Комплекс оценки функционального состояния по вариабельности сердечного ритма, объемной электропроводности и биоэлектрограмме "ДИАМЕД-МБС" по ТУ 9442-002-81495408-2008 в составе (см.приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор ООО "Центр
медико-бнологических систем"
В.И. Михайлов
2008 г.
КОМПЛЕКС ОЦЕНКИ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО
СОСТОЯНИЯ по ВАРИАБЕЛЬНОСТИ СЕРДЕЧНОГО
РИТМА, ОБЪЕМНОЙ ЭЛЕКТРОПРОВОДНОСТИ И
БИОЭЛЕКТРОГРАММЕ «ДИАМЕД-МБС»
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ЦМБС 1.100.001 РЭ
2008г.
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О РАБОТЕ КОМПЛЕКСА................................................................4
L ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ................................................ 5
2, КОМПЛЕКТНОСТЬ......................................................................................................9
L ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ..............................................................................11
L ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ........................................................................................ 18
6, УСТАНОВКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ.................................................19
L РАБОТА С КОМПЛЕКСОМ...................................................................................... 37
8, ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ.................40
9, ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ............................................................. ;.........42
Ж КОНСЕРВАЦИЯ. УПАКОВКА. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ....................................43
1L ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ............................................................................................. 44
12, СВИТТЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ.............................................................................. 45
l i СВИДЕТЕЛЬСТВО О КОНСЕРВАЦИИ................................................................... 46
14, СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ......................................................................... 47
1^ ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..................................................................................48
J6, СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ............................................................................... 50
|Рах)аб. [Ш агами П.В.
ЦМБС.3.100.001 РЭ
Комшюкс оценке функюшяального
CQCTO»mt до №ф8абшж>ст8 (Ж|зде*шого
ритма» об1^мной эаепр(Иф(»овШ)С111 я
бш ш ек1{ю|рш 1№
1)0
JiSi, Лист [ J
2 50
ООО
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем РЭ) включает в себя техниче
ское описание и паспорт на комплекс оценки функционального состояния по вариа-
бельности сердечного ритма, объемной электропроводности и биоэлектрофамме
«Диамед-МБС» (далее комплекс).
РЭ является документом, удостоверяющим гарантированные изготовителем тех
нические характеристики комплекса «ДИАМЕД-МБС».
Не приступайте к работе с комплексом, не изучив настоящее РЭ.
I
1
л ЦМБСЗЛ00.001 РЭ
E52S1E25
--- стр. 4 ---
Комплекс предназначен для оценки функционального состояния по вариабельности
сердечного ритма, объемной электропроводности и биоэлектрограмме.
Комплекс может использоваться в лечебно-профилактических учреждениях, реабили
тационных центрах, медсанчастях, поликлиниках и других медицинских учреждениях
для диагностики состояния здоровья пациента.
Комплекс состоит из блока регистрахщи медико-биологической информации, вклю-
чаюпщй: канал кардиоинтервалограммы, канал объемной электропроводности, канал
биоэлектрограммы и программного обеспечения (ПО).
Комплекс функционирует только в комплекте с компьютером.
Канал кардиоинтервалограммы обеспечивает:
- съем, отображение на экране монитора и запись в базу данных (БД) электрокар
диосигнала (ЭКС), имеющего качественный характер и предназначенного для
выделения кардиоинтервалограммы (КИТ) и ее отображения на экране монито
ра. В процессе съема ЭКС осуществляется автоматическая расстановка меток R
зубцов;
- визуальный просмотр сохраненного в памяти ЭВМ ЭКС, с целью редактирова
ния опшбочных отметок R зубцов и расстановки меток экстрасистол;
- выделение 5-ти минутных фрагментов КИГ и расчет частоты сердечных сокра
щений ЧСС, числа учтенных R-R интервалов N и следующих параметров их ва
риабельности: среднего значения М, стандартной ошибки среднего значения ш,
среднего квадфатического отклонения SDNN, минимального значения Мп, мак
симального значения Мх, вариационного размаха MxDMn, отношения Мх/Мп
(MxRMn), коэффициента вариации CV.
