Устройство фототерапевтическое "АВЕРС-Лайт — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/09568 | TenderMatch

Устройство фототерапевтическое "АВЕРС-Лайт" по ТУ 9444-001-58668926-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/09568 от 02.11.2006 · класс риска 2а

Производитель: ЗАО НПК "АВЕРС" (Россия)

Вид изделия: Облучатель для прямой фототерапии синим светом

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Федеральной службы 
по ьвдзору в сфере здравоохранения 
[ьного развития
^ Р.У. Хабриев 
2006 г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению устройства 
фототерапевтического «АВЕРС-Лайт»
2006


--- стр. 2 ---
И Н С Т Р У К Ц И Я  
по М Е Д И Ц И Н С К О М У  П Р И М Е Н Е Н И Ю
Устройство фототерапевтическое «АВЕРС-Лайт»
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА,
Устройство фототерапевтическое «АВЕРС-Лайт» предназначено для облучения  
полости рта и  неинвазивного (чрезкожного) воздействия на кровь пациента с целью 
купирования различных воспалительных процессов и  их лечения. В частности, для 
лечения лёгких и среднетяжёлых форм острых респираторных вирусных инфекций 
(ОРВИ).
Т ехнические парам ет ры .
Наименование параметра Единица измерения Значение параметра
Диапазон длин волн 
излучения
нанометры 420-490
Мощность излучения 
облучателя
милливатты 3
Коэффициент передачи 
оптической насадки
% 50
Мощность облучателя 
(в сборе)
милливатты 1,5
Длительность экспозиции* минуты от 3  до 30
Срок службы час определяется сроком  
службы элемента питания
*Время облучения в день.
Состав изделия:
• Оптическая насадка
• Металлический корпус с микропроцессорным оптоэлектронным блоком
• Инструкция
• Гарантийный талон
• Пенал
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ основано на бактерицидном,  
обезболивающем и иммуностимулирующем действии синего света, которое связано с 
возбуждением клеточных хромофоров и  образованием активных форм кислорода,  
активизирующих фагоцитоз. Фоторегуляторные системы, поглощающие синий свет, 
обеспечивают контроль над разнообразными физиологическими функциями: скоростью и 
вектором роста клеток, процессами клеточной дифференцировки и  морфогенеза,  
образованием репродуктивных структур, циркадным ритмом конидиообразования, 
синтезом каротиноидных пигментов, биологической подвижностью клеток.
При поглощении синего света в  организме возникают следующие явл^ййГ ^ 
Улучшение кровообращения, особенно на уровне микроциркуляции.
Активизация функции дыхания, усиление доставки и  утилизации тканшидас'.:лорода.
1:4


--- стр. 3 ---
Регуляция система гемореологии гемостаза, активизация метаболизма, за счет усиления 
синтеза энергии в  митохондриях клетки.
Снижение уровня атерогенных липидов крови.
Нормализация метаболических показателей.
Стимуляция активности иммунной системы.
Помимо этого отчетливо проявляется общее местное обезболивающее действие и 
антибактериальный эффект.
Для достижения эффекта достаточно облучения световой энергией: от
0,04 джоуля на килограмм массы пациента. Длительность процедуры  
(длительность экспозиции) можно определить из таблицы:
Таблица 1
Масса пациента Время экспозиции (минуты)
до 10 кг не более 3 мин
11 -15 кг бмин
16-20 кг 8мин
21-25 кг 10 мин
26 - 30 кг 12 мин
31-35 кг 15 мин
36 - 40 кг 17мин
41 - 45 кг 18мин
46 - 50 кг 20 мин
51-55 кг 23 мин
56 -60 кг 25 мин
61-70 кг 28 мин
71-150 кг 30 мин
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Устройство фототерапевтическое «АВЕРС-Лайт» применяется в  качестве  
лечебного и профилактического средства.
Профилактика и лечение гриппа, ОРВИ, простудных заболеваний, ринофарингит, 
танзилит, отит, кандидоз полости рта, субфебрильная лихорадка, симптомы  
интоксикации, ринит, боль в ушах, гингивит, пародонтит, стоматит, зубная боль, а также 
для улучшения качества жизни и профилактики обострения хронических заболеваний у 
лиц пожилого и старческого возраста.
Ограничения возможности использования Устройства фототерапевтического  
«АВЕРС-Лайт» у людей пожилого возраста, беременных женщин, кормящих матерей 
отсутствуют.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
При заболевании облучение производить орально (через рот) 4 раза в  день по 1 5 
минут через 2 часа. После окончания процедуры прибор отключить, насадку вы м ы ть и 
убрать до следующей процедуры.
Для повышения иммунитета при дистонии, апатии, сонливости и  нарушениях 
циркадного ритма (бессоннице и т.д.) рекомендуется облучать проекцию  
кубитальной вены в локтевом сгибе: слегка надавливая,
облучать место (где видны вены) в локтевом сгибе (Таблица 1). ;
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При соблюдении рекомендован!^^/доа? 1'/м е т о д { )Е ? „ ;^ )^ 
путей введения побочное действие отсутствует. "  дп;
v 4