Дерматом с ручным приводом ДРП-60 по ТУ 9431-002-23433902-01 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08729 · класс риска 2а

Производитель: ЗАО "Ассоциация Аэрокосмических Инженеров" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
в н и м л и и н
Все работы связанные с ремонтом и  заменой инструмеига. как 
во врс.\!Я гарантийного срока, так и после него [фои'шоли! ЗЛО 
«Лсс1')циация Аэрок'осмичсских Инженеров» (ЗЛО «ЛАИ»). Раих^рка 
инструмента не допускайся.
Помните, что:
Л - 1 Я  норма.тьнон эксилхагации лерматома необходимо выпо.1ня г ь  
все гребования и  рекоменла!1И и. указанные в настоящем паснорге.
К  раболе с дермато\ 1^ > м  медицинский персона.] допускается 
только после ознакомления с настояшим паспортом.
4 {АПРЕЩАЕТСЯ
‘ ^ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЖГХГКИЬ: СКРЬБКИ ПРИ МЫ1Ы
Д1:р м а т о м а.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ ДЕРМАТОМА В  ВОЗДУШНОМ 
(СУХОЖАРОВОМ)  СТЕРИЛИЗАТ(.)РЕ.
i . НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. ДepмaR•>vl прелначиачен для срсчания кожиы.ч
rpaiKii.iaHiaTOB при кожно-пластических операциях и  срекшии 
некротизированной биоло1ической ткани.
1.2. Дерматом применяется в ожоговых и хирургических
отделениях бо.тьниц и клиник и рассчитан на работу в шжешениях 
при температуре окружающего тюзлуха от 10 ло 3- С.
относительной влажносп-и ло 80%.


--- стр. 3 ---
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Таб ища I
nap(L\tem pbt и х а р а к т е р и с т и к и Д Р П - 6 0
1-----------------------------------------------
1  1. Толщина срезаемого слоя кожи, мм 0.1...1,0
j
2. Ширина срезаемого слоя кожи, мм До 50
:  3.Диаметр дискового ножа, М М
i  ;
62
!  4. Цена деления механизма 
регулирования толщины срезаемого 
1  слоя. М М
i  ^
0,1
| : v  '  У  —  ;  .  —...........................— -----^ --
1  ,  ■  ■I  6. Частота вращения ножа, об/мин
1  ■  i
до 1300
\  .  [  '  ■
1  7. Масса, кп не более:
1  насадка\ 0.65
3. ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Дерматом устойчив к дезинфекции и стерилизации по 
перечисленным ниже методам обработки.
3.1. Дезинфтг^ия насадки -  промывать в течение 5 мин. С 
помощью ерша &  моюыдем растворе «Биолот» (ТУ 18 РСФСР 718-77) 
или «Лотос» (ОСТ 6-15“1012-76) при температуре 50^С:
- ополаскивать под проточной водой в течение 3 мин, 
дистиллированной водой в течение 0.5 мищ
- сушить с сушильном шкафу п |» ! температуре не выше 85 С до 
полного исчезновения влаги.
f&...


--- стр. 4 ---
3.2. СтертirjaifU H  насадки ~ по ОСТ 42-21-2-85 одним из 
предлагаемых методов, кроме воздушного метода (сухим горячим 
воздухом)
- химическим -  в 1% растворе хлорамина ОСТ 6-01-76-79 при 
температуре не менее 18^С с полным погружением насадки на 30 
мин. (Погружение насадки более чем на 30 мин. недопустимо)
После стерилизации насадка должна быть промыта в проточной 
воде до полного удаления запаха хлорамина.
- паровым -  в паровом стерилизаторе с избыточным давлением 
водяного пара 0.05 МПа (0.5 кг с/см^) и температурой 1  Ю ^С  в 
течении 20 мин.
- кипячением ~ кипятить при температуре 98^С в течение 30 мин.
Возможна стерилизация насадки в парах формальдегида.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ СТЕРИЛИЗАЦИЯ ВОЗДУШНЫМ МЕТОДОМ.
3.4. Дезинфекция и стеритзация гибкого вача и ручного  
редуктора:
дезинфекция -  протирка отжатым тампоном 3% раствором 
перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства ;«Биолот» 
ТУ 18 РСФСР 718-77 или «Лотос» ОСТ 6-15-Ш 12-76
стерилизация -  химическим газовым методом -  в парах 
формальдегида.
3.5. Дезинфекция и стершизацт ножей, крышки^ скобы, 
фиксатора - дезинфекция, предстерилизационная очистка и 
стерилизация любым .методом по ОСТ 42-21  -2-85.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать дерматом после стерилизации без 
смазки.