Канал электросоматограммы обеспечивает:
- съем, запись в базу данных и анализ объемной электропроводимости органов и
систем человека по 22 перекрестным ветвям;
- расчет и визуальный просмотр графической модели состояния организма, про
смотр сведений об оксидативном стрессе организма, о синтезе основных нейро
медиаторов, о синтезе организмом гормонов, о биохимических измерениях, про
смотр диаграммы кислотно-щелочного баланса Дайвенпорта, ионограммы ин
терстициальной жидкости.
Канал бноэлектрограммы обеспечивает:
- съем, отображение на экране монитора и запись в базу данных (БД) изображе
ний биологического излучения с поверхности пальцев человека;
“ расчет и визуальный просмотр диаграмм, графиков и таблиц, отображающих ха
рактеристики биологического излучения.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О РАБОТЕ КОМПЛЕКСА
Jhtcm
Щ1БС3.100,001 РЭ
Мдокум. E S S E I iS S 4
--- стр. 5 ---
L ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1Л. Общие параметры комплекса
1.1.1. Комплекс соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, настоящим техниче
ским условиям и комплекту конструкторской документации согласно ЦМБС.2.893.000.
1.1.2. Комплекс получает питание от сети переменного тока (220±22) В, частотой
50 Гц.
1.1.3. Потребляемая комплексом электрическая мощность не более 30 ВА.
1.1.4. Габаритные размеры не более, мм:
- блок регистрации медико-биологической информации - 300х220х 150;
- блок питания - 140x70x40;
- электроды ручные электросоматографические пластинчатые - 240x160x20;
- электроды ножные электросоматографические пластинчатые - 340x290x20;
- электроды головные одноразовые из проводящей ткани, покрытые гелем -
50x40;
- крыш ка светозащитная: внешний диаметр-90, внухреннийдиамехр-30, толщина-6 ;
- затемняющее устройство со шторкой - 60x50x45;
- тест-объект: длина - 3 5, диаметр - 16;
- держатель для тест-обьааа: длина-42, внопний диаметр-40, вяухретнийдишжтр-18;
“ фильтр: диаметр - 56;
- кейс - 500x400x200.
1.1.5. Длина кабелей не менее, м:
- кабель интерфейсный -1,5;
- кабель отведений Э Ь С Г - 2,5;
- кабели подключения ручных и ножных электродов - 1,8;
- кабель подключения головных электродов - 1,4;
- провод рабочего заземления - 0,5.
1.1.6. Масса не более, кг:
- блок регистрации медико-биологической информации - 2,5;
- блок питания-0,35;
- электрод ручной элекгросоматографический пластинчатый - 0,6;
“ кшшлекг из двух электродов ножных злектроажшохргфических пласгантаых - 1 Д
“ тест-объект: длина - 0,03;
- держатель для тест-объекта: - 0,04;
- к е й с -З Д
Масса комплекса в упаковке (без ПК и принтера) не более 12 кг.
1.2. Канал кгфдиоинтервалограммы
1.2.1. Комплекс обеспечивает ввод одного канала ЭКГ в однш* из трех сгандартных
отведений (I, П, Ш).
1.2.2. Диапазон входного напряжения от 0,03 до 5 мВ.
1.2.3. Чувствительность 5,10,20,40,80 мм/мВ с опгклонениш в пределах ±20%.
1.2А Входной импеданс не менее 5 Мом.
цма5с.з.100.001 рэ
1Гжт
--- стр. 6 ---
1.2.5. Ослабление синфазных сигналов не менее 100 дБ.
1.2.6. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу не более 20 мкВ.
1.2.7. Неравномерность амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от
0,8 до 40 Гц от минус 30 до +5%.
1.2.8. Диапазон определения R-R интервалов от 333 мс до 1667 мс с отклонением в
пределах ±1 мс.
