Петли полипные ушные ППУ (с мандреном) — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2008/02506 | TenderMatch

Петли полипные ушные ППУ (с мандреном) по ТУ 64-1-189-77 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02506 · класс риска 1

Производитель: ЗАО "Нижнетагильский медико-инструментальный завод" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
94 3440
Петля полипная ушная ППУ (с мандреном)  
Этикетка
ППУ.00.00 э т
1  Основные сведения об изделии
1.1. Петля полипная уш ная П ПУ (с мандреном) (в дальнейш ем -  инструмент) предна 
значена для удаления уш ны х полипов.
1.2. К лиматическое исполнение инструмента УХЛ 4.2 ГО С Т 1 5 1 5 0 -6 9 .
Условия эксплуатации: температура окруж аю щ его воздуха 25 °± 10°, относительна^
влажность 80% при + 25° С.
1.3. И нструмент соответствует ГОСТ 19126-79 , ТУ 64-1-189-77.
1  ^.Регистрационны й номер №  ФС 022а1295/0074-04.
2 Основные технические данные
Материал нерж.
Габаритные размеры, мм 160x55
Масса, г, не более 40
Средний срок службы, лет 3
Содержание серебра, г 0,42
3 Комплектность
1. петля полипная ушная, шт.. -1
2. петлевод, шт. -1
3. петли проволочные, шт. -5
4. этикетка, экз. - 1
4 дезинфекция и стерилизация
Инструмент должен подвергаться дезинфекции (кроме петли) в тройном растворе 
(2%формалина, 0,3% фенола, 1,5% двууглекислого натрия), дезинфекция петли -  горячим воз^ 
духом при температуре (120±4)°С в течение (45 ±5) мин., пред^^^Щ ^Ш н^нной очистке в рас­
творе моющего препарата «Биолот» в течение 15 мин. С 1 1 < . Цроад в ко й водой в те­
чение 5 мин. Стерилизация горячим воздухом при темпера; 
мин.
5 Срок службы и хранения и гарантии теля
5.1. Срок службы 3 года.
5.2. Срок хранения 1  год в упаковке завода-изготовителя в складских помещениях. 
Указанные сроки служ бы и хранения действительны  при соблю дении потребителем 
требований действую щ ей эксплуатационной документации.
5.3. Гарантии изготовителя. При хранении, транспортировании и эксплуатации в соот-


--- стр. 2 ---
■  *
- к ,
ветствии с требованиями технических условий гарантийный срок эксплуатации 2 год 
со дня продажи.
В течение гарантийного срока эксплуатации завод безвозмездно производит замену 
неисправных инструментов при предъявлении паспорта с отметкой магазина о дате 
продажи П редлож ения и претензии по качеству направлять по адресу: Россия. 622001. 
г. Нижний Тагил, ул. Ломоносова, 49, ЗАО «НТМ И З»
6 Консервация
6.1. И нструмент подвергнут консервации согласно требованиям технических условий. 
Предельный срок защ иты  без переконсервации 1  год.
7 Свидетельство об упаковывании
И нструмент упакован согласно требованиям, предусмотренны м в действую щ ей тех­
нической документации.
У паковщ и к___ ____________
8 Свидетельство о приемке
И нструмент изготовлен и принят в соответствии с обязательны ми требованиями го­
сударственных стандартов, действую щ ей технической документацией и признан год-,; ;  
ным для эксплуатации.
Н ачальник ОТК ;  |
М. П. _________________Е.Л. О рехова


--- стр. 3 ---
У ТВ ЕРЖ Д А Ю  
Директор ЗАО «НТМ ИЗ»
А '- О-
г : г . / У/, ,, \ 5
^  * и Р / / > ,  1 У  ) " Г  '
протокол № 2 2 ::}
периодических испытаний из; 1е;IияШ 11  4, ' У
«Петля полипная уш ная» чй?*,г\.
Начало испытаний 
20.08.2007 год
О кончание испытаний 
23.08.2007 год
Комиссия в составе: 
главного метролога Карауловой Л.И. 
начальника ОТК О реховой Е.Л. 
инженера-метролога Гоняевой С.Э.
провела периодические испытания изделия ППУ «П етля полипная ушная». 
В результате испы таний комиссия установила следую щ ие данные:
1. Соответствие комплекту конструкторской документации.
Наименование ;  Обозначение Размер по чер­ Фактические размеры Примечание
детали, узла ;  детали тежу
1  2 3 4 5
Петля полип- ;  ППУ.000.00 СБ 160± 3,2 162,2 162,5 ;  162,5
ная ушная 5,5± 2,2 6.4 6,5 6,1
Стержень ППУ.010.01 0  2,5-0,06 2.45 2,45 :  2,40
-0,18
2± 0.3 1,7 1,8 |  1,7
6± 0,4 5.7 5,8 |  6,0
2.5* 0,3 2.8 2,5 !  2,6
0  1,5-0,25 1.5 1,5 ;  1,4
Гнездо втулки !  ППУ.010.02 8± 0.4 7.6 7,6 !  8,1
5,2+0,6 5.4 5,3 !  5,5
2,7+0,! 2,8 2,7 !  2,8
3,2+0.! 3,2 3,2 ;  3,2
Кольцо 1  ППУ.020.00 СБ ;  34± 1,95 35,30 35,10 1  35,40
стержня |  ППУ.020.04 !  0  23+ 1 24,4 23,4 !  23,5
;  1,5± 0,3 1,9 1,8 :  1,9
:  4,5± 0,4 4,2 4,2 !  4,4
Гнездо |  ППУ.020.05 0  6-0,36 5.80 5,80 |  5,80
стержня 0  2,5+0,12 2,50 2,50 |  2,50
:  \
Ползунок !  ППУ.030.00 С  Б 55± 2,2 * > 6  \ \  58,1 I  57,4
Кольцо ;  ППУ.030.07 О 2 1± 1 ?! 7 22,0 \ 21,0
ползунка 1,5± 0,3 1,5 1,6 1,5
2,5± 0,3 2.7 2,6 1  2,7
Ползунок ;  ППУ.030.08 11,5± 1.0 11.4 11,2 ;  11,6
4,4± 0,2 4.5 4,2 4,6
3,5± 0,05 3.50 3,50 ;  3,40
3+0.10 3,010 3,01 :  3,0
+0,03
Трубка :  ППУ.040.00 СБ 75± 1,5 76.5 76,5 ;  76,5
22.6± 1 22,6 22,6 :  22,6
:  ППУ.040.014 0  1.8+0,10 1.90 1,90 1,90
-0,15


