Электростимуляторы чрескожные двухрежимные индивидуального дозирования воздействия на… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2009/04094 | TenderMatch

Электростимуляторы чрескожные двухрежимные индивидуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны ЧЭНС-02-"Скэнар" и ЧЭНС-02-"Скэнар"-М по ТУ 9444-013-05010925-2002 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04094 от 10.02.2009 · класс риска 2а

Производитель: ЗАО "ОКБ "РИТМ" (Россия)

Вид изделия: Система физиотерапевтическая чрескожной электрической нейромиостимуляции

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
ЗАО “ОКБ “РИТМ”
Э Л  Е К Т Р О С Т И М У Л Я Т О Р
Ч Р Е С К О Ж Н Ы Й  Д В У Х Р Е Ж И М Н Ы Й  
И Н Д И В И Д У А Л Ь Н О Г О  Д О З И Р О В А Н И Я  
В О З Д Е Й С Т В И Я  Н А  Р Е Ф Л Е К Т О Р Н Ы Е  З О Н Ы
Ч Э Н С - 0 2 - “ С к э н а р ”
0120 ■
ПАСПОРТ
Л Т БЖ .941514.06l/0Z; П С
SGS
347900,1'.  Т аган р о г, у л . П етровская, 9 9 , 
З А О  “О К Б  ’ ’ Р И Т М ”  Т сл /ф акс (8 6 3 4 ) 6 2 -3 1 -7 9  
wvvw.scenar.com.ru E -m ail:mcdsc@sccnar.com.ru


--- стр. 4 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1  НАЗНАЧЕНИЕ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
2  ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3
3  КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
4  УСТРОЙСТВО АППАРАТА. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5
5  ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7
6  ПОРЯДОК РАБОТЫ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
7  ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖ И В А Н И Е . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
8  В О З М О Ж Н Ы Е  НЕИСПРАВНОСТИ И С П ОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9
9  СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 0
1 0  ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 0
1 1  СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 1
1 2  ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 1
1 3  СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВКЕ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 2
1 4  СВЕДЕНИЯ О ХРАНЕНИИ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 2
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №  1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 5
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №  2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 7
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН №  3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 9
т
т
т


--- стр. 5 ---
Электростимулятор чpec ко ж и ый д вухр е ж  имиый инди­
видуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны  
ЧЭИС-02-''Скэнар”  (в дальнейшем - аппарат "Скэнар”) предназна­
чен для терапевтического неиниазивною воздействия на кожны й 
покров человека, оказания общерегулирующего влияния па физио­
логические системы организма в  lu n p o K O M  cneKipe патологий, сня­
тия боли любого типа, оказания неотложной помощи.
Алпараг '‘Скэнар” применяется:
♦ в  лечебио-профилактических учреждениях, стационарах, ско­
рой помощи и  на дому врачами широкого профиля и  лицами 
со средним медицинским образованием -  к ак  самостоячельное 
средство, а также в  сочетании с другими методами лечения 
при хронических заболеваниях вну гренних органов;
♦ в  доманишх условиях с ц с л ь е о  коррекции различных патоло­
гических состояний, особенно при болевь[х проявлениях, 
снижения проблем при травмах, ожогах, обморожениях и  в 
других аналогичны х ситуациях.
А нпарап “Скэнар”  предназначен для эксплуатации при тю м и- 
нальном значении температур от Ю '"  до относительной влаж­
ности до 80%  при 25° С .
По степени потенциального риска применения аппарат “Скэнар” 
относится к  классу 2а по ГОСТ Р  51609-2000.
По воспринимаемым механическим воздействиям аппарат 
‘‘Скэнар”  относится к  группе 2 но ГОСТ Р  50444-92, по последсп ви- 
ям  отказов -  к  классу В  по ГОСТ Р  50444-92.
П о способу защ иты  пациента и  обслуживающего персона.1а  от 
поражения электрическим током аппарат '‘ Скэнар”  соответствует 
ГОС Г  Р  50267.0-92, ГОСТ Р  50267.10-93 д -^ я  изделий с внутренним 
ис точником питания, тип BF.
2  Т Е Х Н И Ч Е С К И Е  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
2.1 Напряжение питания -  9 В .
2.2 М аксимальный потребляемый ток -  не более 85 мА.
2.3 ДлительЕЮСть 1-ой фa:^ы стим ула регулируется в пределах от 
(4 ± 2) до (500 ± 50)мкс.
1  НАЗНАЧЕНИЕ