--- стр. 11 ---
6. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
6.1. После вскрытия упаковки наружные поверхности протереть 
салфеткой.
Внимание,  После транспортировки дерматома при 
отрицательной температуре воздуха, необходимо вскрыть упаковку и 
выдержать дерматом перед эксплуатацией в течение 2 часов при 
комнатной температуре.
6.2. Дерматом дезинфицировать и стерилизовать согласно п. 3.
6.3. При разборке дерматома для дезинфекционной обработки и  
стерилизаций необходимо:
а) отсоединить гибкий вал, для чего отвернуть против часовой 
стрелки накидную гайку;
б) отстегнуть пружину и снять крышку;
в) снять нож.
Внимание: Нож дерматома необходимо оберегать от ударов и 
механических повреждений.
6.4. Для предупреждения преждевременного износа трушихся 
деталей дерматома, необходимо смазывать их стерильным 
вазелиновым маслом ГОСТ 3164-78 после каждой стерилизации, т.е. 
перед каждым использованием дерматома.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать дерматом после стерилизации без 
смазки.
Масло заливать ш  пипе1 1си как у к^


--- стр. 12 ---
7. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И  МЕТОДЫ ИХ 
УСТРАНЕНИЯ
Н а и м е н о в а н и е В е р о я т н а я  п р и ч и н а М е т о л
н е и с п р а в н о с т и у с т р а н е н и я
1 .  З а т р у д н е н о  с н я т и е
т р а н с п л а н т а т а
( н е о б х о д и м о с т ь Т у п о й  н о ж З а м е н и т ь  н о ж .
п р и л а г а т ь  б о л ь ш е е
у с и л и е )
4 .  П о л у ч е н и е « З а в а л и в а н и е »  д е р м а т о м а У с т р а н и т ь
н е к а ч е с т в е н н о г о п р и  с н я т и и  л о с к у т а  в п р а в о « з а в а л и в а н и е » .
т р а н с п л а н т а т а  ( р в а н ы е и л и  в л е в о .
i к р а я  и  т . п . )
Т у п о й  н о ж З а м е н и т ь  н о ж
8. ХРАНЕНИЕ, КОНСЕРВАЦИЯ. УПАКОВКА И  
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
8.1. Консервадия и упаковка дерматома производится в случае 
длительного хранения. Кратковременное хранения в условиях 
эксплуатации -  без упаковки.
Допускаются виды фупповой упаковки, гарантирующие 
сохранение функциональных свойств и качественных характеристик 
дерматомов,
8:2. Срок хранения при консервации до 10 лет.
8,3. Дерм атомы транспортируются всеми видами транейсфта в 
крытых транспортных средствах, кроме не отапливаемых отсеков


--- стр. 13 ---
самолета в соответствии с требованиям и  ГОСТ Р 5  0444 и  
правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде 
транспорта.
По согласованию с заказчиком перевозка устройств в 
железнодорожных контейнерах производится в ящиках из 
гофрированного картона.
8.4. Условия транспортирования дерматомов вида 
климатического исполнения УХЛ 4.2 -  по условиям хранения 5  
ГОСТ 15150.
8.5. Условия хранения дерматомов на складах поставщика и  
потребителя -  2 по ГОСТ 15150.
Дерматомы должны храниться в транспортной таре в один ряд.
9. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
9Л. При соблюдении условий эксплуатации и хранения 
изготовитель гарантирует безвозмездный ремонт или замену изделия 
и его составных частей в течение срока гарантии.
9.2. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня продажи 
изделия.
9.3. По вопросам гарантийного и пост гарантийного ремонта 
обращаться по адресу:
ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров» (ЗАО «ААИ»)
141075, Московская область, г. Королев, а/я 14.
Тел, (495) 780-1066,
10. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Ю Л-В случае отказа дерматома или неисправности его в период 
действия гарантийных обязательетв, владелец дерматома должен 
направить в адрес предприятия-изготовителя заявку на ремонт или
замену, дефектную ведомость и гарантийный талон/
10.2. Все представленные рекламации регистрируются 
потребителем в табл.