Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови «ХЛОРИДЫ ДиаС» по ТУ 9398-019-78067494-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора О т« » 2010 г. «УТВЕРЖДАЮ» ^Генеральный директор ООО «ДИАСИС» Шарышев А.А. _ 2010г. ИНСТРУКЦИЯ по прим енению набора реагентов для количественного определения содерж ания хлоридов в сы воротке крови «ХЛОРИДЫ ДиаС» Разработано: Зам. генерального директора ООО «ДИАСИС» Юрков И.О. « ^ _____2010 г . --- стр. 2 --- 2 Информация для заказа № н а б о р а Ф а с о в к а 10 120 021 R 5x25 мл + 1x3 мл стандарт 10 120 022 R 6x100 мл + 2x3 мл стандарт Справка [1, 2] Х л о р и д ы , н а р я д у с б и к а р б о н а т а м и , я в л я ю т с я н а и б о л е е в а ж н ы м и а н и о н а м и с ы в о р о т к и . В м е с т е с н а т р и е м э т о н а и б о л е е о с м о т и ч е с к и а к т и в н ы й к о м п о н е н т п л а з м ы , к о т о р ы й в к л ю ч е н в п о д д е р ж а н и е р а с п р е д е л е н и я в о д ы и а н и о н н о - к а т и о н н о г о б а л а н с а . К о н ц е н т р а ц и я х л о р и д о в в с ы в о р о т к е и з м е н я е т с я п а р а л л е л ь н о у р о в н ю н а т р и я и о б р а т н о п р о п о р ц и о н а л ь н о у р о в н ю б и к а р б о н а т о в . У в е л и ч е н и е з н а ч е н и й х л о р и д о в п р о и с х о д и т п р и д е г и д р а т а ц и и , м е т а б о л и ч е с к о м а ц и д о з е , с в я з а н н о м с д л и т е л ь н о й д и а р е е й и п о т е р е й б и к а р б о н а т а , п о ч е ч н о й н е д о с т а т о ч н о с т ь ю и э н д о к р и н о л о г и ч е с к и м и р а с с т р о й с т в а м и , т а к и м и к а к п о н и ж е н н а я и л и п о в ы ш е н н а я ф у н к ц и я н а д п о ч е ч н и к о в . П о н и ж е н н ы е з н а ч е н и я н а б л ю ю д а ю т с я п р и м е т а б о л и ч е с к о м а ц и д о з е , с в я з а н н о м с у в е л и ч е н н ы м с и н т е з о м о р г а н и ч е с к и х к и с л о т , п о т е р е й с о л и п р и н е ф р и т а х и и з б ы т о ч н о м п о т о о т д е л е н и и . Метод Фотометрический тест с использованием тиоцианата. Принцип определения Хлориды высвобождают эквивалентное количество тиоцианата из тиоцианата ртути (II). Тиоцианат образует с ионами железа комплекс красного цвета, светопоглощение которого пропорционально концентрации хлоридов. Реагенты Компоненты реакционной смеси и их концентрации Реагент: Тиоцианат ртути (II), ммоль/л 2 Хлорид ртути (II), ммоль/л 0.8 Нитрат железа (III), ммоль/л 20 Азотная кислота, ммоль/л 28 Стандарт, ммоль/л: 100 Стабильность и хранение Реагент стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 15-25°С, в защищенном от света месте. Срок годности набора - 12 месяцев. Не допускать загрязнения. Не замораживать реагент! Стандарт стабилен до конца указанного в сроке годности месяца при хранении при температуре 2 - 25°С. Меры предосторожности 1. Реагент содержит тиоцианат ртути (II) и хлорид ртути (II). Не глотать! Избегать контакта ре актива с кожей и слизистыми. 