Набор гинекологический НГ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 3 листах): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Открытое акционерное общество
«ОПТИМЕД»
верна
енерал ьн ы й ректор
1 М И ” .
НАБОР ГИНЕКОЛОГИЧЕСКИЙ НГ «ОПТИМЕД»
Руководство по эксплуатации
СГИП 90.560.00 РЭ
2005 г.
--- стр. 2 ---
I
«о
I
1 НАЗНАЧЕНИЕ
1.1 Гинекологический набор (в дальнейшем - набор) предназначен для
диагностики и лечения травм и ранений, а также для диагностики и лечения
острых и хронических заболеваний внутренних половых органов женщин.
1.2 Набор применяется для работы в составе комплекса эндохирургического,
как в условиях стационарных госпиталей, так и в условиях полевых госпиталей,
разворачиваемых в районах боевых действий, чрезвычайных ситуаций, в том
числе и в составе МОСНов.
1.3 Набор предназначен для эксплуатации при температуре окружающего
воздуха от 10 до 40 °С, атмосферном давлении от 630 мм рт.ст. до 800 мм рт.ст. и
относительной влажности 80 % при температуре 25 °С.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
2.1 При рассматривании предмета, находящегося в воздухе на расстоянии
(25 ± 0,5) мм от защитного стекла объектива, оптические параметры набора
соответствуют величинам, указанным в таблице 1.
Таблица 1
№ Наименование параметра Значение параметра
0 10 мм 0 5 мм
1 Угол поля зрения, град 70 ± 7,0 70 ±7,0
2 Видимое увеличение 2,04 ± 0,2 1,35 ±0,14
3 Разрешающая способность, мм не менее 12 не менее 12
4 Диаметр выходного зрачка, мм 3,55 ±0,28 1,8 ±0,14
5 Угол направления наблюдения, град 30 ± 5 30 ± 5
6 Рабочее расстояние, мм 25 25
2.2 Масса набора в футляре не более 7,0 кг.
2.3 Освещенность поля на расстоянии (25 ± 0,5) мм от дистального торца
световода должна быть не менее 3500 лк при работе с осветителем типа ОС-
150-01-М по ТУ 64-1-3515’81 в номинальном режиме.
2.4 Набор эксплуатируется совместно с осветителями, сертифицированными
на территории России и световым кабелем диаметром 3,5 мм.
2.5 Средняя наработка на отказ - 800 рабочих циклов.
2.6 Средний срок службы - не менее 5 лет.
Признаками предельного состояния считаются:
- полная или частичная потеря изображения, вызванная механическими
повреждениями, исключающими возможность ремонта оптической трубки;
- падение освещенности объекта, расположенного на расстоянии (25 ± 0,5)
мм от дистального торца световода оптической трубки, на 700 лк и более;
Изм Л и с т№ д о к у м .П о д п .Д а т а
СГИП 90.560.00 РЭ
Р а з р а б .Плотников
П р о в е р и лГ и н зб у р г
io p .r
Х вй Г
и. к о н т р .
У т в е р д ш
Пивоваренок
К а л у г и н
Н А БО Р Г И Н Е К О Л О ГИ Ч Е С К И Й
НГ «О П ТИ М ЕД »
Руководство по эксплуатации
Л и т .Л и с тЛ и с т о в
1 9
О А О «О п ти м ед »
--- стр. 3 ---
- механические повреждения рабочей части, создающие угрозу
травмирования пациента;
- поломки, при которых восстановление набора или невозможно, или
экономически нецелесообразно.
2.7 Основные размеры приведены в таблице 2.
Таблица 2
Габаритные размеры оптической трубки: Значения
Диаметр, мм 5 ±0,5 10 ±0,5
Рабочая длина, мм 305± 10 320± 10
Габаритные размеры троакаров:
Диаметр, мм 5,5 ±0,5 10 ± 1,0
3 КОМПЛЕКТНОСТЬ
1.2.1 Комплект поставки гинекологического
соответствовать указанному в таблице 3.
набора должен
Таблица 3
Кол., шт.