--- стр. 4 ---
Втулка для ППУ.040.012 1  10- 0.45 10,45 10,50 ;  10,40
трубки 8,5± 0,45 8.95 8,50 !  8,60
0  3,1-0,1 3.1 3.0 :  3,0
:  0  1,8+0,06 1 .1 1 ,1 !  и
+0,16
!  2 ,1±  0,05 2.7 2,65 ;  2,70
Петле вод ППУ.050.00 СБ :  П5-3 112.5 113,4 112,8
ППУ.050.015 :  88± 1 .1 89,0 89,0 89,0
:  0  0.8+0,04 0,80 0,80 :  0,80
:  6± 1 6.4 6,0 !  6,0
:  1 , 1± 0,05 1 ,1 1,0 !  1 ,1
0,5± 0,05 0.5 0,5 !  0,6
Петля ПП40.50.016 28 мах 28.0 28.0 !  28,0
I  5 г 1 4.0 4.0 ;  4,о
;  8± 1 7,0 7.0 ;  7,0
Винт прижим­ ППУ.000.02 ;  7,8- 0,4 7,9 8,1 |  8,0
ной ;  2.7- 0,3 3,0 3,0 |  3,0
Винт кольца ППУ.000.06 !  4.61 0,3 4,8 4,8 ;  4,8
стержня !  1.4! 0,2 1.4 1,4 !  1,4
!  0  3-0,25 3,0 3,0 :  з,о
; Т;,
■'¡И'
2. С оответствие требованиям ТУ 64-1-189-77
13.
14.
15.
1.4
1.5
1.6
Комплектность
Маркировка
Упаковка
Перечень требований по ТУ (ГОСТ) Ед.
изм
|  Величина 
|  параметра
!  Результаты испытаний, номер 
!  протокола и места его нахожде­
Заклю
чение
Номер
пункта
Наименование требований 
пунктов
ния
1 2 3 4 5 6 7
к 1.2.1 Проверка массы изделия г ;  не > 40 1  20 20 20 соотв.
2. 1.2.2 Проверка габаритных раз­
меров
мм Смотри 1  раздел соотв.
3. Материал:
петлевод
петля
1  12Х18Н10Т 
проволока 
:  пружинная
12Х18Н10Т 
проволока пружинная
соотв.
4. 1.3.2 Параметр шероховатости мкм 1  не > 0,32 :  Соответствует образцу 
^  Яа 0,21
соотв.
5. 1.3.3 Покрытие: !  Нихром !  Покрытие - нихром соотв.
6. 1.3.4 Проверка пайки Внешний 
:  вид
!  Плотная, без наплывов, шелей соотв.
7. 1.3.5 Надежность крепления 
петли в петлеводе и петле- 
вода в ползунке
1  Опроб. Петлевод надежно фиксируется в 
;  ползунке и петля в петлеводе
соотв.
8. 1.3.6 Проверка усилия сдвига 
ползунка
Н !  Опроб.
!  не > 10
|  8 8 8 соотв.
9. 1.3.8 Коррозионностойкость ;  Внешний
:  ВИД
После испытания внешний вид 
!  не изменился
10. :  ПОВТОРНО соотв.
11. 1.3.10 Устойчивость к дезинфек­
ции, предстерилизацион- 
ной очистки, стерилизации
:  Внешний
1  ВИД
:  После испытания внешний вид 
не изменился
соотв.
12. 1.3.7 Проверка поверхности :  Внешний Без раковин, забоин, трещин, соотв.
вид
Внешний 
вид
Внешний
вид . , 7
..............•ьг- % - 4 / у  > ) ,  ....................
Внешний Ц -ь  1 ;
вид
соотв.
соотв.


--- стр. 5 ---
3. Соответствие качеству техпроцесса и оснащ енности производства.
1. Указанные в техпроцессе средства измерения имею тся в наличии и обеспечи­
ваю т требуем ую  точность измерений на каждой операции техпроцесса в соот­
ветствии с требованиями ГО СТ 8.051-81.
2. Все средства измерения своевременно поверены и пригодны к эксплуатации.
3. Технологические инструкции, указанные в техпроцессе имеются в наличии и 
пригодны к применению .
П РЕД ЛО Ж ЕН И Е
1. Не допускать случаев не соответствия п. 1.3.8 раз. 2
ТУ 64-1-189-77.
2.
ЗА КЛЮ ЧЕН И Е
Изделие ППУ «П етля полипная уш ная» соответствует требованиям
Главный метролог Л.И. К араулова
Н ачальник О ТК . 1 ; ^ ' $
И нженер -  метролог С.Э.Гоняева