Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый стерильный НГ "ГЕКСА" по ТУ 9398-005-18603495-2010 в составе (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «Утверждаю» Г енеральный директор ООО «Гекс^т^етканые материалы) __А.Ф. Бунин «31» iiapTa/2016 года Инструкция по применению Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый, стерильный НГ «ГЕКСА» 1 Назначение 2 Основные технические характеристики 3 Противопоказания к применению 4 Подготовка к работе, порядок работы изделия 5 Утилизация 6 Правила хранения --- стр. 2 --- 1 Назначение Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый, стерильный НГ «ГЕКСА», предназначенный для взятия материала на анализ при проведении профосмотров и исследований в женских консультациях, отделениях медицинских клиник, кожно-венерологических диспансерах и в других медицинских учреждениях. 2 Основные технические характеристики Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый, стерильный НГ «ГЕКСА» должен соответствовать требованиям ТУ 9398-005-18603495-2010 и изготавливаться по технологическим регламентам, техническим описаниям, » утверждённым в установленном порядке, с соблюдением санитарных норм и правил. Салфетка и бахилы низкие, входящие в Набор, не должны иметь внешних дефектов в виде разрывов, вмятин и других механических повреждений. Качество поверхностей изделий (зеркало гинекологическое одноразовое по Куско, шпатель по Эйру — ложка Фолькмана) должны соответствовать утвержденным эталонным образцам. Изделия должны иметь ровную и гладкую поверхность. Не допускаются: острые режущие кромки и углы, бблой, коробление, недоливы, глубокие холодные спаи, «серебристость», пузыри и участки белесости. Изделия не должны требовать после отливки никакой дополнительной механической доработки, за исключением удаления остатков литников на изделиях, отлитых на холодноканальной форме. У перчаток медицинских смотровых латексных не допускаются внешние дефекты. Наборы могут выпускаться стерильным и нестерильным. Стерилизация (для стерильного зеркала) осуществляется радиационным способом по ГОСТ ISO 11137-1, с поглощенной продукцией дозой 15 ± 5 к Гр или газовым способом по ГОСТ ISO 11135, с концентрацией оксида этилена 800 ± 30 мг/л. Индивидуальная упаковка Набора изделий смотрового для гинекологических осмотров, одноразового, стерильного НГ «ГЕКСА», предназначенного для стерилизации, должна быть герметичной, не допускаются дыры, складки на сварных швах, непроваренные участки швов. 3 Противопоказания к применению - нарушение целостности индивидуальной упаковки; - истекший срок годности; - механические повреждения изделий, входящих в состав Набора. --- стр. 3 --- 4 Подготовка к работе, порядок работы Со стерильным Набором: - проверить целостность индивидуальной упаковки. В случае повреждения индивидуальной упаковки изделие к использованию не пригодно; - проверить срок годности, указанный на индивидуальной упаковке. В случае истекшего срока годности изделие непригодно; - вскрытие индивидуальной упаковки проводится в стерильных условиях, стерильными ножницами (или без них, если позволяет индивидуальная упаковка); - изъятие Набора изделий смотрового для гинекологических осмотров, одноразового, стерильного НГ «ГЕКСА» из индивидуальной упаковки производится стерильными руками в стерильных перчатках; - изделие применяется по назначению. С нестерильным Набором: - проверить срок годности, указанный на индивидуальной упаковке. В случае истекшего срока годности Набор непригоден; - вскрыть индивидуальную упаковку; - изделие применять по назначению. После использования Набор утилизируется. 5 Утилизация Использованный Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров, одноразовый, стерильный НГ «ГЕКСА» относится к отходам класса Б и утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обрашению с медицинскими отходами» (утв. постановлением главного санитарного врача РФ от 09 декабря 2010 года № 163). Наборы с истекшим сроком годности или утратившие свой товарный вид, подлежат утилизации вместе с бытовым мусором. 6 Правила хранения Хранение Набора у поставщика (потребителя) должно производиться в чистом и сухом месте при температуре от +15'*С до +35^С и относительной влажности 25-65% на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей. Условия хранения по группе Л1 по ГОСТ 15150. Штабелирование продукции должно осуществляться в соответствии с п.п. 2.3.5, 2.3.6 ГОСТ 12.3.010.