Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- СПРАВКА об изделии медицинского назначения Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные Бинты изготовлены из марли медицинской по ГОСТ 9412-93. Бинты марлевые медицинские стерильные, 14-ти типоразмеров: 2м х 5см, 2м х 7см, 2м х 10см, Зм х и, Зм X 7см, Зм X 10см , 4м х 5см, 4м х 7см, 4м х 10см, 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 10см , 7 м х 14 см, 10м 6см. Бинты марлевые медицинские нестерильные, 33-х типоразмеров: 2м х 3см, 2м х 5см, 2м х 7см, 2м х см, 2м X 10см, Зм X 3см, Зм х 5см, Зм х 7см, Зм х 8,5см, Зм х 10см, 4м х 3см, 4м х 4см, 4м х 5см, 4м х и, 4м X 8,5см, 4м х 10см, 5м х 3см, 5м х 4см, 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 8,5см, 5м х 10см, 7м х 5см, 7м х V I, 7м X 8,5см, 7м X 10см, 7м х 12см, 7м х 14см, Юм х 5см, 10м х 7см, 10м х 8,5см, 10м х 10см , Юм х см. Стерильные бинты имеют индивидуальную упаковку из пергамента марки М по ГОСТ 1341-97 или зенки полипропиленовой двухосноориентированной по ТУ 2245-003-70378591-2007 с краями, срепленными термическим способом. Нестерильные бинты имеют индивидуальную или групповую упаковку из пленки злипропиленовой двухосноориентированной по ТУ 2245-003-70378591-2007 с краями, скрепленными рмическим способом. Стерилизация бинтов осуществляется радиационным или паровым методом. Бинты изготавливаются в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2. по ГОСТ 15150 дл сплуатации при температуре до 42”С и относительной влажности до 80%. По функциональным свойствам Бинты соответствует требованиям ГОСТ 1172 и показателям, :азаиным в таблице 1. Таблица 1. Наименование параметров Значения параметров 1. Поверхностная плотность, г/м^; не менее 34,0 2. Разрывная нагрузка, кгс. Для стерильных бинтов; не менее 6,0 Для нестерильных бинтов. не менее 7,0 3. Капиллярность, см. Для стерильных бинтов; не менее 6,5 Для нестерильных бинтов. не менее 7,0 4. Степень белизны, % Для стерильных бинтов; не менее 70,0 Для нестерильных бинтов. не менее 80,0 Примечание: допускается, по согласованию с заказчиком, изготавливать бинты из хлопчатобумажной марли зрывной нагрузкой: стерильные - 59,0 Н (6,0 кгс), нестерильные- не менее 69,0 И (7,0 кгс). Гарантийный срок годности бинтов : для стерильных - не менее 5 лет с даты стерилизации, ютерильных - не менее 6 лет с момента их изготовления. ^ласс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТ Р 51609 Бинты предназначены наложения, а также для изготовления операционно- ревязочных средств. - неральныи директор г ЭО «Ткацкая фабрика -2»|| О.Н.Бударина --- стр. 2 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора От 2009 г. № \<<УГВЕРЖДАЮ» ^ - I директор ^ .< < д кшкая фабрика-2» О.Н.Бударина 2010г. ИНСТРУКЦИЯ по применению изделия медицинского назначения БИНТЫ МАРЛЕВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ, СТЕРИЛЬНЫЕ и НЕСТЕРИЛЬНЫЕ производства ООО «Ткацкая фабрика-2» 1. НАЗНАЧЕНИЕ Бинты марлевые медицинские изготавливаются стерильные и нестерильн: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные предназначе для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязоч! средств. Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные предназначе для фиксации и наложения, а также для изготовления операционно-перевязоч! средств в условиях промышленных предприятий, а также в клиническ поликлинических условиях и быту. Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные предназначе для фиксации и наложения, а также для изготовления сорбционных, перевязоч! средств, а также в составе ватно-марлевых повязок. 2.ТЕХНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА Бинты изготавливаются из медицинской отбеленной марли по ГОСТ 94 93 или, по согласованию с потребителем, другой нормативно-техничес документации на медицинскую марлю, рекомендованную в качес фиксирующих элементов. Бинты марлевые медицинские изготавливаются стерильные нестерильные. Бинты марлевые медицинские стерильные 14-ти типоразмеров: 2м х 5ci 2м X 7см, 2м X 10см, Зм х 5см, Зм х 7см, Зм х 10см , 4м х 5см, 4м х 7см, 4м 10см, 5м X 5см, 5м х 7см, 5м х 10см , 7 м х 14 см, 10м х 16см. Бинты марлевые медицинские нестерильные 33-х типоразмеров: 2м 3см, 2м X 5см, 2м х 7см, 2м х 8,5см, 2м х 10см, Зм х 3см, Зм х 5см, Зм х 7см, 3 X 8,5см, Зм X 10см, 4м х 3см, 4м х 4см, 4м х 5см, 4м х 7см, 4м х 8,5см, 4м 10см, 5м X 3см, 5м X 4см, 5м х 5см, 5м х 7см, 5м х 8,5см, 5м х 10см, 7м х 5ci 7м X 7см, 7м X 8,5см, 7м х 10см, 7м х 12см, 7м х 14см, 10м х 5см, 10м х 7ci 10м X 8,5см, 10м X 10см , 10м х 16см. Бинты изготавливаются в климатическом исполнении УХЛ категории 4. по ГОСТ 15150 для эксплуатации при температуре 42С и относительнс влажности до 80%. --- стр. 3 --- Средний срок хранения стерильных бинтов не менее 6 лет с даты стерилизации, нестерильных бинтов — 7 лет с даты изготовления. Стерильные бинты имеют индивидуальную упаковку из пергамента марки М по ГОСТ 1341-97 или пленки полипропиленовой двухосноориентированной по ТУ 2245-003-70378591-2007 с краями, скрепленными термическим способом. Нестерильные бинты имеют индивидуальную или групповую упаковку и пленки полипропиленовой двухосноориентированной по ТУ 2245-003-7037859] 2007 с краями, скрепленными термическим способом. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ к ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказаний к применению данного изделия медицинского назначения не выявлено. 4.ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ И ПОРЯДОК РАБОТЫ Перед использованием бинтов, упаковку вскрывают и извлекают бинт. Затем используют его по назначению. 5.ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ Бинты могут транспортироваться всеми видами транспортных средств крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 7000 правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорт Транспортирование морским транспортом должно проводиться в соответствии «Правилами безопасности морской перевозки генеральных грузов». Условия транспортировки по группе 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150. Бинты должны храниться в сухих проветриваемых помещениях ъ расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и должны быть защищены ( солнечных лучей и атмосферных воздействий. Гарантийный срок годности Бинтов марлевьк медицинских стерильных нестерильных - 5 лет с момента их изготовления 6. УТИЛИЗАЦИЯ Утилизация ИМИ производится путем сжигания. Руководитель Государственного центра перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии ФГУ «Институт хирургии им.А.В. Вишневского» Минздравсоцразвития России, академик РАМН А.А. Адамян