25, корп. 3.  
Тел.: (812) 327-46-96.
12 СВИ Д ЕТЕЛ ЬСТВО  О ПРИЁМ КЕ
Аппликатор изготовлен и принят в соответствии с требованиями ТУ 9444-001-11153066-  
94 и признан годным к эксплуатации.
Регистрационное удостоверение Росздравнадздора
№ от г.
Аппликатор сертифицирован
х х х х
13 И ЗГОТОВИ ТЕЛЬ
Н Е В О Т О Н
ООО НПФ «НЕВОТОН»
Россия, 192012,Санкт-Петербург, ул. Грибакиных, д.25, корп. 3  
www.nevoton.ru
Изм Лист. №  докум. Подп. Дата
ИГНЖ-21.00.00РЭ
Лист


--- стр. 9 ---
Товар получен без видимых повреждений, проверен в моем присутствии, претензий по  
внешнему виду и комплектности не имею.
С гарантийными условиями ознакомлен и согласен.
Подпись покупателя: 
Дата: «___»_________ 20 г.
ТА Л О Н  
на гарантийный ремонт 
Устройство-аппликатор обезболивающий магнитостимулирующий 
и гармонизирующий Б А Т  и БАЗ « БИ М АГ»
Технический контроль  
Дата изготовления
Дата продажи: « __»
-Заполняется продавцом- 
20 г.
Продавец
(подпись)
п
S
с
gс
Штамп торгового предприятия;
п
X
S
Sс ом□ Q
О
С
f f lX Изм Лист. №  докум. П одп. Дата
ИГНЖ-21.00.00РЭ
Лист


--- стр. 11 ---
в данном документе
пронумеровано, сшито и скреплено печатью 
7 (семь) листов
Генеральный директор 
ООО НПФ «НЕВОТОН» ,  Бродкин


--- стр. 12 ---
H e ж
ж ерна. 
дирек I  op
^.^.Бродк'ин  
Щ Ж _ _ 2 0 У ^ ,
Руководитель Департамента Государственного  
контроля ка»
“УТВЕРЖ ДАЮ ’
безопасно  
и медиц
вности и 
средств 
:рава России
ИНСТРУКЦИЯ
по применению устройства - аппликатора магнитостимулирующего
«НЕВОТОНМК-37»
Инструкция рекомендована к утверждению комиссией по приборам и устройствам,  
применяемым для экспресс-диагностики функционального состояния организма по  
физиологическим показателям рефлекторных зон и биологически активных точек и  
рефлексотерапии по зонам и Б АТ Комитета по новой медицинской технике М3 РФ (протокол  
N 1  от 11 апреля 1997 г.).
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство - аппликатор магнитостимулирующий «НЕВОТОН МК-37» (далее - аппли­
катор) - это источник постоянного магнитного поля, который оказывает стимулирующее дейст­
вие на организм и корректирует его функциональное состояние.
Аппликатор предназначен для продолжительного воздействия на биологически активные  
зоны (БАЗ) и биологически активные точки (БАТ) слабым магнитным полем и акупрессурными  
насадками. Может применяться как терапевтическое и профилактическое средство в стационар­
ных, амбулаторных и домашних условиях.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Аппликатор выполнен в виде неразборной металлической капсулы цилиндрической  
формы, внутри которой находится специально обработанный феррокерамический материал -  
источник постоянного магнитного поля. На торцах капсулы имеются резьбовые отверстия, для  
крепления акупрессурных насадок и других дополнительных устройств.
Аппликатор выпускается в следующих модицикациях:
• аппликатор магнитостимулирующий «НЕВОТОН МК-37.1» -  без насадок;
• аппликатор магнитостимулирующий «НЕВОТОН МК-37.2» с двумя сменными  
акупрессурными насадками.
Максимальное значение индукции постоянного магнитного поля на поверхности капсу­
лы, м Т л -8 ,4  -12,0.
Комплектность изделия показана в табл.1.
Инструкцию составили:
Л.А.Комарова -  главный физиотерапевт СПб, проф., д.м.н.
A.В.Максимов -  ассистент каф.физиотерапии СПб МАПО, к.м.н.
B.М.Бродкин -  технический директор НПФ «НЕВОТОН».  
М.Г.Медведев -  ведущий специалист НПФ «НЕВОТОН».


--- стр. 13 ---
Таблица 1
В а р и а н т ы
ф у н к ц и о н а л ь н о г о
н а з н а ч е н и я
К о м п л е .1а н о с т ь
С о с т а в н ы е  ч а с т иК -во
Аппликатор
общего
назначення
■ к а п с у л а
Аппликатор
общего
назначения
Массажно-
акупресс>рньш
набор
G  -  т е м л я к
-  и н с т р у к ц и я  
- у п а к о в к а
к а п с у л а
( 2 )  - т е м л я к
т
@
н а с а д к и :
игольчатая
массаж ная
( Ш - .
ш аровидная
массаж ная
-  и н с т р у к ц и я  
- у п а к о в к а
примечание: * -  темляк (поз.2) не входит в комплект аппликатора в случае крепления 
эластичного шнура непосредственно на капсуле аппликатора.
3. ПРИНЦИП ЛЕЧЕБНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ
Аппликатор, являясь источником постоянного магнитного поля, обеспечивает коррек­
цию регуляторных процессов в организме за счет восстановления естественной поляризации  
клеток и тканей, улучшая их кровоснабжение и стимулируя обменные процессы.
4. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Аппликатор может применяться для лечения, реабилитации и профилактики при: '
• неврологических и нервно-психических расстройствах (болевые синдромы,  
вегетативные расстройства, нарушения трофики тканей, повышенная утомляемость, 
головные боли, стрессовые состояния, неврозы, нарушения сна);
• заболеваниях опорно-двигательного аппарата (остеохондрозы, артриты, артрозы,  
обменные полиартриты, миозиты);
• гипертонической болезни I - П стадии, вегето-сосудистой и нейроциркуляторной  
дистонии.
2 i