1.2.9. Диапазон определения ЧСС от 36 уд/мин до 180 уд/мин с отклонением в преде
лах ±1 уд/мин,
1.2.10. Эквивалентная скорость развертки на экране ПК 5, 10, 25,50, 100, 200 мм/с с от
клонением в пределах ±5%.
1.2.11. Комплекс соответствует требованиям п.п. 1.2.2 - 1.2.4 при наличии на входе по
стоянного напряжения ±(300 ± 30) мВ.
1.2.12. Комплекс имеет калибратор, обеспечивающий подачу импульсов прямоугольной
формы амплитудой 1 мВ с относительным отклонением в пределах ± 5%.
1.2.13. Ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтраль
ный не превьшхает 0,1 мкА.
1.2.14. Профаммное обеспечение (ПО) комплекса выполняет: регистрацию и отобра
жение на экране монитора одного из трех стандартных отведений ЭКГ, распознавание
R-зубцов и отображение соответствующих меток в процессе регистрации ЭКГ. По
окончании регистрации, ПО обеспечивает возможность редактирования меток R зубцов
в интерактивном графическом режиме. По окончании регистрации, ПО обеспечивает
расчет частоты сердечных сокращений ЧСС с отклонением ±1 уд/мин, числа учтенных
R-R интервалов N и следующих параметров их вариабельности: среднего значения М с
отклонением не более ±1 мс, станд^зтной опшбки среднего значения m с отклонением
не более ±0,05 мс, среднего квадратического отклонения SDNN с отклонением не более
±1 мс, максимального значения Мх с отклонением не более ±1 мс, минимального зна
чения Мп с отклонением не более ±1 мс, вариационного размаха MxDMn с отклонени
ем не более ±2 мс, отношения Мх/Мп (MxRMn) с отклонением не более ±0,02, коэф
фициента вариации CV с отклонением не более ±1%.
1.3. Канал электросоматограммы
1.3.1. Диапазон определения сопротивлений биологически активных зон от 11 до
910 кОм, что соответствует показаниям условной шкалы от 89 до 8 единиц (см.табл.1).
Таблица 1
Сопротивление в цепи
между электродами, кОм
И 27 43 68 100 150 390 470 910
Показания в единищх
условной ттпсяш а
89 78 69 58 50 39 20 17 8
Допускаемые отклонения условной шкалы не более ±3 единицы,
1.3.2. Максимально возможное значение зоцдирующего тока не более 1Д ь<А.(при со
противлении 1 Ом.) Форма зондирующего тока - постоянный зондирующей ток.
ш х ш М докум . Подпись Дала
Щ1БС.ЗЛОО,001 РЭ
--- стр. 7 ---
1.3.3. Длительность динамического теста при автоматической регистрации 22 отведе
ний не более 4 мин.
1.4. Канал биоэлектрограммы
1.4.1. Форма сигнала на первичной обмотке катуппси - периодическая последователь
ность затухающих автоколебаний. Период следования автоколебаний 1мс с отклоне
нием в пределах ±0.15 мс.
1.4.2. Амплитуда первой полуволны сигнала 200 В с отклонением в пределах ±30 В.
1.4.3. Период затухающих колебаний 17 мкс с отклонением в пределах ±5 мкс.
1.4.4. Время затухания автоколебательного процесса до уровня 50 В - 230 мкс с от
клонением в пределах ±70 мкс.
1.4.5. Условная площадь свечения на экране монитора компьютера в диапазоне от О до
105000 пикселей. Допускаемое отклонение условной площади свечения в пределах
±20%, но не менее 20 пикселей (в зависимости от того, какое больше).
1.4.6. Значение условной площади свечения в зависимости от входного объекта соот
ветствует значениям приведенным в табл.2.
Таблица 2
Номер тест-объекта 1 2 3 4
Значение условной площади
свечения с допуском в пик
селях
0-20 6000±1200 15000±3000 105000.2,000*^*“
Описание тест-объектов приведено в приложении Г.
