Набор реагентов для определения содержания триглицеридов в сыворотке и плазме крови человека «ТРИГЛИЦЕРИДЫ ДиаС» по ТУ 9398-011-78067494-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 2 Информация для заказа № набора Фасовка 10 576 021 Р 5x25 мл + 1x3 мл стандарт 10 576 022 Р 6x100 мл + 2x3 мл стандарт Справка Триглицериды - это эфиры, состоящие из глицерина и трех молекул жирных кислот. Это наиболее распространенные из существующих в природе липидов. В плазме они транспортируются в комплексе с аполипопротеинами, образуя липопротеины очень низкой плотности и хиломикроны. Содержание триглицеридов измеряют при скрининге липидного статуса для определения степени атеросклеротического риска и при мониторинге мер по снижению содержания липидов. Последние исследования показали, что повышенная концентрация триглицеридов в совокупности с увеличенной концентрацией липопротеинов низкой плотности обусловливает особенно высокий риск ишемической болезни сердца. Высокий уровень триглицеридов часто сопровождает болезни печени, почек и поджелудочной железы. Метод Ферментативный фотометрический тест с глицерол-3-фосфатоксидазой (ГФО). Принцип определения Определение триглицеридов после ферментативного отделения от липопротеинов липазой. Окрашенный индикатор хинонимин образуется из 4-хлорфенола и 4-аминоантипирина под дей ствием пероксида водорода при каталитическом воздействии пероксидазы. Триглицериды — лпл ..> Глицерин + Жирная кислота Глицерин* АТФ — гк > Глицерол-З-фосфат+АДФ Глицерол-З-фосфат + 0 2 — ГФ С ? . — > Дигидроацетон фосфат + Н2 0 2 2Н2 0 2 + 4-Аминоантипирин + 4-Хлорфенол— !!£— »Хинонимин + НС 1 + 4Н2 0 Реагенты Компоненты и их концентрации в реакционной смеси Реагент: Good's буфер, ммоль/л pH 7.2 50 4-Хлорфенол, ммоль/л 4 АТФ, ммоль/л 2 Мд2+, ммоль/л 15 Глицерокиназа (ГК), кЕ/л 0.4 Пероксидаза (ПОД), кЕ/л >2 Липопротеин липаза (ЛПЛ), кЕ/л >4 4-Аминоантипирин, ммоль/л 0.5 Гл ицерол-3-фосфатокси даза (ГФО), кЕ/л >1.5 Стандарт, мг/дл(ммоль/л): 200(2.3) Стабильность и хранение Реагент стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2-8°С, в за щищенном от света месте. Не допускать загрязнения. Не замораживать реагент! Стандарт стабилен до конца указанного в сроке годности месяца при хранении при температуре 2 - 25°С. Примечание: Необходимо упомянуть, что случайные изменения окраски не влияют на точность измерения, если оптическая плотность реагента меньше 0.3 при 546 нм . Меры предосторожности 1. В качестве консерванта реагент содержит азид натрия (0.95 г/л). Не глотать! Избегать контакта реактива с кожей и слизистыми. 2. Предпринимать меры предосторожности, обычные при работе с лабораторными реактивами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагента Реагент и стандарт готовы к использованию. Необходимые материалы, не включенные в набор * 0.9% раствор М аС1. • Общее лабораторное оборудование. --- стр. 3 --- 3 Исследуемые образцы • Сыворотка • Гепаринизированная или ЭДТА плазма. Стабильность: 2 дня при 20-25°С 7 дней при 4-8°С не менее 1 года при -20°С Загрязненные образцы хранению не подлежат. Процедура определения Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно Длина волны, нм 500, Нд 546 Длина опт. пути, см 1 Температура, °С 20-25/37 Измерение относительно холостой пробы Запуск реакции образцом