Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А,Б,В,Г «ЧИСТЕЯ» с… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/04113 | TenderMatch

Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А,Б,В,Г «ЧИСТЕЯ» с замками-застежками и бирками по ТУ 9398-009-52582566-2008 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04113 от 28.01.2009 · класс риска 1

Производитель: ООО "МК ВИТА-ПУЛ" (Россия)

Вид изделия: Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ ВИТА-ПУЛ К К Я  VITA-POOL MEDICAL COMPANY
комплексное оснащение лечебно-профилактических учреждений оборудованием и расходными материалами для дезинфекции, очистки и стерилизации
Памятка по использованию.
«Пакеты для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов
А,Б,В,Г «ЧИСТЕЯ» с замками-застежками и бирками», производства ООО «МК  
ВИТА-ПУЛ», г.Москва предназначены для сбора, хранения и утилизации 
медицинских отходов классов А,Б,В,Г. Под отходами лечебно-профилактических 
учреждений понимаются все виды отходов, образующихся :  в больницах 
(общегородских, клинических, специализированных, ведомственных, в составе научно- 
исследовательского, учебного институтов), поликлиниках (в т.ч. взрослых, детских, 
стоматологических), диспансерах; станциях скорой медицинской помощи; станциях 
переливания крови; учреждениях длительного ухода за больными; научно- 
исследовательских институтах и учебных заведениях медицинского профиля; 
ветеринарных лечебницах; аптеках; фармацевтических производствах; оздоровительных 
учреждениях (санаториях, профилакториях, домах отдыха, пансионатах); санитарно­
профилактических учреждениях; учреждениях судебно-медицинской экспертизы; 
медицинских лабораториях (в т.ч. анатомических, патолого-анатомических, 
биохимических, микробиологических, физиологических); частных предприятиях по 
оказанию медицинской помощи. (СанПин 2.1.728-99).
Пакеты «ЧИСТЕЯ» являются упаковкой одноразового применения и представлены в 
следующем ассортименте:
- для медицинских отходов класса А предназначены пакеты «ЧИСТЕЯ» белого 
цвета с надписью «Неопасные отходы класса «А»;
- для медицинских отходов класса Б предназначены пакеты «ЧИСТЕЯ» желтого 
цвета с надписью «Опасные отходы класса Б»;
- для медицинских отходов класса В предназначены пакеты «ЧИСТЕЯ» красного 
цвета с надписью « Чрезвычайно опасные отходы класса В»;
- для медицинских отходов класса Г предназначены пакеты черного цвета с
надписью «Отходы класса Г ».
-s*- -  А
Генеральный директор 
ООО «МК ВИТА-ПУЛ»
If “МК 
!  1ви т4
V ;. \
«10» ноября 2008 г. 
Конев А.Е.
О О О  «МК В Ш А -П У Л »  12 5 2  1  2. М осквп. ул. Выборгская, дом 16, с тр о е н и е  ! .  Тел | 5 1 4 - 1 9 0 0 ,  .5 1  4 - 1 9 0 7 . Ф и к с  (4 9 5 )  5 1 4 - 1 9 0 1 . E m a il in fo Œ v ila p o o l tu. I n le rn e l w w w  vi la p o o l ru 
M K  VITA P O O L C o .. lld  1 6 / 1  V y b o rg s tia y a  Str., M o s c o w , 1 2 .5 2 1 2 , R U S S iA . Tel (4 9 ^ 1  i> M - 1  9 0 0 , i> 1 4 - 1  9 0 7  Fax (4 9 .5 ) 5 1  4 -1  9 0  1. E -m ailr m b tâ V ifa p o o l ru In te rn e t w w w  v itn p o o l.ru


--- стр. 2 ---
МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ ВИТА-ПУЛ VITA-POOL MEDICAL COMPANY
комплексное оснащение лечебно-профилактических учреждений оборудованием и расходными материалами для дезинфекции, очистки и стерилизации
Способ применения: Достаньте пакет «ЧИСТЕЯ» нужного вам типоразмера и класса 
опасности из коробки. Расправьте пакет и раскройте его по горловине. Придайте ему 
округлую форму и вставьте в подходящую по размеру специальную стойку (тележку) 
или в многоразовый бак. Для фиксации пакета загните его края по краю стойки /бака .  
Проверьте касается ли дно пакета дна стойки /бака. Заполняйте пакет не более, чем на 
3 /4 отходами соответствующего класса опасности. Пакеты «ЧИСТЕЯ» не 
предназначены для колющего и режущего инструментария (такого, как например, 
иглы и перья)! Не допускается превышать нагрузку в 15 кг! После заполнения пакета 
удалите из него воздух: соберите края пакета и выпустите из него воздух. Заполните 
пустые поля на бирке, соответствующей классу опасности и наденьте ее на замок- 
застежку. Перекрутите горловину пакета. Герметизируйте пакет при помощи замка- 
застежки, обогнув перекрученную половину пакета замком-застежкой и просунув 
гладкий хвостик замка в отверстие на другом его конце. Пакет готов к транспортировке 
с места образования отходов на место временного хранения отходов на территории 
ЛПУ.
Условия хранения пакета.
- Пакеты, транспортируемые при температуре ниже 0°С, следует выдержать при 
температуре ( 18±3)°С в течение суток и распаковывать при указанной температуре.
- Температура упаковываемого в пакет продукта не должна превышать 60°С.
- Пакеты должны использоваться в соответствии с инструкцией по применению.
Гарантийный срок хранения пакетов «ЧИСТЕЯ» - 10 лет .
Генеральный директор 
ООО «МК ВИТА-ПУЛ»
«10» ноября 2008 г. 
Конев А,Е.
О О О  « М К  В И Т А -П У Л »  1 2 5 2  12, М о с к в а , ул. В ы б о р гс ка я , д о м  16 , с гр о е н и е  1  Тел.: (4 9 5 )  5 1 4 - 1 9 0 0 . 5 1 4  1 9 0 7 . Ф а к с : (4 9 5 )  5 ) 4 - 1 9 0 1  Е  m oil: in fo iiv ita p o o l.ru . Internet w w w  v ita p o o l.rt 
M K  V IT A -POOL C o .. Ltd 1 6 /1  V y b o rg s k a y a  Str., M o s c o w , 1 2 5 2 1 2 , R U S S IA . Tel |4 9 5 | 5 1 4  1 9 0 0 , 5 1 4  1 9 0 7  Fax ( 4 9 5 | 5 1 4 - 1 9 0 1  E -m ail ¡n fo @ v ito p o o l.ru .  In te rn e t: w w w .v ita p o o l.ru


