Набор лапароскопический по ТУ 9442-029-27482286-2005 двух исполнений: малый НЛМ "ОПТИМЕД" и большой НЛБ "ОПТИМЕД" в следующем составе (см. приложение на 3 листах): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Открытое акционерное общество «ОПТИМЕД» К о п и я вер н а Г е н е р а п ь н ы ^ д а е т о р ОАО “о п д а В Д , ' d . 11АБ0Р ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ В ДВУХ ИСПОЛНЕНИЯХ: МАЛЫЙ НЛМ "ОПТИМЕД” И БОЛЬШОЙ НЛБ "ОПТИМЕД" Руководство по эксплуатации С Г Ш 90.530.00 РЭ 2005 --- стр. 2 --- I I I 1 Н А З Н А Ч Е Н И Е 1.1 Большой лапароскопический набор (в дальнейшем - набор) предназначен для выполнения неотложных и срочных оперативных вмешательств при ранениях и травмах органов брюшной полсти, диагностики острой хирургической патологии органов брюшной полости, выполнения срочных, плановых оперативных вмешательств на органах живота, (санация, дренирование полости малого сальника; дренирование желчевыводящих путей, ушивание перфоративной язвы 12 перстной кишки, подвесная микроеюностомия, спленэктомия; остановка кровотечения при поверхностных разрывах паренхиматозных органов, париетальной и висцеральной брюшины; восстановление целостности полых органов при их мелких разрывах). 1.2 Набор применяется для работы в составе комплекса эндохирургического, как в условиях стационарных госпиталей, так и в условиях полевых госпиталей, разворачиваемых в районах боевых действий, чрезвычайных ситуаций, в том числе и в составе МОСНов. 1.3 Набор предназначен для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от 10 до 40 °С, атмосферном давлении от 630 мм рт.ст. до 800 мм ртхт, и относительной влажности 80 % при температуре 25 °С. 2 Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Д А Н Н Ы Е 2.1 При рассматривании предмета, находящегося в воздухе на расстоянии (25 ± 0,5) мм от защитного стекла объектива, оптические параметры набора соответствуют величинам, указанным в таблице 1. Таблица 1 № Наименование параметра Значение параметра 0 10 мм 0 5 мм 1 Угол поля зрения, град 70 ± 7,0 70 ± 7,0 2 Видимое увеличение 2,04 ± 0,2 1,35 ±0,14 3 Разрешающая способность, мм не менее 12 не менее 12 4 Диаметр выходного зрачка, мм 3,55 ± 0,28 1,8 ±0,14 5 Угол направления наблюдения, град 30 ± 5 30 ± 5 6 Рабочее расстояние, мм 25 25 2.2 Масса набора в контейнере не более 7,0 кг. 2.3 Освещенность поля на расстоянии (25 ± 0,5) мм от дистального торца световода должна быть не менее 3500 лк при работе с осветителем типа в номинальном режиме. 2.4 Набор эксплуатируется совместно с осветителями, сертифицированными на территории России и световым кабелем диаметром 3,5 мм. И з м Л и ст№ д о к у м .П о д п . Ж Д ата СГИП 90.530.00 РЭ QD с Разраб. Плотников Проверил Гинзбург И . контр. Пивоваренок Утвердил Калугин НАБОР ЛАПАРОСКОПИЧЕСКИЙ В ДВУХ ИСПОЛНЕНЕИЯХ:МАЛЫЙ НЛМ "ОПТИМЕД" И БОЛЬШОЙ НЛБ "ОПТИМЕД" P v K O R o n c T R O П О '^ K ftn T T v a T a r r n n Лит. Лист Листов 2 0 ОАО «Оптимед» --- стр. 3 --- 2.5 Средняя наработка на отказ - 800 рабочих циклов. 2.6 Средний срок службы - не менее 5 лет. Признаками предельного состояния считаются: “ полная или частичная потеря изображения, вызванная механическими повреждениями, исключающими возможность ремонта оптической трубки; - падение освещенности объекта, расположенного на расстоянии (25 ± 0,5) мм от дистального торца световода оптической трубки, на 700 лк и более; - механические повреждения рабочей части, создающие угрозу травмирования пациента; - поломки, при которых восстановление набора или невозможно, или экономически нецелесообразно. 