Набор диагностический НД "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 2 листах): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Открытое акционерное общество «ОПТИМЕД» Кодиярерна енеральны й директор 1ЕД" НАБОР ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ НД «ОПТИМЕД» Руководство по эксплуатации СГИП 90.510.00 РЭ 2005 г. --- стр. 2 --- 1 НАЗНАЧЕНИЕ I - I s ;( ОQ 1 .1 Диагностический набор (в дальнейшем - набор) предназначен для диагностики повреждений органов брюшной полости при закрытых травмах, колото-резаных, огнестрельных ранениях, диагностики острой хирургической патологии органов брюшной полости и таза. 1.2 Набор применяется для работы в составе комплекса эндохирургического, как в условиях стационарных госпиталей, так и в условиях полевых госпиталей, разворачиваемых в районах боевых действий, чрезвычайных ситуаций, в том числе и в составе МОСНов. 1.3 Набор предназначен для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от 10 до 40 атмосферном давлении от 630 мм ртхт, до 800 мм рт.ст. и относительной влажности 80 % при температуре 25 °С. 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 2.1 При рассматривании предмета, находящегося в воздухе на расстоянии (25 + 0,5) мм от защитного стекла объектива, оптические параметры набора соответствуют величинам, указанным в таблице 1 . Таблица 1 № Наименование параметра Значение параметра 0 10 мм 0 5 мм 1 Угол поля зрения, град 70 ± 7,0 70 ± 7,0 2 Видимое увеличение 2,04 ± 0,2 1,35 ±0,14 3 Разрешающая способность, мм не менее 12 не менее 12 4 Диаметр выходного зрачка, мм 3,55 ±0,28 1,8±0,14 5 Угол направления наблюдения, град 30±5 30 ±5 6 Рабочее расстояние, мм 25 25 ё - ' С о 2.2 Масса набора в футляре не более 7,0 кг. 2.3 Освещенность поля на расстоянии (25 ± 0,5) мм от дистального торца световода должна быть не менее 3500 лк при работе с осветителем типа ОС- 150-01-М по ТУ 64-1-3515-81 в номинальном режиме. 2.4 Набор эксплуатируется совместно с осветителями, сертифицированными на территории России и световым кабелем диаметром 3,5 мм. 2.5 Средняя наработка на отказ - 800 рабочих циклов. 2.6 Средний срок службы - не менее 5 лет. Признаками предельного состояния считаются: - полная или частичная потеря изображения, вызванная механическими повреждениями, исключающими возможность ремонта оптической трубки; Изм Лист N° докум. Подп. Дата СГИП 90.510.00 РЭ Разраб. Плотников Проверил Гинзбург И . к о н т р . У т в е р д и л Пивовареиок Калугин Т у : НАБОР Д И АГНО СТИЧ ЕСКИЙ НД «О П ТИ М ЕД » Руководство по эксплуатации Лит. Лист Листов 18 ОАО «Оптимед» --- стр. 3 --- - падение освещенности объекта, расположенного на расстоянии (25 ± 0,5) мм от дистального торца световода оптической трубки, на 700 лк и более; - механические повреждения рабочей части, создающие угрозу травмирования пациента; - поломки, при которых восстановление набора или невозможно, или экономически нецелесообразно. 2.7 Основные размеры приведены в таблице 2. Таблица 2 Габаритные размеры оптической трубки: Диаметр, мм 5 ±0,5 10 ±0,5 Рабочая длина, мм 305± 10 320± 10 Габаритные размеры троакаров: Диаметр, мм 5,5 ±0,5 10 ± 1,0 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ 1.2.1 Комплект поставки набора диагностического соответствовать указанному в таблице 3. НД должен "аблица 3 Наименование Обозначение документа Кол., ш т. сC JS (N со S Трубка лапароскопическая 0 ° 0 =10 м м Т У 25-2005.017-87 - 1 Трубка лапароскопическая 30 ° 0 = 1 0 м м Т У 25-2005.017-87 1 1 Трубка лапароскопическая 30 ° 0 = 5 м м Т У 25-2005.017-87 1 - Трубка оптическая 0 ® с инструментальным каналомТ У 25-2005.017-87 1 Кабель для