1.4.7. Средняя интенсивность свечения в пределах от О до 255 условных единиц (гра
даций яркости). Допускаемое отклонение средней интенсивности свечения в пределах
±30%, но не менее 20 условных единиц (в зависимости от того, какое больше).
1.4.8. Значение средней интенсивности свечения в зависимости от входного объекта
соответствует значениям, приведенным в табл.З.
Таблица 3
Номер тест-обьекта 1 2 3 4
Значение интенсивности свечения
с допуском в условных единицах 0-20 10Ш =30 105±31 250.75*’
1.5. Общие п^>аметры комплекса
1.5.1. Средняя наработка на отказ не менее 2000 ч. Критерием отказа является несоот
ветствие требованиям п.п. 1.2.7,1.2.10,1.2.12,1.3Л, 1.4.1 настоящих ТУ,
1.5.2. Средний срок службы комплекса не менее 5 лет. Крит^зием предельного со
стояния комплексов является экономическая нецелесообразность восстановления рабо
тоспособности.
1.5.3. Время установления рабочего режима комплекса не более 5 мин.
1.5.4. Время непрерывной работы комплекса не менее 8 ч.
1.5.5. По безопасности комплекс удовлетворяет требованиям ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
и выполнен по классу П, при этом канал кардиоинтервалограммы относится к типу BF,
а каналы объемной электропроводности и биоэлектрограммы - к типу В по ГОСТ Р
50267.0-92 (МЭК 601-1-88).). Персональный компьютер и принтф выполнены в соот
ветствии с ГОСТ Р 50377 (МЭК 950) и должны находаться вне зоны окружения паци
ента (не менее 1,5 м).
Мдакум
ЦМБС3.100.001 РЭ
Подпись
--- стр. 17 ---
I 4
8 I — -a ЕГ—I
( □
Puc, 8 Схематическое изображение канала биоэлектрограммы. 1 - объект исследова
ния: 2 - прозрачный электрод; 3 - оптическое гшучение; 4 - генератор; 5 - оптическая
система; 6 - видеореобразователь; 1 - изображение; 8 - корг^с прибора.
Описание комплектующих изделий:
0
О
Тест-объект
Предназначен для проведения калибровки. Подключается
к разъему заземления с помощью универсального провода зазем
ления
Держатель для тест-объекта
Предназначен для обеспечения вертикального положения тест-
объекта на электроде. Устанавливается на крышку стеклянного
электрода перед проведением калибровки
Крышка
Применяется с затемняющим устройством при регистрации ГРВ-
грамм (дня защиты от внеппгах источников света) и при калибров
ке в комплекте с держателем для тест-объекта
Затемняющее устройспгво
Применяется при регистращш ГРВ-грамм пальцев рук человека
для защиты от внепших источников света
Электрод элекгрокардиографнческин на конечности многора
зовый
Надевается на руку испьпуемого, если у него слабое свечение или
повышенная чувствительность к регистрации ГРВ-грамм, Подклю
чается к разъему заземления с помощью универсального провода
заземления
Фильтры
Применяются при регистрации ГРВ-грамм пальцев рук чеяовшса
Тканевая салфетка
Предназначена для очистки поверхности стеклянного электрода
\Лшш е е е я е з
1Д ^ 3.1Ш .001 РЭ
ШЗХ
--- стр. 18 ---
5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
5.1. Последовательность подключения:
1. Извлеките комплекс и комплектующие из упаковки.
2. Прочитайте паспорт комплекса и руководство по эксплуатации.
3. Изучите назначение разъемов и элементов управления на корпусе комплекса,
4. Подключите AC/DC-преобразователь 110-240В/12В к сетевому кабелю, подключите
AC/DC-преобразователь 110-240В/12В к гнезду питания комплекса.
