Набор торакоскопический НТ "ОПТИМЕД" по ТУ 9442-029-27482286-2005 в следующем составе (см. приложение на 3 листах): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Открытое акционерное общество «ОПТИМЕД» Копия верна r^jHefli^U'Hbi^MpeKTop ко НАБОР ТОРАКОСКОПИЧЕСКИЙ НТ «ОПТИМЕД» Руководство по эксплуатации СГИП 90.540.00 РЭ 2005 г. --- стр. 2 --- 5 iI - I S ; ' a I 1 НАЗНАЧЕНИЕ 1.1 Торакоскопический набор (в дальнейшем - набор) предназначен для диагностики и лечения патологии легких и плевральной полости при травмах, ранениях и заболеваниях (восстановление висцеральной плевры; остановка кровотечений из поверхностно расположенных сосудов легких, сосудов грудной стенки; удаление свернувшегося гемоторакса; индукция плевродеза; атипичная резекция легкого). 1.2 Набор применяется для работы в составе комплекса эндохирургического, как в условиях стационарных госпиталей, так и в условиях 'Полевых госпиталей, разворачиваемых в районах боевых действий, чрезвычайных ситуаций, в том числе и в составе МОСНов. 1.3 Набор предназначен для эксплуатации при температуре окружающего воздуха от 10 до 40 °С, атмосферном давлении от 630 мм рт.ст. до 800 мм рт.ст. и относительной влажности 80 % при температуре 25 °С. 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 2.1 При рассматривании предмета, находящегося в воздухе на расстоянии (25 ± 0,5) мм от защитного стекла объектива, оптические параметры набора соответствуют величинам, указанным в таблице 1. Таблица 1 № Наименование параметра Значение параметра 0 10 мм 0 5 мм 1 Угол поля зрения, град 70 ± 7,0 70 ± 7,0 2 Видимое увеличение 2,04 ± 0,2 1,35 ±0,14 3 Разрешающая способность, мм не менее 12 не менее 12 4 Диаметр выходного зрачка, мм 3,55 ±0,28 1,8 ±0,14 5 Угол направления наблюдения, град 30 ± 5 30 ± 5 6 Рабочее расстояние, мм 25 25 2.2 Масса набора в футляре не более 7,0 кг. 2.3 Освещенность поля на расстоянии (25 ± 0,5) мм от дистального торца световода должна быть не менее 3500 лк при работе с осветителем типа ОС- 150-01-М по ТУ 64-1-3515-81 в номинальном режиме. 2.4 Набор эксплуатируется совместно с осветителями, сертифицированными на территории России и световым кабелем диаметром 3,5 мм. 2.5 Средняя наработка на отказ - 800 рабочих циклов. 2.6 Средний срок службы - не менее 5 лет. И з м Л и с тN ° д о к у м .П о д и . Д а т а СГИП 90.540.00 РЭ Р а зр а б .Плотников П роверил Гинзбург И . ко н т р . У т верд ил Пивоваренок Калугин НАБОР ТОРАКОСКОПИЧЕСКИЙ НТ «ОПТИМЕД» Руководство по эксплуатации Л и т . Л ист Л ист ов 19 ОАО «Оптимед» --- стр. 3 --- признаками предельного состояния считаются: - полная или частичная потеря изображения, вызванная механическими повреждениями, исключающими возможность ремонта оптической трубки; - падение освещенности объекта, расположенного на расстоянии (25 ± 0,5) мм от дистального торца световода оптической трубки, на 700 лк и более; - механические повреждения рабочей части, создающие угрозу травмирования пациента; - поломки, при которых восстановление набора или невозможно, или экономически нецелесообразно. 