2.7 Основные размеры приведены в таблице 2. Таблица 2 Габаритные размеры оптической трубки: Диаметр, мм 5 ± 0 ,5 10 ±0,5 Рабочая длина, мм 305± 10 320± 10 Габаритные размеры троакаров: Диаметр, мм 5,5 ± 0,5 10 ± 1,0 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ 3.1 Комплект поставки набора должен соответствовать указанному в таблице 3. Таблица 3 Количество, шт. НЛм НЛБ Наименование Обозначение документа еоS < N соS еоS ( N СиS Трубка лапароскопическая 0 ° 0 =10 м м ТУ 25-2005.017-87 - 1 - 1 Трубка лапароскопическая 30 ° 0 = 1 0 м мТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Трубка лапароскопическая ЗО°0 = 5 м мТУ 25-2005.017-87 1 - 1 - Каб ел ь д л я передачи света 0 = 5 м м ТУ 9442-023-27482286-98 2 2 2 2 Игла д л я пневм оперитониум а (по Veress)ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Троакар универсал ь ны й (гильза) 0 = 5,5 м м ТУ 25-2005.017-87 3 3 3 3 С тилет "ПИКО” 0 - 5,5 м м ТУ 9437-047-27507632-2005 3 3 3 3 Троакар ун и вер сал ь ны й (гильза) 0 = 1 0 м мТУ 25>2005.017-87 3 3 3 3 Стилет ’'ПИКО" 0 = 1 0 м м ТУ 9437-047-27507632-2005 3 3 3 3 троакар универсал ь ны й (гильза) 0 = 1 2,5 м мТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Стилет '’ПИКО" 0 = 12,5 м м ТУ 9437-047-27507632-2005 1 1 1 1 Э ндоскопический линейны й сш иваю щ ий аппарат с ножом 45 м м -TSB 45 Эти кон-Джонсон Энд Джонсон (США, Великобритания) - - 1 > П роводник троакара рентгенопрозрачны й лапароскопический, 0 = 1 0 м м ТУ 9437-026-27507632-01 - - 1 - Переходник, 10/5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 2 2 Р асш и р и тел ь трехлепестковы йТУ 9437-001-44943352-99 - 1 1 1 Р асш ирител ь, 5/10 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Изм. Л и ст № докум . П одп. Д ата СГИП 90.530.00 РЭ Л и с т --- стр. 4 --- П родолж ение табли ц ы 3 Наименование Обозначение документа Кол] н л ячее V I тво, шт. НЛБ с S < N С У S с о S t N С U S Д иссектор 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 2 2 З ахв ат типа «В аЬ соск» с крем альерой, 0 = 5 м мТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 З ахв ат типа «В аЬ соск» с крем альерой, 0 =10 м мТУ 25-2005.017-87 1 1 З ахв ат когтевой 0 =10 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Ножницы изогнуты е (по Метценбауму) 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 - - 1 1 Ножницы п р ям ы е, 0 = = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Щ ипцы биопсийны е м од ул ь ны е м онопо ляр ны е, 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 - - 1 1 Зонд-коагулятор с L-образны м электродом , 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Зонд-коагулятор с плоским электродом , 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Зонд-коагулятор с ш аровидны м электродом , 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 З о н д -пальпатор, 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Заж им /захват анатом ический, рукоятка с кр ем ал ь ер о й , 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 З аж им с крем ал ьер ой анатомический "п о л у в о л н а" ТУ 9437-001-59933402-2004 1 1 1 1 Заж им хирургический 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Заж им б и пол ярны й поворотны й со см енны м и в став кам и ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 З аж им д л я холангиограф ии с крем ал ьер ой, 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 З ахв ат изогнуты й 90 ° типа MIXTER 0 = 5 м мТУ 25-2005.017-87 - - 1 1 Заж им трехбранш евы й д л я захвата тканейТУ 9437-001-44943352-99 - - 1 1 Заж им эл астичны й рукоятка с крем ал ьер ой, 0 = 1 0 м м ТУ 25-2005.017-87 - - 1 1 Наконечник аспирационно- ирригационны й, 0 = 5/10 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Клипс-аппликатор ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Троакар бесклапанны й (с каналом диам етром 5 м м ) ТУ 9437-001-44943352-99 2 2 - 2 Троакар бесклапанны й (с каналом диам етром 1 0 м м ) ТУ 9437-001-44943352-99 2 2 - 2 Троакар бесклапанны й (с каналом диам етром 12,5 м м ) ТУ 9437-001-44943352-99 1 1 - 1 Г ер ни о степл ер ТУ 25-2005.017-87 1 - 1 - И глодерж атель с крем ал ьер ой ТУ 25-2005.017-87 - 1 1 Игла д л я уш ивания троакарны х р ан л апароскопическая ТУ 9437-026-27507632-01 1 1 1 1 Игла пункционная лапароскопическая убираю щ аяся ТУ 9437-026-27507632-01 1 1 1 1 Р етрактор пр ям о й трехлепестковы й, 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 1 1 Гистерограф церв икал ь ны й - - 1 Инструмент д л я и звл ечения удаляем ы х органовТУ 9437-001-44943352-99 1 1 1 1 Изм. Л и ст № докум . П одп. Д ата СГИП 90.530.00 РЭ Л и с т