5. Подключите кабель отведений ЭКГ с гнездом корпуса прибора и с многоразовыми
электродами на конечности для регистрации отведений Э1С " (по цветам).
6. Соедините разъемы ножных и ручных электродов для регистрации электросомато-
фаммы с кабелями. Электроды с красной маркировкой предназначены для левой
стороны, с черной - для правой. Кабель от ножных электродов подключите к гнез
ду с надписью «Ноги» на корпусе комплекса, кабель от ручных электродов подклю
чите к гнезду с надписью «Руки» на корпусе комплекса. Кабель для головных элек
тродов подключите к гнезду с надписью «Голова» на корпусе комплекса. Кабель для
головных электродов соединяется с одноразовыми покрытыми гелем из проводящей
ткани электродами непосредственно перед регистрацией электросоматограммы.
7. Соедините крышку и затемняющее устройство, применяемые для регистрации био
электрограммы (см.).
8. Подключите сетевой кабель к электросети.
9. Подключите USB-кабель к комплексу, НЕ ПОДКЛЮЧАЙТЕ USB-кабель к компью
теру.
10. Установите переключатель каналов регистрации на корпусе прибора в положение
к и г /э с г .
11. Расположите персональный компьютер и принтер вне зоны окружения пациента (не
менее 1,5 м).
12. Установите на компьютер программное обеспечение: DBManager, Varicardjtoput,
DDFAG, GDV Capture, GDV Diagram, GDV Energy Field ( c m . раздел "Установка про
граммного обеспечения").
13.Медицинским антисептическим спиртовым раствором и затем 1% раствором хлора
мина протрите рабочие поверхности комплекса:
- металлические поверхности электродов для регистрации ЭКГ;
- металлические поверхности электродов для регистрации электросоматофаммы;
- стеклянную поверхность электрода для регистрации биоэлектрофаммы;
- металлическую поверхность электрода электрокардиофафического.
Рис. 9. Внеитий вид комплекса «ДИАМЕД-МЕС» (без ПК)
\Jhtcm
В Д 4Б С .3.1(Ю .001 РЭ
--- стр. 19 ---
6. УСТАНОВКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
6.1. Канал кардиоинтервалографин
УСТАНОВКА ДРАЙВЕРОВ КАНАЛА КАРДИОИНТЕРВАЛОГРАФИН
Включите прибор в порт USB. На экране появится окно мастера нового оборудования.
Рис, 10 Мастер нового оборудованш
Выберите пункт «Нет, не в этот раз» и нажмите кнопку «Далее» (см. Рис. 10),
В следующем окне выберите пункт «Установка из указанного места» и нажмите «Да
лее» (см. Рис. 11).
Рис. и
В следующем окне мастер нового оборудования попросит указать путь к дфайверу.
Укажите путь к каталогу M ver на инсталляционном компакт диске.
Щ4К:Л.100.001 РЭ
--- стр. 21 ---
На экране появиться приведенное ниже окно (см. Рис 14). Отключите прибор от USB
порта и нажмите «Continue». Драйвер будет удален из системы.
Рис. 14
6.2. Канал электросоматограммы
УСТАНОВКА ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАНАЛА ЭЛБКТРОСОМАТО-
ГРАММЫ
Программа работает под операционной системой Windows, инсталляция очень проста и
выполняется с компакт-диска.
Вставьте компакт-диск в компьютер (настольный или переносной), откройте «Мой
компьютер», выберите диск CD, затем запустите файл с иконкой установки (SETUP).
После введения вашего серийного номера О следуйте указаниям программы.
Серийный номер указан на коробке компакт-диска или в техническом паспорте.
Рис. 15
ц м Б С з л о а ш р э
--- стр. 22 ---
После установ1си программы перезагрузите компьютер.
Поместите измерительный прибор на расстоянии не менее 1,5 м от компьютера. Не за«
будьте предварительно подключить к компьютеру принтер.
