Заготовки из сплава на основе золота марки ЗлПлПдСр 87,2-8,8-1,3-0,4 "ВитИрий" для зубного протезирования по ТУ 9391-001-16626753-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/09399 · класс риска 1

Производитель: ООО "Витал-Е" (Россия)

Вид изделия: Набор для создания базиса дентального протеза из материала, полимеризующегося при нагревании

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
И Н С Т Р У К Ц И Я  П О  Э К С П Л У А Т А Ц И И 
НА ИЗДЕЛИЕ М ЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Заготовки из сплава на основе золота марки ЗлП лП дС р 87,2-8,8-1,3-0,4  
«В итИ рий» для зубного протезирования
производства О О О  «Витал-Е», г. Екатеринбург, Россия
Т У  9391-006-77920194-2010  
О К П  93 9130


--- стр. 2 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Сплав стоматологический на основе золота ЗлПлПдСр 87,2-8,8-1,3-0,4 предназначен 
для изготовления зубных протезов методом литья по выплавляемым восковым моделям: 
зубных коронок, полукоронок, вкладок, штифтовых зубов, консольных и мостовидных 
протезов. Преимущественное назначение сплава на основе золота - изготовление метал­
локерамических зубных протезов с керамическим или пластмассовым покрытием.
2. СВОЙСТВА
2.1 Сплав стоматологический на основе золота содержит 86,7-87,7 % золота, 8,3-9,3 % 
платины, 1,0-1,6 % палладия, 0,3-0,5 % серебра и др. недрагоценные металлы; относится 
к стоматологическим сплавам типа «А» (по классификации МОМ), соответствует 
международному стандарту ИСО 9693:1991 (Е).
2.2 Сплав на основе золота обладает следующими физико-механическими свойствами:
2.2.1 Температура плавления (солидус) - 1060°С
2.2.2 Температура плавления (ликвидус) - 1150°С
2.2.3 Твердость в литом состоянии не менее 140 НУ5
2.2.4 Относительное удлинение - не менее 3%
2.2.5 Плотность - (18,5±0,5) г/см3
2.2.6 Коэффициент линейного термического расширения (при 600°С) - 14,71/°С
3. ПОРЯДОК ИЗГОТОВЛЕНИЯ МЕТАЛЛОКЕРАМИЧЕСКИХ ЗУБНЫХ ПРОТЕЗОВ 
ИЗ СПЛАВА НА ОСНОВЕ ЗОЛОТА
3.1 При моделировании из воска металл о керамических зубных протезов толщина сте­
нок коронок не должна быть менее 0,6 мм. Необходимо предусмотреть дополнительную 
толщину воска с учетом последующей шлифовки литого каркаса.
3.2 Для литья сплава на основе золота ЗлПлПдСр 87,2-8,8-1,3-0,4 можно использовать 
любую паковочную массу.
3.3 Прокладку огнеупорной массы в опоках следует проводить точно в соответствии 
с инструкцией по ее применению.
3.4 Сплав стоматологический на основе золота можно плавить открытым пламе­
нем кислород-пропановой горелки или в индукционной литейной машине (начинать 
разливать металл через 40-60 секунд после его расплавления). В качестве флюса использо­
вать обезвоженную буру.
3.5 Без риска снижения качества протеза допустимо добавление до 40 % тщательно 
очищенных от формовочной массы литников прежних отливок.
3.6 После литья опоку охлаждают на воздухе до комнатной температуры
3.7 Отлитые протезы отпиливают от литниковой системы обрезанными корундовыми 
или алмазными дисками.
3.8 Отлитые каркасы зубных протезов обрабатывают шлифмотором с помо­
щью корундовых сепарационных дисков, камней и фасонных головок, промывают 
в проточной воде, либо в ультразвуковой ванне, либо в струе пара.
3.9 Перед нанесением керамического покрытия каркас обрабатывают при температу­
ре 960°С в вакууме, затем выполняют пескоструйную обработку оксидом алюминия с 
размером частиц 110 мкм при давлении 5-6 атм., промывают в спирте и струе пара.
3.10 Обжиг керамического (или иного) покрытия проводят в точном соответствии 
с инструкцией к покрытию.
4. ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ, РАСХОДОВАНИЯ, УЧЕТА И ХРАНЕНИЯ СПЛАВА 
СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО НА ОСНОВЕ ЗОЛОТА.
4.1 Порядок получения, расходования, учета и хранения стоматологического сплава 
на основе золота регламентирован действующими нормативными документами 
Минздрава и Минфина России о порядке получения, расходования, учета и хранения 
сплавов драгоценных металлов.
4.2 Нормы безвозвратных потерь сплава на основе золота при изготовлении зуб-


--- стр. 3 ---
ных протезов утверждает главный врач медицинского учреждения, в котором находит­
ся стоматологическое подразделение.
Директор ООО «В.итал-Е»
*
*