2.7 Основные размеры приведены в таблице 2. Таблица 2 Габаритные размеры оптической трубки: Значения Диаметр, мм 5 ±0,5 10 ±0,5 Рабочая длина, мм 305± 10 320± 10 Габаритные размеры троакаров: Диаметр, мм 5,5 ±0,5 10± 1,0 3 КОМПЛЕКТНОСТЬ 1.2.1 Комплект поставки набора торакоскопического НТ должен соответствовать указанному в таблице 3. Таблица 3 Наименование Обозначение документа Кол., шт. си Трубка лапароскопическая 30 ° 0 = 10 мм ТУ 25-2005.017-87 Трубка лапароскопическая 70 ° 0 = 10 мм ТУ 25-2005.017-87 Кабель для передачи света 0 = 5 мм ТУ 9442-023-27482286-98 Игла для пневмоперитониума (по Veress) ТУ 25-2005.017-87 Троакар универсальный (гильза) 0 = 5,5 мм ТУ 25-2005.017-87 Стилет "ПИКО" 0 = 5,5 мм ТУ 9437-047-27507632-2005 Троакар универсальный (гильза) 0 = 10 мм ТУ 25-2005.017-87 Стилет "ПИКО" 0 = 10 мм ТУ 9437-047-27507632-2005 Троакар универсальный (гильза) 0 = 12,5 мм ТУ 25-2005.017-87 Стилет "ПИКО" 0 = 12,5 мм ТУ 9437-047-27507632-2005 Эндоскопический линейный сшивающий аппарат с ножом 45 мм -TSB 45 Этикон-Джонсон Энд Джонсон (США, Великобритания) Переходник, 10/5 мм ТУ 25-2005.017-87 Расширитель, 5/10 мм ТУ 25-2005.017-87 Диссектор 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 Захват типа «ВаЬсоск» с кремальерой, 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 З а х в а т т и п а « В а Ь с о с к » с к р е м а л ь е р о й , 0 = 1 0 м м Т У 2 5 -2 0 0 5 .0 1 7 - 8 7 З а х в а т к о г т е в о й 0 = 1 0 м м Т У 2 5 -2 0 0 5 .0 1 7 - 8 7 Н о ж н и ц ы и з о г н у т ы е ( п о М е т ц е н б а у м у ) 0 = 5 м м Т У 2 5 -2 0 0 5 .0 1 7 - 8 7 Щ и п ц ы б и о п с и й н ы е м о д у л ь н ы е м о н о п о л я р н ы е , 0 = 5 м мТ У 2 5 -2 0 0 5 .0 1 7 - 8 7 З о н д -к о а г у л я т о р с L -о б р а з н ы м э л е к т р о д о м , 0 = 5 м м Т У 2 5 -2 0 0 5 .0 1 7 - 8 7 З о н д -к о а г у л я т о р с п л о с к и м э л е к т р о д о м , 0 = 5 м м Т У 2 5 -2 0 0 5 .0 1 7 - 8 7 Изм. Лист № докум. Подп. Дата СГИП 90.540.00 РЭ Лист --- стр. 4 --- п р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы 3 Наименование О б о з н а ч е н и е д о к у м е н т а Кол., шт. Зонд -пальпатор, 0 = 5 мм Т У 2 5 - 2 0 0 5 .0 1 7 - 8 7 Зажим/захват анатомический, рукоятка с кремальерой, 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 Зажим с кремальерой анатомический "полуволна" ТУ 9437-001-59933402-2004 Зажим хирургический 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 Зажим биполярный поворотный со сменными вставками ТУ 25-2005.017-87 Зажим трехбраншевый для захвата тканей ТУ 9437-001-44943352-99 Зажим эластичный рукоятка с кремальерой, 0 = 10 мм ТУ 25-2005.017-87 Наконечник аспирационно- ирригационный, 0 = 5/ 10 мм ТУ 25-2005.017-87 Клипс-аппликатор ТУ 25-2005.017-87 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 5 мм) ТУ 9437-001-44943352-99 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 10 мм) ТУ 9437-001-44943352-99 Троакар бесклапанный (с каналом диаметром 12,5 мм) ТУ 9437-001-44943352-99 Г ерниостеплер ТУ 25-2005.017-87 Иглодержатель с кремальерой ТУ 25-2005.017-87 Игла для ушивания троакарных ран лапароскопическая ТУ 9437-026-27507632-01 Игла пункционная лапароскопическая убирающаяся ТУ 9437-026-27507632-01 Ретрактор прямой трехлепестковый, 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 Инструмент для извлечения удаляемых органов ТУ 9437-001-44943352-99 Проводник петли лапароскопический 0 5 мм ТУ 9437-026-27507632-01 Аппликатор для держателей электродов лапароскопический (аргоно- плазменный), 0 = 5 мм ТУ 9444-007-58343443-2003 Держатель электродов многоразовый с газоподачей ТУ 9444-007-58343443-2003 Электрохирургический высокочастотный кабель лапароскопический (монополярный), /=3м ______ ТУ 9444-013-58343443-2006 Электрохирургический