УСТАНОВКА ДРАЙВЕРОВ КАНАЛА ЭЛЕКТРОСОМАТОГРАММБ1
Вставьте компакт-диск DDFAO в привод CD-ROM.
Кабелем, входящим в комплект поставки, соедините свободный USB-порт компьютера
и гнездо для USB на корпусе прибора.
При отсутствии неисправностей появится окно "Мастер нового оборудования"
Мастер нового оборудования
Мастер нового оборудования
Этот мастер помогает астановигь программное
обеспечение для указанного устройства:
Mastef Meda D.D.FAO. USB device
EcjM с зсгройством поставляется
установочный диск, вставьте его.
Выберите действие, которое следует вьлолнип».
©Автоматическая установка (рекомеиедется)
Для гр«юлжения нажмите кнопку "Далее'
I
Выберите пункт «Установка из указанного места», нажмите кнопку «Далее»
Задайте параметры поиска и установки, как изображено на рисунке:
I HtdoKgm. Б 32Э 1^ 2
ЦМБС.ЗЛ00.001 РЭ
^ И
--- стр. 23 ---
Мастер нового оборудования
Задайте параметры поиска и зстшювкк
И ^ л ь3 1й ге Ф11а!Ж кидт С1Р1ШИЯ m pact^ ^ вк/шочающей
т 9мш1чамю локальные пшжи и съемные н о с и ге т Буоег ^ а н о е л е н н а н б с х т
г т т т т т й ^
ш ш ш
1 Й 9 1
: V : -- г -.-.V -'E - Ч . ■ . V .. v; . .-i. ■ л ^ . ■ V - ■ V . ■ -V , ,:- ,^ , . S - - Л „ ; • ■
Й'Рж ЖШЯуШЙ:
W I f я у - % - - С Ы Х
Нажмите кнопку "Обзор", после чего выберите следующее место поиска:
Укажите папч^ CD-ROM/USB_DRIVER, нажмите "OK”
I цмБс.з.1оо.оо1 те
/ЛЛядт, E2S21E3 Ё _
--- стр. 24 ---
М астер нового оборудования
Задайте параметры поиска и установки.
Нажмите кнопку «Далее», на экране появится следующее:
Мастер нового оборудования
Подождите, мюлн51ется поиск..
11S ii«i
^гШ
' ■ ' ...........
ЦМБСЗЛ00.001 РЭ
I Г л I I 1 1 ^ , п .,1 . 1 I I и.:ил1иим1> IIIL 1 . I
*/№ г%
--- стр. 25 ---
Установка оборудования
А
Прсяграммж» обесг«чение, устанавливаемое для:
Mdster^MecSd D.D.FAO. USB device
нетестироеаяось на сою.юсги1» юсгь с W n do m ХР. (
Установка этого {фограммного обеспечения
нардмигь работа системы. HicMuoSi рекоменядег
тфекрагигъ установку и обратиться к п о с т а в тку
программного обсспочыим за версие<1^ npoMea^ieft
[ Все равно гродолжить] { Пдекрагигь 9сгановк 91
Выберите «Все равно продолжить», следите за диалоговыми окнами.
Мастер нового оборудования
Подождите, мастер устанавливает программное обеспечение..
M^er_MetSa D.D.FAO. USB device
CSSEZS EZSSIESS
ЦМБС.З.100.001 РЭ
--- стр. 37 ---
7. РАБОТА С КОМПЛЕКСОМ
7.1. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ОБСЛЕДОВАНИЯ
Канал кардиоинтервалограммы
Диагностика запрещается в следующих случаях:
■ наличие у пациента кардиостимуляторов;
• во время проведения миокардиостимуляции.
Канал электросоматограммы
Диагностика запрещается в следующих случаях:
■ наличие у пащ1ента кардиостимуляторов;
■ нарушение целостности кожи, раны, ожоги, дерматологические заболевания в
местах контакта с электродами.