--- стр. 8 ---
♦ светодиоды “F2”, “FI”, 5, 4 при включенном режиме дозиро­
ванного воздействия отображают уровень прохождения дозо- 
вого воздействия (индикация светодиода “F2”  -  от 1  до 25% 
дозового воздействия, ’‘FI”  -  от 26%  до 50% , 5  -  от 51%  до 
75% , 4 -  от 1 Ь % до 1 0 0 % ) дозового воздействия). П ри дости­
жении 1 0 0 % ) дозы кратковреме}!но загораются все светодиоды 
и  дважды звучит прсрь[висты й сигнал.
4.3 Н а верхней стороне корпуса 1  аппарата расположены сле­
дующие органы управления:
♦ 8  - кнопка ‘ "О’  “ для вклю чения и  вы ю гю чеиия аппарата;
♦ 9 -  кнопка -  для переключения режимов воздействия;
♦ 10” кнопка “ + ” -  для увеличения амплитуды воздействующе-
10 с'гим ула;
♦ 1 1  -  кнопка -  для уменьшения амплитуды воздейс1вую- 
ще1 ’0 стимула.
4.4 П а боковой поверхности корпуса находится гнездо 1 3  для 
подключения выносных электродов, которые поставляются по спе­
циальному заказу.
4.5 Увеличить или уменьши г ь  амплитуду воздействующего 
стимула можно как однократными (гю  одной ступени) нажагиями 
кнопок “ + ”  или соотвегсгвенно, так и  непрерывно удерживая 
соответствую щ уЕО  кнопку в  нажатом состоянии. Нажатие кнопок 
сопровождается звуковым сигналом.
П ри увеличении уровня воздействия изменение амплитуды 
воздействующего стимула сопровождается звуковым сигналом, 
увеличением яркости свечения светодиода “ -V ”  и  последователь­
ны м включением светодиодов 4, 5, “F1”, 'Т2”. При достижении 
максимального уровня воздействия звучит непрерывный сигнал.
П ри уменьше1ш и уровня воздействия изменение амплитуды воз­
действующего стимула сопровождается звуковь(м сигналом, умень- 
шением яркости свечения светодиода “  -V ”, а светодиоды “F2”,
‘‘ FI”, 5 последовательно гаснут. П ри достижении минимального 
уровня воздействия звучит непрерывный сигнал. т
4.6 П ри периодическом наж атии кнопки annapaia последова­
тельно ус1анавливаю тся реж им ы : “F2”  (часгота 60 Гц, амплитудная 
модуляция 3:1, дозированное воздействие), и  '‘F1” (частота 90 Гц), при 
7 J ’ 0 M  K p a i'K O временно (3 с) за1орае1'ся  соответствующий свечодиод.
В  режиме “F2”  (дозировашюго воздействия) в  момент прикос­
новения к  телу раздас1ся звуковой сигнш ! и  крагковременно заго-
6
т
т


--- стр. 9 ---
рится свеюдиод “F2”.  П о мерс выполнения дозированного воздей­
ствия будут последовательно загораться све'годиоды 5, 4
и  могут звучать однократные звуковые сигналы. Н а разных участках 
тела скорости загорания светодиодов и  количество промежуточных 
звуковых сигналов будут различны.
П ри достижении 100%  дозы кратковременно загораются все 
светодиоды и  дважды звучит прерывистый сигнал.
В  режиме 'ТГ’  производится непрерывное воздействие часто­
той 90 Г 'ц .
4.7 Включение/выключение звуковой сигнализации;
♦ в к л Е О ч ен и е производится одновременным нажатием кнопок 
W и
♦ выключение производится одновремеЕш ы м нажатием кнопок
и
5 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ
5.) Снимите кры ш ку батарейного 01сека и  вставьте элемент пи­
тания, соблюдая поляр^ю сть.
П ри этом раздается звуковой си1л1а л  и  загорается свегодиод 
“  -V  ”.  Если этого не произошло, осуществите установку аппарата в 
исходное состояние.
ВНИМ АНИЕ! Категорически запрещается использовагь пи-  
гапие от сети через различные адат еры.
5.2 Установка аппарата в  исходное состояние производится при 
каких-либо сбоях програм м ьг или при необходимости быстрого полу­
чения исходных параметров, ко торы е имеют следующие значения:
♦ амплитуда воздействующего стимула -  минимальная;
♦ режим “F2” ” включен.
Порядок усгановки в исходное состояние: удерживая в  нажа­
том иолож етгии кнопку нажмите и  удерживайте (3 с) кнонку ‘О ’ 
независимо от того, включен или выключен аппарат. П ри этом про­
звучит прерывистый сигнал.
5.3 Н аж имая и  отпуская кнопку убедитесь в  циклическом пе­
реклю чении режимов -  поочередное заж ига!{ие индикаторов '‘F1”  и 
”F2'’.  С вез'одиоды  гаснут через 3 с после последнего наж атия кнопки.
5.4 Нажатие кнопок ‘Ч " ”, вы зы вает увеличение или умень­
шение амплитуды воздействующих стимулов. П ри этом загораются 
последовательно один или несколько светодиодов в  зависимости от
7