Н аим енование О бозначение докум ента соS
C N
СУS
Трубка лапароскопическая 0 ° 0 =10 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Трубка лапароскопическая 30 ° 0 = 10 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Трубка оптическая контактная 30 ° 0 4 мм ТУ 9444-041-27482286-2007 - 1
Кабель для передачи света 0 = 3,5 мм ТУ 9442-018-27482286-97 - 1
Кабель для передачи света 0 = 5 мм ТУ 9442-023-27482286-98 1 1
Ствол операционный №21Ш ротационный ТУ 9444-041-27482286-2007 - 1
Адаптер для инструмента 0 2 ,3 мм ротационный ТУ 9444-041-27482286-2007 - 1
Ствол №26Ш ТУ 9442-012-27482286-2003 - 1
Рабочий ствол ТУ 9442-012-27482286-2003 - 1
Ствол смотровой 0 = 5 мм ТУ 9444-041-27482286-2007 - 1
Обтуратор к рабочему стволу ТУ 9444-010-27482286-01 - 1
Игла для пневмоперитониума (по Veress) ТУ 25-2005.017-87 1 1
Троакар универсальный (гильза) 0 5,5 мм ТУ 25-2005.017-87 2 2
Стилет "ПИКО” 0 = 5,5 мм ТУ 9437-047-27507632-2005 2 2
Троакар универсальный (гильза) 0 = = 10 мм ТУ 25-2005.017-87 2 2
Стилет "ПИКО" 0 = 10 мм ТУ 9437-047-27507632-2005 2 2
Переходник, 10/5 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Расширитель, 5/10 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Диссектор 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Захват типа «ВаЬсоск» с кремальерой, 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Ножницы прямые, 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Ножницы гибкие 0 2 ,3 мм ТУ 9444-041-27482286-2007 1
Щипцы биопсийные модульные монополярные, 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Зонд-коагулятор с L-образным электродом, 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Зонд-коагулятор с плоским электродом, 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Зонд-пальпатор, 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Зонд-коагулятор крючкообразный ТУ 25-2005.017-87 1 1
Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой,
0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Зажим хирургический 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 - 1
И з м .Л и с т№ д о к у м .П о д п .Д ат а
СГИП 90.560.00 РЭ
Л ист
--- стр. 4 ---
Н аим енование О бозначение докум ента
Кол., шт.
dоS
( N
S
Зажим биполярный поворотный со сменными вставками ТУ 25-2005.017-87 1 1
Захват изогнутый 90 ° типа MIXTER 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Зажим трехбраншевый для захвата тканей ТУ 9437-001-44943352-99 1 1
Наконечник аспирационно- ирригационный, 0 = 5/10 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Клипс-аппликатор ТУ 25-2005.017-87 1 1
Иглодержатель с кремальерой ТУ 25-2005.017-87 1 1
Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая ТУ 9437-026-27507632-01 1 1
Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся ТУ 9437-026-27507632-01 1 1
Ретрактор прямой трехлепестковый,
0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 1 1
Гистерограф цервикальный 1 1
Инструмент для извлечения удаляемых органов ТУ 9437-001-44943352-99 1 1
Проводник петли лапароскопический 0 5 мм ТУ 9437-026-27507632-01 1
Экстрактор вагинальный лапароскопический ТУ 9437-026-27507632-01 1 1
Штопор для удаления миоматозных узлов 0 = 5 мм ТУ9437-047-27507632-2005 1 1
5Аппликатор для держателей электродов
лапароскопический (аргоно- плазменный), 0 = 5 мм ТУ 9444-007-58343443-2003 1 1
Держатель электродов многоразовый с газоподачей ТУ 9444-007-58343443-2003 1 -
Электрохирургический высокочастотный кабель
лапароскопический (монополярный), /=3м ТУ 9444-013-58343443-2006 1 -
Электрохирургический высокочастотный кабель
(биполярный), /=3м ТУ 9444-013-58343443-2006 1 -
Рабочий элемент пассивный ТУ 9442-012-27482286-2003 - 1
Маточный манипулятор ТУ 9437-005-10625445-2004 - 1
Стилет для подачи физраствора ТУ 9444-004-58343443-2003 1 -
Щипцы для извлечения инородного тела гибкие 7Ш ТУ 9442-018-27482286-97 - 1
Щипцы биопсийные, гибкие 7 Ш ТУ 9442-018-27482286-97 - 1
Втулка ("Storz»", Германия и "Olympus", Япония) ТУ 9444-002-27482286-97 - 3
Насадка ТУ 9442-018-27482286-97 - 4
Расходны е материалы:
Электрод роликовый монополярный ТУ 9444-012-27482286-2003 - 6
Электрод шариковый 3 мм ТУ 9444-012-27482286-2003 - 3
Вапоротрод роликовый 3 мм ТУ 9444-012-27482286-2003 - 3
Вапоротрод шипованный электрод 3 мм ТУ 9444-012-27482286-2003 - 3
Электрод точечный ТУ 9444-012-27482286-2003 - 3
Петля монополярная ТУ 9444-012-27482286-2003 - 12
Ерш для очистки лапароскопических инструментов,
0 = 10 мм ТУ 25-2005.017-87 30 30
Ерш для очистки лапароскопических инструментов,
0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 30 30
Одноразовые контейнеры приёмники ТУ 9437-001-44943352-99 60 60
К липсы хирургические титановы е, (средне-больш ие
типа LT 300), 6 ш т., стерильно ТУ 9435-003-17004522-02 20 -
Клипсы средне- больш ие ти п а ’’Э тикон" ТУ 9437-001-59933402-2004
- 12
0
Клипсы хирургические титановы е (больш ие ти п а
LT 400), 4 ш т., стерильно ТУ 9435-003-17004522-02- 5 -
Рукав для видеокамеры 2 2
И з м .Л и с т№ д о к у м .П о д п .Д ат а
СГИП 90.560.00 РЭ
Л ист