Изделия вакуумные иммобилизирующие — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/08611 | TenderMatch

Изделия вакуумные иммобилизирующие по ТУ 9438-004-43018878-2005 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08611 от 17.08.2010 · класс риска 1

Производитель: ООО ППИЦ "Омнимед" (Россия)

Вид изделия: Матрас вакуумный для позиционирования пациента · Шина вакуумная

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
О М Н И 1 $ 1 | Е Д
КОМПЛЕКТ ШИН 
ВАКУУМ НЫ Х ТРАНСПОРТНЫХ 
КШВТ-01-«ОМНИМЕД»
Паспорт 
МСИД 4.165.004 ПС
Зарегистрировано в Российской Федерации.
Внесено в государственный реестр медицинских изделий под наименованием: 
Изделия вакуумные иммобилизирующие: комплект шин КШВТ-01-«Омнимед» 
Регистрационное удостоверение № ФС 02012005/1841-05


--- стр. 2 ---
1  Назначение изделия
1.1 Комплект шин вакуумных транспортных КШВТ-01 (далее -  комплект шин) 
предназначен для проведения иммобилизации шейного отдела позвоночника и конеч­
ностей.
2 Технические характеристики
2.1 Габаритные размеры и масса комплектов шин в упаковочных сумках приве­
дены в таблице 1.
Таблица 1
Обозначение и типоразмер 
комплекта шин
Габаритные размеры, 
мм, не более
Длина Ширина Высота
Масса,  
кг, не более
Комплект шин 
КШВТд-01(к 1) детский
Комплект шин 
КШВТд-01(к 2) детский
600 220 300
3,0
3,6
Комплект шин 
КШВТв-01(к 1) взрослый
Комплект шин 
КШВТв-01(к 2) взрослый
770 320 480
4,8
7,4
2.2 Габаритные размеры шин, входящих в комплекты, приведены на рисунках 
1, 2, 3, 4 и в таблице 2.
с й
4- L — ►
Рисунок 1  - Шины ШВ-01, ШВ-06
Рисунок 2 - Шины ШВ-02, ШВ-07


--- стр. 3 ---
5.12 Для снятия шины достаточно открыть вентиль и расстегнуть ремни.
5.13 При эксплуатации шин следует исключить возможность контакта гермеаич- 
ной камеры с острыми, колющими и режущими предметами.
5.14 Сворачивание шины производить не ранее, чем через 15 секунд после от­
крытия вентиля.
6 Техническое обслуживание
6.1 В случае зафязнения поверхность шин обработать штатными моющими и де­
зинфицирующими средствами и тщательно просушить.
6.2 В процессе эксплуатации при затруднении хода поршня насоса вакуумного 
НВ-03 (рисунок 5) необходимо смазать манжету (3) смазкой ЛИТОЛ - 24, предвари­
тельно сняв верхний фланец (4).
6.3 Возможные неисправности и методы их устранения указаны в таблице 7.
Таблица 7
Неисправность,  
внешнее проявление Вероятная причина Метод устранения
Отсутствие или недос­
таточная жесткость шины 
после выполнения меро­
приятий по откачиванию 
воздуха и закрыванию 
вентиля.
Утрата шиной жестко­
сти до истечения 10 часов 
с момента откачивания 
воздуха.
Нарушение герметично­
сти камеры шины вследст­
вие прокола, разрыва каме­
ры (локального характера).
Восстановить герметич­
ность камеры при помощи 
материалов из набора для 
ремонта: 
ч)безжирить места за­
клеивания;
-нанести клей  тонким 
слоем, выдержать 2-3 ми­
нуты;
-приклеить заплату, 
-выдержать 10-12 часов.
7 Транспортирование и хранение
7.1 Транспортирование комплектов шин может производиться всеми видами за­
крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов дей ст­
вующими на каждом виде транспорта.
7.2 Комплекты шин могут храниться на складах или других закрытых помещени­
ях на расстоянии не менее 1м от источников тепла при температуре воздуха от плюс 5 
до плюс 40°С.
8 Гарантии изготовителя
8.1 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев с момента nocraBKlf (продажи).
8.2 Гарантии не распространяются на повреждения, вызванные небрежным хра­
нением, транспортированием и эксплуатацией изделия.
8.3 Срок предъявления претензий по разделу «Комплектноо^ь>> 14. дней  с''мо\ ?ен- 
та получения изделия заказчиком.
8.4 Гарантийные требования реализуются при предъявлении настоящего Паспор­
та, акта приемки продукции по качеству или акта о скрытых недоса-атках.


--- стр. 33 ---
О П Л Н И р Е Д
%
Ж
МАТРАС в а к у у м н ы й 
ИМ М ОБИЛИЗИРУЮ Щ ИЙ 
МВИд-01
Паспорт 
МСИД 4.165.007 ПС
Зарегистрировано в Российской Федерации.
Внесено в государственный реестр медицинских изделий  под наименованием; 
Изделия вакуумные иммобилизирующие: матрасы МВИ-01-«Омнимед» 
Регастрационное удостоверение №ФС 02012005/1841-05


--- стр. 34 ---
1  Назначение изделия
1.1 Матрас вакуумный иммобилизирующий МВИд-01 (для детей ), далее -  мат­
рас, предназначен для транспортной иммобилизации при повреждениях: позвоночни­
ка, костей таза, тазовых органов, бедра, а также при внутренних кровотечениях и шо­
ковых состояниях.
2 Технические характеристики
2.1 Габаритные размеры маараса должны соответствовать значениям, приведен­
ным на рисунке 1 .
2.2 Габаритные размеры матраса в увязке, мм, не более....................570x550x200.
2.3 Масса комплекта, кг, не более.........................................................................3,7.
А-АО
1  -  камера; 2 -  чехол защитный; 3 -  гранулы; 4 -  вентиль;
5 -  карман для установки ребра жесткости; * ;
6 -  ремень с застежкой; 7 -  ручка для переноски
Рисунок 1-Матрас вакуумный иммобилизирующий МВИд-01


--- стр. 35 ---
9 Свядетелыпво о ириемкс
9.1 Матрас вакуумный иммобилизирующий МВИд-01 
№ партии______________
соответствует ТУ 9438-004-43018878-2005 и признан годным для эксплуатации.
Дата изготовления __________________ Дата продажи ______
(ГОА месац^ (год ыжяцР
Подпись продавца
Начальник ОТК
(личная подпись) (расшифровка подписи)
Штамп ОТК
Представитель заказчика
£  5  /  * ■  ' 'Л J
§ 111 ! 'Ъ ь;"
% Ъ \  ДО^у:.'ОНТОЙ Д - --J ^
....
РОССИЯ, 603054, г. Нижний Новгорюд, ул. Вожде1г^эд@щмщ11, д.5-а, корп.2^ 
Тел./факс: (831) 225-02-01, 225-03-33 (многоканальные) 
www.omnimed.ru mfo@,omn imed.ru
Проектнсыфоизводствеиаыи и информациоиный центр «ОМНИМЕД»
Адрес из1