Набор реагентов для количественного определения содержания неорганического фосфора в сыворотке крови и моче «ФОСФОР ДиаС» по ТУ 9398-018-78067494-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 2 Информация для заказа № набора Фасовка 10 521 021 R1 5x25 мл + 1x3 мл стандарт 10 521 022 R 6x100 мл + 2x3 мл стандарт Справка В организме фосфор, за редким исключением, существует только как фосфат, в основном, как неорганическое вещество, в костях, но также в клетках в виде фосфолипидов и нуклеиновых кислот, в виде аденозинтрифосфата, обеспечивающего аккумуляцию и перенос энергии. В сыворотке он присутствует как фосфат кальция, следовательно уровень фосфора в крови связан с уровнем кальция. В основном, измерение фосфора в сыворотке и моче производится для обнаружения расстройств почек, костей и паращитовидных желез. Увеличенные концентрации обнаружены при отказе почек, гипопаратироидизме, псевдогипопаратироидизме и потере фосфата кальция костями и клетками. Уменьшенные значения происходят при неправильном питании, гиперпаратироидизме и недостатке витамина Д. Более полную информацию можно получить дополнительным измерением кальция. Метод Фотометрический УФ тест. Принцип определения Молибдат аммония + Серная кислота + Ф о сф а т — > неорганический фосфомолибдатный комплекс. Оптическая плотность комплекса максимальна при 340 нм. Реагенты Компоненты и их концентрации в реакционной смеси R1: Серная кислота, ммоль/л 210 Детергенты R2: Молибдат аммония, ммоль/л 0.4 Стандарт, мг/дл (ммоль/л): 5(1,61) Стабильность и хранение Реагенты и стандарт стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2-25°С при отсутствии загрязнения. Срок годности набора - 12 месяцев. Не замораживать реагенты! Меры предосторожности 1. Реагент 1 содержит серную кислоту. Тщательно промыть водой кожу и слизистые после контакта с реагентом. 2. Обычные меры предосторожности, принимаемые при работе с лабораторными реактивами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагентов Запуск реакции субстратом (R2) Реагенты и стандарт готовы к использованию. Запуск реакции образцом Смешайте 4 части реагента 1 с одной частью реагента 2 (например, 20 мл R1 + 5 мл R2) = монореагент (рабочий реагент). Необходимые материалы, не включенные в набор • 0.9% раствор NaCI. • Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка. • Гепаринизированная плазма или моча. Стабильность в сыворотке/плазме: 7 дней при 4-25°С 3 месяца при -20°С Стабильность в моче: 2 дня при 20-25°С при рН<5 Загрязненные образцы хранению не подлежат. При сборе суточной мочи добавить в контейнер для сбора 10 мл раствора HCI (10 г/дл) во избе жание осаждения фосфатов. Мочу перед определением разбавить дистилированной водой 1 + 20, результат умножить на 21. --- стр. 3 --- Процедура определения Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно Длина волны, нм 340, Нд 334, Нд 365 Длина опт. пути, см 1 Температура, °С 20-25/37 Измерение относительно холостой пробы 3 Запуск реакции субстратом /7?2) Холостая Образец/ проба стандарт Образец/стандарт, м кл - 10 Диет, вода, м кл 10 - Реагент 1, м кл 1000 1000 Перемешать, инкубировать 1 мин, затем добавить: Реагент 2, м кл 250 250 Перемешать, инкубировать 5 мин при 20-25/37° С измерить оптическую плотность (ДА) не позднее, чем через 60 мин. ( А 2 - А 1 )о6разца или стандарта " ( А 2 - А 1 )холостой пробы Запуск реакции образцом Холостая Образец/ проба стандарт Образец/стандарт, мкл - 10 Диет, вода, мкл 10 _ Монореагент, мкл 1000 1000 Перемешать, инкубировать 5 мин при 20-25/37“С измерить оптическую плотность (ДА) не позднее, чем через 60 мин. ~ А образца или стандарта " А холостой пробы Расчет По калибратору или стандарту А А образца Фосфор [мг/дл] = т т х Конц.станд./кал. [мг/дл]. ста нд./кал. Фактор пересчета Фосфор [мг/дл] х 0.3229 = Фосфор [ммоль/л]. Контроли и калибраторы Для калибровки автоматизированных ф отометрических систем рекомендуется калибратор ТгиСа! и фирмы 0|‘а8у8. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольных сывороток Тги!_аЬ N и Р. Кат. N0 Фасовка ТгиСа! и 5 9100 60 10 060 1x3 мл ТгиЬаЬ N 5 9000 60 10 060 1x5 мл Тги!_аЬ Р 5 9050 60 10 060 1x5 мл Рабочие характеристики Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций фосфора в диапазоне измерения от 0,77 до 15 мг/дл (0.25-4.8 ммоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 1 изотоническим раствором №01 (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 2. Специфичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая к-та до 30 мг/дл, билирубин до 20 мг/дл, гемоглобин до 150 мг/дл и липемия до 800 мг/дл триглицеридов не влияют на точность анализа. --- стр. 4 --- Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 0.7 мг/дл (0.22 ммоль/л). Воспроизводимость = 37°С, число изм ерений п = 2 0 ) 4 Образец Среднеарифметичес кое значение, мг/дл SD, мг/дл CV, % Внутрисерийная Образец 1 4.42 0.08 1.87 Образец 2 8.43 0.07 0.85 Образец 3 10.8 0.13 1.20 М ежсерииная Образец 1 4.34 0.13 2.99 Образец 2 8.20 0.27 3.32 Образец 3 10.6 0.31 2.95 Нормальные величины [1, 5] С ы ворот ка/плазм а [1] мг/дл ммоль/л Взрослые 2 6 -4 .5 0.84-1.45 Дети/подростки 1-30 дней 3.9-7.7 1.25-2.50 1-12 месяцев 3 .5-6.6 1.15-2.15 1 -3 года 3.1-6.0 1.00-1.95 4 -6 лет 3.3-5.6 1.05-1.80 7 -9 лет 3.0-5.4 0.95-1.75 10-12 лет 3.2-5.7 1.05-1.85 13-15 лет 2.9-5.1 0.95-1.65 16-18 лет 2.7-4 .9 0.85-1.60 г/сут. ммоль/сут. М о ча [3] 0.4-1.3 12.9-42.0 Литература 1 . Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics, ist ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 241-247. 2. Endres DB, Rude RK. M ineral and bone metabolism. In : Burtis C A , Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W .B Saunders Company; 1999. p. 1395-1457. 3. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1829. Изготовитель ООО «ДИАСИС» 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а. Зам. генерального директора ООО «ДИАСИр»т)К.б.н. Юрков И.С. «СОГЛАСОВАНО»