передачи света 0 = 5 м м Т У 9442-023-27482286-98 2 Игла для пневмоперитониума (по Veress) Т У 25-2005.017-87 1 1 Троакар универсальный (гильза) 0 = 5 ,5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 Стилет "ПИКО’' 0 = 5,5 м м ТУ 9437-047-27507632-2005 1 1 Троакар универсальный (гильза) 0 = 1 0 м м Т У 25-2005.017-87 3 3 Стилет "ПИКО" 0 = 1 0 м м Т У 9437-047-27507632-20053 3 Переходник, 1 0 / 5 м м Т У 25-2005.017-87 2 Расш иритель, 5 / 1 0 м м Т У 25-2005.017-87 1 1 Диссектор 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 Захват типа «ВаЬсоск» с крем альерой, 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 Захват типа «ВаЬсоск» с крем альерой, 0 =10 м м Т У 25-2005.017-87 1 1 Ножницы изогнутые (по Метценбауму) 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 Зонд-коагулятор с L-образны м электродом, 0 = 5 м м Т У 25-2005.017-87 1 1 Зонд-коагулятор с плоским электродом, 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 З аж им /захват анатомический, рукоятка с крем альерой, 0 = 5 м м ТУ 25-2005.017-87 1 1 З аж им с крем альерой анатомический "полуволна"ТУ 9437-001-59933402-2004 1 1 З а ж и м биполярный поворотный со см енны м и вставкам иТ У 25-2005.017-87 1 1 Наконечник аспирационно- ирригационный, 0 = 5/10 м м Т У 25-2005.017-87 1 1 Клипс-аппликатор ТУ 25-2005.017-87 1 1 Иглодержатель с крем альерой ТУ 25-2005.017-87 1 1 Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическаяТУ 9437-026-27507632-01 1 1 Изм. Лист № докум. Подп, Дата СГИП 90.510.00 РЭ Л и ст --- стр. 4 --- Наименование Обозначение документа Кол., ш т. е О S ( N с О S Игла пункционная лапароскопическая убираю щ аясяТ У 9437-026-27507632-01 1 1 Ретрактор прям ой трехлепестковый, 0 = 5 м м Т У 25-2005.017-87 1 1 Лапаролифт Т У 25-2005.017-87 2 Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), 0 = 5 м мТУ 9444-007-58343443-2003 1 1 Держатель электродов м ногоразовы й с газоподачейТУ 9444-007-58343443-2003 1 - Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), / = 3 м Т У 9444-013-58343443-20061 - Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), / = 3 м Т У 9444-013-58343443-20061 - Стилет для подачи ф израствора Т У 9444-004-58343443-20031 - Ерш для очистки лапароскопических инструм ентов^ 0 = 1 0 м м Т У 25-2005.017-87 30 30 Ерш для очистки лапароскопических инструментов, 0 = 5 м м Т У 25-2005.017-87 3 0 3 0 Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа L T 300), 6 шт., стерильно Т У 9435-003-17004522-02 20 - Клипсы средне- большие типа "Этикон" Т У 9437-001-59933402-2004- 1 2 0 Клипсы хирургические титановые (большие типа L T 400), 4 шт., стерильно ТУ 9435-003-17004522-02- 5 - Рукав для видеокамеры 2 2 Шланг инсуфляторный Т У 9444-013-58343443-20062 - Трубка для аспирации силиконовая ТУ 9444-012-58343443-2003 2 - Шланг для ирригации силиконовый ТУ 9444-004-58343443-2006 2 - Запасные части и принадлежности Колпачок Т У 25-2005.017-87 3 0 3 0 Прокладка к троакарам Т У 25-2005.017-87 3 0 3 0 Фильтр СГИП 90.06.05-01 10 10 Г ерметизатор СГИП 90.06.05 3 3 Упаковка Бокс-стерилизатор "принадлежности” СГИП90.600.00 1 Бокс-стерилизатор "расходные материалы" СГИП90.606.00 1 Бокс-стерилизатор "принадлежности и расходные материалы" СГИП90.615.00 - 1 Бокс-стерилизатор "инструментарий" СГИП90.621.00 1 _ СГИП90.622,00 - 1 Эксплуатационная документация Руководство по эксплуатации С ГИ П 90.510.00 РЭ 1 Паспорт СГИ П 90.510.00 ПС 1 4 УСТРОЙСТВО И ПРШЩИП РАБОТЫ 4.1 Диагностический набор состоит из следующих основных узлов: троакара большого с гильзой, троакара малого с гильзой, оптической трубки, Изм. Лист № докум. Подп. Дата СГИП 90.510.00 РЭ Л ист