Устройство-аппликатор магнитостимулирующий "КРЕМЛЕТОН — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10101 | TenderMatch

Устройство-аппликатор магнитостимулирующий "КРЕМЛЕТОН" по ТУ 9444-001-11153066-94 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10101 от 11.02.2011 · класс риска 2а

Производитель: ООО НПФ "НЕВОТОН" (Россия)

Вид изделия: Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 8 ---
Рисунок 2. Зоны расположения аппликатора при различных заболеваниях
При радикулитах и заболеваниях опорно-двигательного аппарата капсулу аппликатора 
необходимо располагать в местах острых болей.
По рекомендациям врача-рефлексотерапевта аппликатор можно фиксировать на БАТ с 
целью влияния на внутренние органы через соответствующие акупунктурные каналы. Время 
воздействия аппликатора -  от 30-60 минут до 12 часов в день. После применения аппликатора 
в течение 5-6 дней рекомендуется однодневный перерыв. Курс лечения повторяют 3-4 раза до 
полного купирования боли или устранения дискомфортных ощущений. Важно не носить ап­
пликатор непрерывно, так как организм привыкает к его действию и лечебная эффективность 
снижается.
Аппликатор совместим с лекарственной терапией, гомеопатией и фитотерапией.
7 М Е Р Ы  Б Е ЗО П А С Н О С Т И
ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ АППЛИКАТОР ЛЮДЯМ С КАРДИОСТИМУЛЯ­
ТОРОМ ИЛИ ДРУГИМИ ЭЛЕКТРОННЫМИ ПРИБОРАМИ В ОРГАНИЗМЕ!
Не рекомендуется использовать при беременности, детям до двух лет, людям со склон­
ностью к кровотечениям. Действие магнитов носит индивидуальный характер, поэтому ре­
зультаты применения зависят от особенностей организма и могут различаться.
Изделия с постоянными магнитами следует оберегать от ударов о другие предметы, не 
бросать, не оставлять летом в машине или на солнце.
Не рекомендуется хранить ближе 10 см от аппликатора точные приборы (механические и 
электромеханические часы), аудио/видео кассеты, дискеты, банковские и др. магнитные карты 
во избежание размагничивания последних.
Инструкцию составили:
Главный конструктор ООО НПФ «НЕВОТОН» В. М. Бродкин;
Доцент кафедры физиотерапии и восстановительной медицины Санкт-Петербургской меди­
цинской академии последипломного образования, кандидат мед. наук А. В. Максимов.
Лист 1
ИГНЖ -26.00.00РЭ
И зм, Лист. № докум. Подп. Дата 4 1


--- стр. 9 ---
8 К О М П Л Е К Т Н О С Т Ь
Аппликатор.................................................................... 1  шт.
Руководство по эксплуатации............................................1  шт.
Потребительская тара.......................................................1  шт.
9 У С Л О В И Я  Т РА Н С П О РТ И РО В А Н И Я
Транспортирование аппликаторов любым видом транспорта, обеспечивающим защиту от 
влаги и низких (ниже минус 25°С) температур.
10 ГА РА Н Т И И  И ЗГ О Т О В И Т Е Л Я
Изготовитель гарантирует потребителю соответствие параметров и характеристик ап­
пликатора требованиям ТУ 9444-001-11153066-94 при соблюдении потребителем требований, 
изложенных в настоящем руководстве по эксплуатации.
Гарантийный срок -  24 месяца со дня продажи, а при отсутствии отметки о продаже -  со 
дня изготовления.
Гарантия на эластичный шнур не распространяется.
Срок службы аппликатора -  пять лет. Критерием предельного состояния аппликатора 
является несоответствие требованию по величине индукции магнитного поля на рабочих по­
верхностях, что не нарушает требований по безопасности.
Для принятия решения о возможности применения аппликатора после окончания срока 
службы рекомендуется получить заключение сервисного центра предприятия-изготовителя о 
величине индукции магнитного поля на рабочих поверхностях аппликатора.
Все вопросы, связанные с продажей товара и исполнением изготовителем (продавцом) 
гарантийных обязательств, регулируются в соответствии с законом РФ «О  защите прав потре­
бителя».
11 ГА РА Н Т И Й Н Ы Й  И  П О С Л Е Г А Р А Н Т И Й Н Ы Й  Р Е М О Н Т
Гарантийный и послегарантийный ремонт осуществляет предприятие-изготовитель: 
ООО НПФ «НЕВОТОН», Россия, 192012, г. Санкт-Петербург, ул. Грибакиных, д. 25, корп. 3. 
Тел.: (812)327-46-96.
12 С В И Д Е Т Е Л Ь С Т В О  О П РИ Ё М К Е
Аппликатор изготовлен и принят в соответствии с требованиями ТУ 9444-001-11153066- 
94 и признан годным к эксплуатации.
Регистрационное удостоверение Росздравнадздора
№  от г.
Аппликатор сертифицирован
13 И ЗГ О Т О В И Т Е Л Ь
С *
х х х х
l ! N = l . W . I ! r
ООО НПФ «НЕВОТОН»
Россия, 192012,Санкт-Петербург, ул. Грибакиных, д.25, корп. 3
www.nevoton.ru
Лист
ИГНЖ -26.00.00РЭ
Изм, Лист. № докум. Подп. Дата 5