Холостая Образец/ проба стандарт Образец/стандарт, мкл - 10 Диет, вода, мкл 10 - Реагент, мкл 1000 1000 П еремеш ать, инкубировать 10 мин при 20-25°С или 5 мин при 37°С. Измерить оптическую плотность (Д А ) не позднее, чем через 60 мин. Запуск реакции образцом Холостая Образец/ проба стандарт Образец/стандарт, мкл 10 Диет, вода, мкл 10 - Реагент, мкл 1000 1000 П еремеш ать, инкубировать 10 мин при 20-25°С или 5 мин при 37°С. Измерить оптическую плотность (Д А ) не позднее, чем через 60 мин. Расчет По калибратору или стандарту АА образца Триглицериды [мг/дл] = ~ т ---------------х Кон ц. стан д./ка л. [мг/дл]. А^станд./кал. Для корректировки на свободный глицерин вычтите из полученного значения триглицеридов 10 мг/дл (0.11 ммоль/л). Фактор пересчета Триглицериды [мг/дл] х 0.01126 = Триглицериды [ммоль/л]. Контроли и калибраторы Для калибровки автоматизированных фотометрических систем рекомендуется калибратор ТгиСа! и фирмы 01аЭу5. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольных сывороток Тги1_аЬ N и Р. К ат. N0 Фасовка ТгиСа! и 5 9100 60 10 060 1x3 мл Тги1_аЬ N 5 9000 60 10 060 1x5 мл Тги!_аЬ Р 5 9050 60 10 060 1x5 мл Рабочие характеристики Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций триглицеридов в диапазоне измерения от 9 до 1000 мг/дл (0.1-11.3 ммоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец --- стр. 4 --- должен быть разведен 1 + 4 изотоническим раствором Ы аС1 (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 5. Специфичность/Помехоустойчивость Билирубин до 40 мг/дл не влияет на точность анализа. Влияние аскорбиновой к-ты начинается с 6 мг/дл, гемоглобина с 250 мг/дл. Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 4.5 мг/дл (0.05 ммоль/л). Воспроизводимость = 37°С, число измерений п = 20) Образец Среднеарифметичес кое значение, мг/дл SD, мг/дл CV , % Внутрисерийная Образец 1 80.4 1.23 1.53 Образец 2 106 1.94 1.82 Образец 3 213 3.14 1.47 Межсерийная Образец 1 100 1.60 1.60 Образец 2 177 1.84 1.04 Образец 3 203 2.16 1.06 Нормальные величины [2] мг/дл ммоль/л Допустимые <200 <2.3 (натощак) Пограничные 200-400 2.3-4.5 Повышенные >400 >4.5 Клиническая интерпретация [3] Эпидемиологические наблюдения показали, что комбинация триглицеридов в плазме >180 мг/дл (>2.0 ммоль/л) и ЛПВП - холестерина <40 мг/дл (<1.0 ммоль/л) указывает на высокий риск ише мической болезни сердца. Пограничные значения (>200 мг/дл) всегда должны рассматриваться в совокупности с другими факторами риска ишемической болезни сердца. Литература 1 . Rifai N, Bachorik PS, Albers JJ. Lipids, lipoproteins and apolipoproteins. In: Burtis C A , Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 809-861. 2. Cole TG, Klotzsch SG, McNamara J. Measurement of triglyceride concentration. In: R ifai N , Warnick GR, Dominiczak M H , eds. Handbook of lipoprotein testing. Washington: A ACC Press, 1997. p.115-126. 3. Recommendation of the Second Joint Task Force of European and other Societies on Coronary Prevention. Prevention of coronary heart disease in clinical practice. Eur Heart J 1998; 19:1434-1503. Изготовитель ООО «ДИАСИС» 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а. Зам. генерального директора ООО «ДИАСИС», к.б.н. «СОГЛАС Юрков И.С. Зав. каф диагнос РМАПО д.м.н., пр фй * ^ 1сой лабораторной Долгов В.В. 2010 г.