2. Предпринимать меры предосторожности, обычные при работе с лабораторными реактивами. Обезвреживание от ходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагента Реагент и стандарт готовы к использованию. Необходимые материалы, не вклю ченны е в набор Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка или плазма. Стабильность: 7 дней при 20-25°С 7 дней при 4-8°С не менее года при -20°С Загрязненные образцы хранению не подлежат. Процедура определения Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно Длина волны, нм 500 Длина опт. пути, см 1 Температура, °С 20-25/37 Измерение относительно холостой Пробы --- стр. 3 --- 3 Х о л о с т а яО б р а з е ц / п р о б а с т а н д а р т О б р а з е ц / с т а н д а р т , м к л- 1 0 Д и е т , в о д а , м к л 1 0 - Р е а г е н т , м к л 1 0 0 0 1 0 0 0 П е р е м е ш а т ь , и н к у б и р о в а т ь 5 м и н . И з м е р и т ь о п т и ч е с к у ю п л о т н о с т ь ( Д А ) . Расчет По калибратору или стандарту Д А образца Х л о р и д ы [ м м о л ь / л ] = ~ Г 7 х К о н ц . с т а н д . / к а л . [ м м о л ь / л ] . ' ^ с т а н д . / к а л . Фактор пересчета Х л о р и д ы [ м Э к в . / л ] = Хлор и д ы [ м м о л ь / л ] . Контроли и калибраторы Для калибровки автоматизированных фотометрических систем рекомендуется калибратор ТгиСа! и фирмы 01а5уз. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольных сывороток Тги1_аЬ N и Р. К а т . N0 Ф а с о в к а Т г и С а ! и 5 9 1 0 0 6 0 1 0 0 6 0 1 x 3 м л Т г и ! _ а Ь N5 9 0 0 0 6 0 1 0 0 6 01 x 5 м л Т г и ! . а Ь Р5 9 0 5 0 6 0 1 0 0 6 0 1 x 5 м л Рабочие характеристики Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций хлоридов в диапазоне измерения от 5.0 до 130 ммоль/л. Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 1 деионизованной водой и полученный результат должен быть умножен на 2. Специфичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая к-та до 30 мг/дл и гемоглобин до 500 мг/дл не влияют на точность анализа. Влияние билирубина начинается с 20 мг/дл, липемии с 250 мг/дл триглицеридов. Чувст вит ельност ь/П ределы определения Нижний предел определения 2.5 ммоль/л. Воспроизводимост ь (Т = 25°С, число измерений п = 20) О б р а з е цС р е д н е а р и ф м е т и ч е с к о е з н а ч е н и е , м м о л ь / л в о , м м о л ь / лС Л / , % Внутрисерийная О б р а з е ц 1 9 6 . 5 1 . 8 5 1 . 9 2 О б р а з е ц 2 1 1 0 3 . 5 63 . 2 2 О б р а з е ц 3 1 1 7 2. 70 2 . 3 1 Межсерийная О б р а з е ц 1 9 7 .5 2 . 1 2 2 . 1 8 О б р а з е ц 2 1 0 8 2. 26 2 .08 О б р а з е ц 3 1 1 7 1 . 7 01 . 4 5 Нормальные величины [1] м м о л ь / л Взрослые: 95-105 Дети: 1-7 дней 96-111 7-30 дней 96-110 1-6 месяцев 96-110 6 мес - 1 год 96-108 Более года 96-109 --- стр. 4 --- 4 Литература 1 . Thomas L . C l i n i c a l L a b o r a t o r y D i a g n o s t i c s . 1s t e d . F r a n k f u r t : T H - B o o k s V e r l a g s g e s e l l s c h a f t ; 1 9 98 . p . 295-298. 2 . Scott GS, HeuselJW, LeCrys VA, Siggard-Andersen 0 . E l e c t r o l y t e s a n d b l o o d g a s e s . I n . B u r t i s C h e m i s t r y . 3 r d e d . P h i l a d e l p h i a : W.B S a u n d e r s C o m p a n y ; 1 9 9 9 . p . 1056-1094. 3 . Schoenfeld RG, Lewellen C J. A c o l o r i m e t r i c m e t h o d f o r d e t e r m i n a t i o n o f s e r u m c h l o r i d e . C l i n Chem 1 9 6 4 ; 1 0 : 5 3 3 - 5 3 9 . Изготовитель ООО «ДИАСИС» 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а. Зам. генерального директора ООО «ДИАСИС», к. б .Юрков И.С. «СОГЛАСОВАНО»