Тутор фиксационно-корригирующий на всю ногу для ночи ТН8-10Д по ТУ 9396-051-03161324-00 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- Тутор фиксационно-корригирующий на всю ногу для ночи ТН8-10Д 1.Назначение изделия. Тутор предназначен для удержания нижней конечности в положении достигнутой коррекции с целью исправления и профилактики патологических установок, контрактур и деформаций в процессе проводимого комплексного восстановительного лечения в условиях повседневной жизни (в покое и по медицинским показаниям при ходьбе). Тутор показан для использования у детей со спастическими параличами с целью частичного снижения тонуса и нормализации условий для роста нижних конечностей. На период проведения реабилитационных мероприятий он должен сочетаться с пользованием при ходьбе корригирующего аппарата. 2. Свойства изделия. Размеры туторов соответствуют данным, указанным в бланке медицинского заказа. Граница туторов должна быть: 1. дистальная - с захватом стопы 2 . проксимальная - по переднелатеральной поверхности должна доходить до паховой складки; по переднелатеральной поверхности должна захватывать большой вертел бедра; сзади доходить до подъягодичной складки. Основными конструктивными элементами являются гильза на всю ногу и крепление манжеточное. Внутренние геометрические размеры туторов соответствуют конфигурации конечности с погрешностью не более 3%. Наружная и внутренняя поверхности гильзы туторов не имеют расслоений, трещин, волновых образований, складок, резко выступающих бугров, острых продольных и поперечных выступов. Толщина стенок гильзы не менее 4х мм. Края гильз туторов по всему периметру должны быть ровными, гладкими без острых углов и заусениц. Жесткая гильза тутора плотно фиксирует конечность, не допуская движений в суставах. Тутор не должен вызывать болевых ощущений, нарушения кровоснабжения нижних конечностей, оказывать давление на костные выступы. Тутор должен легко одеваться и крепиться с помощью ленты «Контакт». Перфорация материала обеспечивает кожное дыхание и потоотделение. --- стр. 3 --- 3.Техническая спецификация. • Изделие соответствует требованиям ГОСТ Р 51632-2000, стандартам серии ГОСТ Р ИСО 10993-99, ТУ 9396-051 -03161324-00 • Изделие при непосредственном контакте с кожей устойчиво к воздействию биологической жидкости по МУ 25.1-001 • Материал гильзы туторов обладает возможностью гигиенической обработки и устойчив к влаге, металлические детали устойчивы к коррозии в процессе эксплуатации и хранения. • В изготовлении изделия используются материалы: -лента «Контакт» по ТУ 205 РСФСР 11.723 - полиэтилен высокого давления по ТУ 2246-048-00203387 - холнитены по ТУ 17-15-22 - пенополиэтилен по ТУ 224-01700203476-98 • Маркировка осуществляется резиновым штампом краской по ТУ 29-02-859-78 горячим тиснением на лицевой стороне подушки для шнуровки. • Комплект поставки. В комплект поставки входит: Тутор -1шт. Памятка по пользованию - 1 шт. 4. Транспортировка. Транспортирование изделий производится в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Изделия должны быть защищены от ударов и попадания влаги. 5.Упаковка. Упаковка осуществляется в оберточную бумагу по ГОСТ 8273-75 и завязывают шпагатом ГОСТ 17308-85. 6. Хранение. Тутора хранятся в складских помещениях при температу не выше плюс 25 градусов и относительной влажности в --- стр. 4 --- процентов. Расстояние туторов от наружных стен и отопительных приборов не менее 1 метра. Тутора должны быть защищены от попадания прямых солнечных лучей. 7. Гарантийный срок. Гарантийный срок эксплуатации тутора 6 месяцев со дня выдачи пациенту готового изделия. Класс риска ИМН по ГОСТ Р51609-2000 первый