Зонд балонный для удаления эмболов и тромбов — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2007/00061 | TenderMatch

Зонд балонный для удаления эмболов и тромбов по ТУ 9398-004-74821646-2006 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00061 от 23.03.2007 · класс риска 3

Производитель: ООО "ПТГО СЕВЕР" (Россия)

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 2 962 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Общество с ограниченной ответственностью ООО «ПТГО СЕВЕР»
по применению зонда баллонного для удаления эмболов и тромбов 
из кровеносных сосудов.
Назначение,
Зонд предназначен для удаления эмболов и тромбов из аорты, артерий, а в некоторых случаях 
из крупных вен.
В Н И М А Н И Е! Зонд баллонный -  изделия одноразового применения поставляется не 
стерильным. Перед применением зонд должен бьггь подвергнут стерилизации химическим 
способом по МУ 287-113 «М етодические указания по дезинфекции, предстерилизационной 
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Запрещается стерилизовать зонды баллонные:
-кипячением;
-автоклавированием.
Рекомендации по стерилизации зондов баллонных.
Зонд стерилизуют растворами химических средств путем его полного погружения при 
температуре плюс 18° С в 6% -ный раствор перекиси водорода на 6 часов или 1% -ный раствор 
«Дезоксон-1» на 15 минут.
После стерилизации зонда все манипуляции с ним проводят, строго соблюдая правила 
асептики.
Зонд извлекают из раствора с помощью стерильных пинцетов и промывают стерильной 
жидкостью, налитой в стерильные емкости. С терильны е зонды используют сразу по 
назначению или помещают (с помощью стерильных пинцетов, корнцангов) на хранение в 
стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной салфеткой, на срок не более
3 суток.
Операционная техника и рекомендации по применению зондов.
Перед применением необходимо проверить зонд. Для этого прокладку запирающего устройства 
протыкают инъекционной иглой диаметром 0,6-0,8 мм и шприцем вводят в зонд 1,5 мл любой 
нейтральной жидкости, раздувая баллон до 14,5 + _ 1,5 мм. После введения жидкости иглу 
вынимают, при этом баллон, клеевые соединения и прокладка запирающего устройства должны 
остаться сухими. Для того чтобы вывести из баллона жидкость, прокладку запирающего 
устройства вновь протыкают инъекционной иглой и путем слабого нажима на баллон удаляют 
из него жидкость.
После проверки зонд осторожно вводят в просвет сосуда через вещество эмбола или тромба за 
его пределы. С помощью шприца заполняют баллон любой нейтральной стерильной 
жидкостью.
Осторожно извлекают зонд из сосуда, регулируя степени 
давления на поршень шприца. Это необходимо для 
прохождении его через атеросклеротические бляшки.
.В месте сужения сосуда извлечение баллона произ 
что способствует дилатации артерии и отжатию атер
Л о п с ^ / '
аллона путем изменения 
разрыва баллона при
щим его раздувании, 
ек.


--- стр. 2 ---
После транспортирования в условиях отрщательных температур, зонд в транспортной  
упаковке должен быть выдержан при нормальных климатических условиях не менее 8 часов.  
Зонд для удаления эмболов и тромбов должен храниться в упаковке в чистых, сухих  
помещениях в специальных шкафах или на стеллажах при температуре от + 18 до + 24®  С и  
относительной влажности воздуха не более 80% при 25®  С, в защищенном от прямых  
солнечных лучей месте и на расстоянии не менее 1  м от отопительных приборов.
Гарантийный срок годности 12 месяцев с даты изготговления, указанной на маркировке.
Дополнительную информацию можно получить на предприятии -изготовителе: 
0 0 0 « т Т 0  СЕВЕР»
Условия хранениЯу сроки годности.
196084,Санкт-Петербург, ул.Парковая д.8.  
Тел/факс:  (812) 571-08-02 
E-mail: www.ptgo-sever.spb.ru
Профессор клиники факультетской хирургии  
СПб ГМУ им.академика И.П.Павлова, д.м.н.
Главный технолог ООО «1111 О СЕВЕР»