Набор реагентов для определения общей активности лактатдегидрогеназы кинетическим методом в сыворотке крови «ЛАКТАТДЕГИДРОГЕНАЗА ДиаС» по ТУ 9398-017-78067494-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 2 Информация для заказа № набора Фасовка 10 420 021 1 3 1 5x20 мл +132 1x25 мл 10 420 022 т 5x80 мл + Р2 1x100 мл Справка [1, 2] Лактатде гидроген аза (ЛДГ) - это фермент, состоящий из пяти различных изоферментов, катализирующих превращение 1 _ - лактата в пируват и наоборот. ЛДГ присутствует в цитоплазме всех тканей человека, в высоких концентрациях в печени, сердечной и скелетных мышцах, в меньших концентрациях в эритроцитах, поджелудочной железе, почках и желудке. Увеличение активности ЛДГ обнаруживается при различных патологических состояниях, таких как инфаркт миокарда, рак, болезни печени, крови или мышц. Однако, для дифференциальной диагностики, из-за отсутствия органоспецифичности ЛДГ, необходимо определение её изоферментов, либо других ферментов, таких как щелочная фосфатаза или АЛТ/АСТ. Метод Оптимизированный УФ тест в соответствии с рекомендациями Э в К С (Германское Общество Клинической Химии). Принцип определения Пируват + НАДН + Н+ < лдг > Лактат + НАД+ Реагенты Компоненты и их концентрации в реакционной смеси R1: Фосфатный буфер, ммоль/л pH 7.5 50 Пируват, ммоль/л 0.60 R2: Good’s буфер pH 9.6 НАДН, ммоль/л 0.18 Стабильность и хранение Реагенты стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2-8°С . Не допускать загрязнения. Не замораживать реагенты! Реагент 2 хранить в темноте. Меры предосторожности 1. В качестве консерванта реагенты содержат азид натрия (0.95 г/л). Не глотать! Избегать контакта реактивов с кожей и слизистыми. 2. Обычные меры предосторожности, принимаемые при работе с лабораторными реактивами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагентов Запуск реакции субст рат ом Реагенты готовы к использованию. Запуск реакции образцом Смешать 4 части реагента 1 с одной частью реагента 2 (например, 20 мл Р1 + 5 мл Я2) = монореагент. Стабильность монореагент а: 5 дней при 2 -8 °С 8 часов при 15-25°С Монореагент хранить в темноте! Необходимые материалы, не включенные в набор • 0.9% раствор МаС1. • Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка • Гепаринизированная или ЭДТА плазма. Потеря активности за 3 дня при 2 -8 °С <8% при 15-25°С <2% Стабильность при -2 0 °С 6 недель. Загрязненные образцы хранению не подлежат. Процедура определения Адапт ации к авт омат изированны м сист емам запраш ивайт е дополнит ельно --- стр. 3 --- 3 Длина волны, нм 340, Нд 365, Нд 334 Длина опт. пути, см 1 Температура, °С 25/30/37 Измерение относительно воздуха Запуск реакции субстратом Температура, °С 25/30 37 Образец, мкл 20 10 Реагент 1, мкл 1000 1000 Перемешать, инкубировать примерно 1-5 мин, затем добавить: Реагент 2, мкл 250 250 Перемешать. Через 1 мин измерить оптическую плотность и включить секундомер. Измерить оптическую плотность через 1, 2 и 3 мин Запуск реакции образцом Температура, °С 25/30 37 Образец, мкл 20 10 Монореагент, мкл 1000 1000 Перемешать. Через 1 мин измерить оптическую плотность и включить секундомер. Измерить оптическую плотность через 1, 2 и 3 мин. Расчет Из значений оптической плотности вычислить ДА/мин и умножить на соответствующий фактор из нижеследующей таблицы: ДА/мин х фактор = активность ЛДГ [Е/л]. Запуск реакции субст рат ом 25/ЗСГС 37°С 340 нм 10080 20000 334 нм 10275 20390 365 нм 18675 37060 Запуск реакции образцом 25/ЗСГС 37°С 340 нм 8095 16030 334 нм 8250 16345 365 нм 15000 29705 Контроли и калибраторы Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольных сывороток TruLab N и Р. Кат. N o Фасовка TruLab N 5 9000 60 10 060 1x5 мл TruLab Р 5 9050 60 10 060 1x5 мл Рабочие характеристики Диапазон измерений Тест разработан для определения активности лактатдегидрогеназы, соответствующей изменению оптической плотности не более ДА/мин = 0.15 при 340 (для условий запуска реакции образцом при 37°С диапазон измерения активности лактатдегидрогеназы составляет 20.0 - 2400 Е/л) и 334 нм, или 0.08 при 365 нм. Если активность превосходит это значение, образец должен быть разведен 1 + 10 изотоническим раствором ЫаС! (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 11. Специфичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая к-та до 30 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл и липемия до 2000 мг/дл триглицеридов не влияют на точность анализа. Гемоглобин мешает определению, так как ЛДГ высвобождается эритроцитами. --- стр. 4 --- 4 Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 10.0 Е/л. Воспроизводимость (t - 25° С, число изм ерений п = 20) Образец Среднеарифметичес кое значение, Е/л SD, Е/л CV, % Внут рисерийная Образец 1 142 5.50 3.86 Образец 2 245 4.95 2.01 Образец 3 497 8.39 1.69 Межсерийная Образец 1 144 3.09 2.13 Образец 2 248 4.53 1.82 Образец 3 492 6.23 01.01.26 Нормальные величины [3] 25°С ЗСГС 37°С Взрослые, Е/л <240 <346 <480 Литература 1. Thomas L. Clinical laboratory diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft;1998.p.89-94 2. Moss DW, Henderson AR. Clinical enzymology In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company;1999.617-721. 3. Deutsche Gesellschaft für klinische Chemie. Empfehlungen der deutschen Gesellschaft für Klinische Chemie (DGKC). Stan dardisierung von Methoden zur Bestimmung von Enzymak tivitäten in biologischen Flüssigkeiten. (Recommendation of the German Society of Clinical Chemistry. Standardization of me thods for measurement of enzymatic activities in biological fluids.) Z Klin Chem Klin Biochem 1972; 10:182-192. 4. Fischbach F, Zawta B. Age-dependent reference limits of several enzymes in plasma at different measuring temperatures. Klin Lab 1992; 38:555-561. Изготовитель ООО «ДИАСИС» 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а. Зам. генерального директора ООО «ДИАСИС» , i Юрков И.С. «СОГЛАСОВАНО» Зав. кафедрой клин* “ ой диагностики ГОУ ДП< РМАПО «Росздрава» д.м.н., профессор __ В.В. П о д Г ! удое Г ) я '¡ОСРбиИО'-Т по «а^ 7» 2010 г.