Это явные противопоказания, когда можно нанести вред, но есть и ряд ситуаций, когда
достоверная оценка состояния не будет получена, однако непосредственного вреда здо
ровью измерение не нанесёт. Диагностика недостоверна и бессмысленна в следующих
случаях:
• беременность;
■ существенное повреждение частей организма;
• алшутированные конечности и органы;
■ приём пациентом психоактивных, гормональных, противовоспалительных, ги
потензивных и мочегонных препаратов;
■ неспособность сидеть или стоять без поддержки, особенно у маленьких детей;
■ металлические имплантанты опорно-двигательного аппарата.
Канал биоэлектрограммы
Диагностика запрещается в следующих случаях:
■ наличие у пациента кардиостимуляторов и других нательных или импланти*
руемых медицинских приборов и устройств;
нарушение целостности кожи, раны, ожоги, дерматологические заболевания в
местах контакта с электродами.
7.2. ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА И КОМПЛЕКСА К ОБСЛЕДОВАНИЮ
Канал кардиоинтервалограммы
Подготовка электродов к измерениям. Протрите металлическую поверхность электро
дов 1% раствором хлорамина.
Подготовка пациента к измерениям. Тщательное наложение электродов обеспечит
безупречное качество регистрируемой ЭКГ. При использовании электродов, постав
ляемых вместе с прибором, достаточно смачивать их или места наложения водой из-
под крана. Для большей устойчивости регистрируемой ЭКГ можно использовать фи
зиологический раствор. При использовании никелевых электродов необходимо места
контакта смазывать электродным гелем.
Для регистрации отведений расположите электроды следующим образом:
Электрод Цвет Позиция
R Красный правая рука
L желтый левая рука
F зеленый левая нога
N черный правая нога
ЦМБС.3.100.001 РЭ
Иист
37
--- стр. 38 ---
Подготовка элеюродов к измерениям. Перед обследованием необходимо протереть
электроды спиртом, а затем - обработать металлическую поверхность электродов 1%
раствором хлорамина.
Подготовка пациента к измерениям. Пациент должен оголить ступни ног и снять все
металлические предметы (часы, цепочки, браслеты, кольца, очки) перед подсоединени
ем электродов. Удалите со лба пациента крем, пудру и прочие косметические средства.
Измерения обычно проводятся при сухой коже и сухих электродах. При очень сухой
коже участки лба, рук и ног, находящиеся в контакте с электродами, могут быть обра
ботаны физиологическим раствором, а затем слегка просушены (т.е. быть не мокрыми,
а слегка влажными). Чрезмерное потоотделение не позволяет получить верные резуль
таты измерения.
При проведении измерений пациент должен сидеть на стуле, не касаясь посторонних
металлических предметов и конструкций. Обратите внимание на электростатические
эффекты: при необходимости перед измерением предложите пациенту избавиться от
заряда статического электричества путём кратковременного прикосновения к любому
заземлённому проводнику (батарея отопления, смеситель и т.п.).
Электроды с красной маркировкой предназначены для левой стороны, с чёрной - для
правой.
Канал биоэлектрограммы
Подготовка электродов. Протрите стеклянную поверхность электрода спиртом, затем
1% раствором хлорамина.
Подготовка пациента. Во время регистрации биоэлектрограммы пациент помещает все
пальцы рук по очереди под углом 30-45° к плоскости электрода прибора и слегка при
жимает. Если пальцы влажные, то каждый палец перед съемкой необходимо осушать
салфеткой, не оставляющей ворса.
7.3. КРАТКАЯ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ ОБСЛЕДОВАНИЯ
1. Регистрация данных о пациенте в программе DBManager.
2. Регистрация кардиоинтервалограммы:
• вызов программы Varicard lnput;
• регистрация ЭКГ, КИГ в течение 5 мин.;
обработка, сохранение, печать результатов (при необходимости).
3. Регистрация электросоматограммы;
• вызов программы DDF АО;
• регистрация ЭСГ в течение 2-4 мин.;
обработка, сохранение, печать результатов (при необходимости).