--- стр. 10 ---
уровня воздействия (1-25%, 26-50%, 51-75%, 76-100%).
5.5 Выключение аппарата производтся нажатием кнопки и 
удержанием (3 с) ‘О ’.
5.6 Коп'фоль напряжения батареи нииания производится во 
врем я работы аппарата нспрерыв1Ю . Если напряжение питания сни­
жается до уровня (8,2 ±0,1) В, то периодически включается звуко­
вой сигнал, В  эюм случае следует заменигь батарею питания в  соот­
ветствии с п . 7.2. В  протиыюм случае предприятие-изготовитель не 
iiecei 01 ветственности за несоответс! вне т  ехнических характерис! и к 
аппарата указанным в  данном паспорте.
5.7 Если аппарат работает так, как описаью вы ш е, то он готов к 
проведению лечебного воздействия. В  противном случае обратитесь 
к  разделу 8.
5.8 Дезинфекция наружных поверхностей аппарата производит­
ся раствором перекиси водорода с добавлением 0,5%  раствора мою­
щего средства типа “Jloioc” (с обязательным последующим просу­
шиванием) или средством типа ‘"Велтосепт”.
6 ПОРЯДОК РАБОТЫ
6 .1  П ри проведении лечебного воздействия основнь[м документом 
для работы  с аппаратом  “С кэнар” я вл я ется  “ " И н ст р у к ц и я  но применению ”.
6.2 Включи le аппарат, нажав кнопку и  удерживая (3 с)
Будые внимательны! После очередного включения аппарата
''Склш р** сохраняются установленные ранее режимы. П ри необ­
ходимости (начало работы с новы м пациентом) осуществите уста­
новку аппарата “Скэнар” в  исход!loe состояние: удерживая в  нажа­
том 1]оложении кнопку нажмите и  удерживайте (3 с) кнопку ‘О ’’. 
П ри Э10М  должен звучать прерывистый сигнал. Убедитесь в  уста­
новке минима,'(ьного уровня воздействия.
6.3 Усчановите электрод на кожу пациен1а, в  течение несколь­
ких секунд убедитесь в  отсу'гствии неприятньЕ х оп^ущ ений, нажмите 
и  удерживайте кнопку до появления первых ощущений типа 
легкого )ю калы вания, вибрации, ‘'мурашек”, которые должны бы ть 
комфортны для пациента.
А В Н И М А Н И Е ! Во избежание неприятных и болевых  
ощущений у пациента рекомендуется при переходе к 
более чувствительным участкам кожи снизить амплитуду воздейст­
вующего стимула (нажмите и  удерживайте к1юпку '‘ — ”).
т


--- стр. 11 ---
ч - ' ) |  к : - о ; - С ' к ^ н д р - м  В к к и я  i  :  i  0 4 о я  <
5,8 Дезинфекция наружных поверхностей аппарата производится  
^  3  %  раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 %  раствора
моющего средства по ГО СТ 25664-96.
6 ПОРЯДОК РАБОТЫ
6.1 П ри проведении лечебного воздействия основны м документом для 
работы  с аппаратом  '‘ Сюнар”  я вляется ‘'И нструкция по применению ”.
6.2 Включите аппарат, нажав кнопку и  удерживая (3 с) 'O ’.
Будые внимательны! После очередного включения аппарата
^^Сюнар** сохраняются установленные ранее режимы.  П ри необхо- 
^  димости (начало работы с новы м пациентом) осуществите установку
аппарата “Скэнар”  в  исходное состояние: удерживая в  нажатом п o J Ю - 
жении кнопку нажмите и  удерживайте (3 с) кнопку ‘О ’.  П ри этом 
должен звучать прерывистый сигнал. Убедитесь в  установке мини- 
" *  мального уровня воздействия.
6.3 Установите электрод м а  кожу пациента, в  течение нескольких 
секунд убедитесь в  отсутствии неприятных ощущений, нажмите и
•  удерживайте кнопку до появления первых ощ уп^ений типа легко­
го покалывания, вибрации, “мурашек”, которые должны бы ть ком­
фортны для пациента.
т
^  В Н И М А Н И Е ! Во избежание неприятных и болевых ощуще­
ний у пациента рекомендуется при переходе к  более чувстви- 
^  тельным участкам кожи снизить амплитуду воздействующего
стимула (нажмите и  удерживайте кнопку
6.4 П ри проведении лечебного воздействия основным документом
•• для работы с аппаратом является “Инструкция по применению”.
6.5 По окончании работы вьшиочите аппарат нажатием и  удержа­
нием (3 с) кнопки
т 6.6 Аппарат автоматически отключается через 60 с, если в  течение
этого времени отсутствовал контакт с кожей пациента и  не нажима­
лись кнопки,
т В Н И М А Н И Е ! Если Вы  не уверены, что установлен требуемый
режим, убедитесь в  следующих по циклу установочных параметрах, 
измените их в  случае необходимости или вернитесь к  исходным 
^ параметрам (п. 5.2).