высокочастотный кабель (биполярный), /=3м ____________________________ ТУ 9444-013-58343443-2006 Стилет для подачи физраствора ТУ 9444-004-58343443-2003 Расходные материалы: Ерш для очистки лапароскопических инструментов, 0 = 10 мм ТУ 25-2005.017-87 30 Ерш для очистки лапароскопических инструментов, 0 = 5 мм ТУ 25-2005.017-87 30 Скобки к герниостеплеру, 10 шт, стерильно ТУ 9437-026-27507632-01 1 0 Одноразовые контейнеры приёмники ТУ 9437-001-44943352-99 60 Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для нормальной ткани, TR 45В Этикон-Джонсон Энд Джонсон (США, Великобритания) Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для плотной ткани, TR 45G Этикон-Джонсон Энд Джонсон (США, Великобритания) Кассета к эндоскопическому линейному сшивающему аппарату для сосудистой ткани, TR 45W Этикон-Джонсон Энд Джонсон (США, Великобритания) Клипсы хирургические титановые, (средне-большие типа LT 300), 6 шт., стерильно______________________ Т У 9 4 3 5 -0 0 3 - 1 7 0 0 4 5 2 2 - 0 2 20 Клипсы средне- большие типа "Этикон" ТУ 9437-001-59933402-2004 Клипсы хирургические титановые (большие типа LT 400), 4 шт., стерильно Т У 9 4 3 5 -0 0 3 - 1 7 0 0 4 5 2 2 - 0 2 - Изм. Лист № докум. Подп. Дата СГИП 90.540.00 РЭ Лист --- стр. 5 --- П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы 3 Наименование О б о з н а ч е н и е д о к у м е н т а Кол., шт. со Рукав для видеокамеры Шланг инсуфляторный ТУ 9444-013-58343443-2006 Трубка для аспирации силиконовая ТУ 9444-012-58343443-2003 Шланг для ирригации силиконовый ТУ 9444-004-58343443-2006 Запасные части и принадлежности Колпачок ТУ 25-2005.017-87 30 30 Прокладка к троакарам ТУ 25-2005.017-87 30 30 Фильтр СГИП 90.06.05-01 1 0 1 0 Г ерметизатор СГИП 90.06.05 Упаковка Бокс-стерилизатор ’’принадлежности" СГИП90.603.00 Бокс-стерилизатор "расходные материалы" СГИП90.609.00 СГИП90.631.00 СГИП90.632.00 СГИП90.633.00 Бокс-стерилизатор "расходные материалы" СГИП90.634.00 Эксплуатационная документация Руководство по эксплуатации СГИП 90.540.00 РЭ Паспорт СГИП 90.540.00 ПС 4 УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ 4.1 Набор состоит из следующих основных узлов: троакара большого с гильзой, троакара малого с гильзой, оптической трубки, зонд-коагулятора, зонд-пальпатора, щипцов биопсийных, иглы пункционной лапароскопческой убирающейся, а также инструмента для наложения пневмоперитонеума. 1.1 4.2 Инструментом для наложения пневмоперитонеума в брюшную полость вводят фильтрованный воздух и с помощью троакаров делают два прокола. Через гильзу большого троакара в брюшную полость вводится оптическая трубка, через гильзу малого троакара - нужный инструмент. Оптическая трубка позволяет производить визуальную диагностику, а также наблюдать за инструментом в процессе манипуляций. Для освещения наблюдаемого объекта применяется осветитель типа ОС-150-01-М, свет от которого передается по световому кабелю на волоконный световод, вмонтированный в оптическую трубку, и далее на объект. При различных положениях больного на операционном столе набор позволяет производить визуальную диагностику острой хирургической патологии органов брюшной полости, выполнение срочных, плановых оперативных вмешательств на органах живота (аппендэктомия, холецистэктомия, интраоперационная холангиография, аднексэктомия, санация и дренирование брюшной полости). Изм. Лист № докум. Подп. Дата СГИП 90.540.00 РЭ Лист