--- стр. 10 ---
Товар получен без видимых повреждений, проверен в моем присутствии, претензий по 
внешнему виду и комплектности не имею.
С гарантийными условиями ознакомлен и согласен.
Подпись покупателя:
Дата: «__»__________20 г.
Т А Л О Н  
на гар а н ти й н ы й  рем онт 
У стр о й ство -ап п л и като р  м агн итостим улирую щ ий «К рем летон»
Технический контроль 
Дата изготовления
Дата продажи: «_
Продавец
(подпись)______
-Заполняется продавцом- 
20 г.
Штамп торгового предприятия:
|измЛист. № докум. Под п. Дата
Р1ГНЖ-26.00.00РЭ
Лист


--- стр. 12 ---
в  д а н н о м  д о к у м е н т е
п р о н у м е р о в а н о , с ш и т о  и с к р е п л е н о  п еч ат ь ю  
7 (с е м ь ) л и с т о в  ^ '  ь
Г е н е р а л ь н ы й  д и р е к т о р  /  ,  , 7
ОО О  НПФ «НЕВОТОН» .  ^  ' р о д к и н


--- стр. 13 ---
‘'O o o e l-''
^‘У Т В Е Р Ж Д А Ю ”
Руководитель Дшартамента Г осударственного
«  ь е р н а ,
Д !.'p iJK  I  u p  
■in ВС !  о я "
K . [ 3 . b r u ‘ >;v^''!H 
2 0 г .
контроля ка 
безопасно
ности и 
средств 
[рава России
И Н С Т РУ К Ц И Я
по применению устройства - аппликатора магнитостимулирующего
«НЕВОТОН МК-37»
Инструкция рекомендована к утверждению комиссией по приборам и устройствам, 
применяемым для экспресс-диагностики функционального состояния организма по 
физиологическим показателям рефлекторных зон и биологически активных точек и 
рефлексотерапии по зонам и БАТ Комитета по новой медицинской технике М3 РФ (протокол 
N 1  от 1 1  апреля 1997 г.).
1 . НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство - аппликатор магнитостимулирующий «НЕВОТОН МК-37» (далее - аппли­
катор) - это источник постоянного магнитного поля, который оказывает стимулирующее дейст­
вие на организм и корректирует его функциональное состояние.
Аппликатор предназначен для продолжительного воздействия на биологически активные 
зоны (БАЗ) и биологически активные точки (БАТ) слабым магнитным полем и акупрессурными 
насадками. Может применяться как терапевтическое и профилактическое средство в стационар­
ных, амбулаторных и домашних условиях.
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Аппликатор выполнен в виде неразборной металлической капсулы цилиндрической 
формы, внутри которой находится специально обработанный феррокерамический материал - 
источник постоянного магнитного поля. На торцах капсулы имеются резьбовые отверстия, для 
крепления акупрессурных насадок и других дополнительных устройств.
Аппликатор вьптускается в следующих модицикациях:
• аппликатор магнитостимулирующий «НЕВОТОН МК-37.1 »  -  без насадок;
• аппликатор магнитостимулирующий «НЕВОТОН МК-37.2» с двумя сменными 
акупрессурными насадками.
Максимальное значение индукции постоянного магнитного поля на поверхности капсу­
лы, мТл -  8,4 -12,0.
Комплектность изделия показана в табл. I .
Инструкцию составили:
Л.А.Комарова -  главный физиотерапевт СПб, проф., д.м.н.
A.В.Максимов -  ассистент каф.физиотерапии СПб МАПО, к.м.н.
B.М.Бродкин -  технический директор НПФ «НЕВОТОН». 
М.Г.Медведев -  ведущий специалист НПФ «НЕВОТОН».


--- стр. 14 ---
Таблица 1
В а р и а н т ы
ф у н к ц и о н а л ь н о г о
н а з н а ч е н и я
К о м п л е к т н о с т ь
С о с т а в н ы е  ч а с т и:<-5о
Аппликатор
общего
назначения
Аппликатор
общего
назначения
Массажно*
акупресс)рный
набор
• к а п с у л а
-  т е м л я к
-  и н с т р у к ц и я
-  у п а к о в к а
к а п с у л а
-  т е м л я к
насадки:
i Q r n  игольчатая
массажная
■  шаровидная 
массажная
-  и н с т р у к ц и я
-  у п а к о в к а
1
1
1
1
1 *
1
Примечание: * -  темляк (поз.2) не входит в комплект аппликатора в случае крепления 
эластичного шнура непосредственно на капсуле аппликатора.
3. ПРИНЦИП ЛЕЧЕБНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ
Аппликатор, являясь источником постоянного магнитного поля, обеспечивает коррек­
цию регуляторных процессов в организме за счет восстановления естественной поляризации 
клеток и тканей, улучшая их кровоснабжение и стимулируя обменные процессы.
4. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Аппликатор может применяться для лечения, реабилитации и профилактики при: '
• неврологических и нервно-психических расстройствах (болевые синдромы, 
вегетативные расстройства, нарушения трофики тканей, повышенная утомляемость, 
головные боли, стрессовые состояния, неврозы, нарушения сна);
• заболеваниях опорно-двигательного аппарата (остеохондрозы, артриты, артрозы, 
обменные полиартриты, миозиты);
• гипертонической болезни I - П стадии, вегето-сосудистой и нейроциркуляторной 
дистонии.