--- стр. 3 ---
МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ ВИТА-ПУЛ ^ ■  VITA-POOL MEDICAL COMPANY
комплексное оснащение лечебно-профилактических учреждений оборудованием и расходными материалами для дезинфекции, очистки и стерилизации
Таблица сравнения с зарегистрированным аналогом.
Регистрируемое изделие медицинского назначения :  «пакеты для сбора, хранения и 
утилизации медицинских отходов классов А.Б.В.Г «ЧИСТЕЯ» с замками-застежками и 
бирками, производства ООО «МК ВИТА-ПУЛ». г.Москва .  ТУ 9398-009-52582566-2008.
Зарегистрированный в РФ аналог: «пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и
ярлыками, для сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических _____
учреждений - «Медиа» ». производства фирмы ООО «Медиа». г.Казань. ___________
Регистрационное удостоверение № ФС 01012006/5185-06 от 25 декабря 2006 г. _____
Пакеты «ЧИСТЕЯ», также как и пакеты «Медиа» предназначены для сбора, хранения и 
утилизации медицинских отходов. Пакеты «ЧИСТЕЯ» и «Медиа» изготовлены из одного 
и того же материала - пленки марки Н и имеет сходные технические характеристики 
(таблица сравнения). Пакеты обоих производителей оснащаются замками-застежками для 
надежного закрывания пакета после использования , а также бирками , которые 
применяются для нанесения информации о ЛПУ, в котором используется отдельный 
пакет. Пакет «ЧИСТЕЯ» ,также как и пакет «Медиа» является упаковкой однократного 
применения и изготовлен в соответствии с требованиями СанПин 2.1.7.728-99 «правила 
сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений»
Таблица сравнения регистрируемого ИМИ с ранее зарегистрированным аналогом.
Основные параметры Регистрируемое изделие, 
пакеты «ЧИСТЕЯ»
Аналог, 
Пакеты «Медиа»
Пленка для изготовления 
пакетов
Марки Н, изготовленная по 
ГОСТ 10354-82
Марки Н, изготовленная по 
ГОСТ 10354-82
Толщина пленки 0,012-0,12 мм 0,012-0,12
Тип шва Донный сварной Донный сварной
Толщина сварного шва Не более 5 мм Не более 5 мм
Прочность шва Не ниже 65 % от нормы 
прочности пленки
Не ниже 65 % от нормы 
прочности пленки
Стойкости рисунка 
флексографической печати 
к липкой ленте
2-3 балла 2-3 балла
10 ноября 2008 г.
I ?  “МК
Генеральный директор 5 .  Вй"ГД^К* Л Э
ООО «МК ВИТА-ПУЛ» г .  '  <г_— { -  * *
‘ к : .
Конев А.Е.
'Ч Л
О О О  « М К  В И Т А -П У Л »  12 5 2 1 2 , М о с к в а , ул. В ы б о р гска я , д о м  16, с тр о е н и е  1. Тел :  (4 9 5 )  5 ) 4 - 1  9 0 0 , 5 1 4 - 1 9 0 7  Ф а н е : (4 9 5 ] 51 4 - 1 9 0 1 . E-m ail: in fo @ v ila p o o l.ru . Internet: w w w .v ila p o o l ru 
M K  VITA P O O L  C o .. ltd. 16/ 1  V y b o rg s lc a y o  S t r , M o s c o w , 1  2 5 2  1  2, R U S S IA  Tel.: ( 4 9 5 )  5 1 4 - 1 9 0 0 ,  5 1 4 - 1  9 0 7  Fax: |4 9 5 )  5 1  4 - 1 9 0 1 .  E -m a il: in fo @ v ita p o o l ru In te rn e t: w w w  v ita p o o l ru