4. Регистрация биоэлектрограммы:
• вызов программы GDV Capture;
■ съемка ГРВ-грамм пальцев рук пациента (без фильтра) и их сохранение;
■ съемка ГРВ-грамм пальцев рук пациента (с фильтром) и их сохранение;
Канал электросоматограммы
№ докум. Подпись
--- стр. 39 ---
--- стр. 40 ---
8. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Неисправность Причина и её устранение
Нет сигнала включения питания. Требуется замена вьшосного блока питания или
разъема соединения блока писания с блоком обра
ботки сигналов.
Отсутствует прохождение сигнала
на компьютер.
Обрыв кабеля или подсоединение кабеля к нерабо
тающему СОМ - порту.
Заменить кабель соединения блока обработки сиг
налов с компьютером или поменять разъем соеди
нения с компьютером.
Канал кардиоинтервалографии
Большая сетевая наводка в одном
или нескольких отведениях. Загора
ется красная лампочка на корпусе -
некачественное наложение электро
дов.
Проверить качество наложения электродов, смо
чить электроды физраствором (ЭКГ- гелем).
Обрью одного из проводов кабеля отведений. Обра-
1 И1есь в сервисную службу.
Нет ввода ЭКГ. Выдается сообще
ние «Нет связи с прибором».
Проверьте надежность соединения комплекса с
компьютером. Проверьте положение переключателя
каналов регистрации на корпусе прибора: он должен
быть в положении ЮИГ/ЭСГ. Убедитесь, что в на
стройках программы («Настройка/Параметры,..»)
правильно указан порт, к которому подключен при
бор, а также что тип прибора соответствует имею
щемуся у Вас прибору.
Ввод сигнала идет, но сигнал ото
бражается за пределами экрана.
Подождите 10-20 сек., пока сигнал не вернется на
середину экрана.
Канал электросоматографии
Программа выдает сообщение сле
дующего вида: “ Неправильное измере
ние - кабель электрода на левой ноге от
клю чен или неисправен” .
Отсутствие контакта кожи пациента с поверхно
стью электродов. Проверьте наличие и качество
контакта кожи пациента с поверхностью электродов.
Программа выдает сообщение сле
дующего вида: “А ппарат отключен. Из
мерения не м огут быть проведены. Пожа
луйста, проверьте соединение прибора с
к ом п ью тером ...” и л и “Н еправильное из
мерение - кабель электрода на левой ноге
отклю чен или неисправен” .
Отсутствие соединения между аппаратом и компь
ютером или аппаратом и электродами во время про
ведения измерения. Проверьте соединение прибора
с компьютером. Проведите тестирование кабелей
(см. раздел "Тестирование кабелей и калибровка
прибора” из описания программного обеспечения).
Канал биоэлектрографии
При съемке ГРВ-грамм в программе
GDV Capture в верхней части экрана
высвечивается красная строка “ГРВ
прибор не подключен”.
Проверьте соединение комплекса с электрической
розеткой и соединение комплекса с компьютером.
Проверьте положение переключателя каналов реги
страции на корпусе прибора: он должен бьггь в по
ложении ЮГ.
При съемке ГРВ-грамм в программе
GDV Capture отснятая ГРВ-грамма
имеет необычный вид.
Переснимите ГРВ-грамму. Обратитесь в Приложе
нии 1 (Руководство пользователя) к разделу ^Описа
ние работы” канала биоэлектрограммы, п.8.
При съемке ГРВ-грамм отсутствует
C SE S3
ЦМБС.ЗЛОО.ОО! РЭ
Л ист
40
--- стр. 41 ---
звуковой сигнал (о процессе подачи
напр51жения на стеклянный электрод
и одновременном фотофафирова-
НИИ), ГРВ-грамма не появляется в
соответствующем окне.____________
Обратитесь в сервисную службу.
ЦМБС.3.100.001 РЭ
Мдо/ош. ESJHIESS
Л ист
41