--- стр. 12 ---
S t -
Ш
7 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7.1 Ремонт аппарата “Скэнар”  производится только предприяти- 
ем-изготовителем.
12 П ри срабатывании детектора разряда батареи (периодический 
звуковой сигнал) снимите нижнюю кры ш ку аппарата и  замените бата­
рею. Осуществите установку в  исходное состояние (п. 5.2). Проверьте 
установки параметров и  выключите аппарат.
8 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И  СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ
8.1 Возможные неисправности аппарата “Скэнар” и  способы их 
устранения приведены в  таблице 2.
Таблица 2
Наименование
неисправности
Вероятная
причина Способ устранения
Н е выполняются к а­
кие-либо регулировки 
или после замены ис­
точника питания не 
выполняются требо­
вания п . 5.2
Сбой процессора Произвести установку аппа­
рата в  исходное состояние. 
Проверить выполнение тре­
бований п , 5.2. Если сбои 
продолжаются, обратиться н а 
л ред п р иятие-изготовител ь
Не включается аппа­
рат “Скэнар”
Разряжена бата- 
рея питания
Заменить батарею питания
8,2 Другие неисправности устраняются только на предприятии- 
изготовителе.
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Электростимулятор чрескожный двухрежимный индивиду­
ального дозирования воздействия на рефлекторные зоны Ч Э Н С -0 2 -
* * С ю1ш р **-М , № ___________изготовлен и  принят в  соответствии с
обязательными требованиями государственных стандартов, действую­
щ ей технической документацией и  признан годным для эксплуатации.
Начальник ОТК
М П
л и ч н а я  п о д п и с ь расшифровка подписи
т
200 г.
10


--- стр. 13 ---
настоящего паспорта;
♦ нарушения пломб изготовителя;
♦ при наличии механических повреждений;
♦ отказа в  послегарантийный период.
11 С В Е Д Е Н И Я  О Р Е К Л А М А Ц И Я Х
11.1В случае отказа аппарата ‘‘Скэиар'’  или его неисправное г и  в 
период действия г а р а н т и й н ы х обязательств, а также обнаружения 
некомплектности при его первичной приемке владелец должен на­
править в  адрес предприятия-изготовителя следующие докумепгы:
♦ заявку на ремонт (замену);
♦ дефектную ведомосгь;
♦ гарантийный талон.
11.2 Все представленные рекламации регистрируются потреби­
телем в  таблице 3.
Таблица 3
Дата иача. 1 а 
эксплуата­
ции аппара-  
та ‘^Скэиар”
Дата визник-  
повения 
неисправно­
сти
Краткое содержание  
иеиснравности
Примечание


--- стр. 25 ---
ЗАО “ОКБ “РИТМ'
Э Л Е К Т Р О С Т И М У Л Я Т О Р
ЧРЕСКОЖНЫЙ ДВУХРЕЖИМНЫЙ  
ИНДИВИДУАЛЬНОГО ДОЗИРОВАНИЯ  
ВОЗДЕЙСТВИЯ НА РЕФЛЕКТОРНЫЕ ЗОНЫ
Ч Э Н С - 0 2 - “ С к э н а р ” - М
0120
ПАСПОРТ
ЛТБЖ.941514.0ОТ-б!5 П С
SGS SGS
347900, г. Таганрог, ул. Петровская, 99,  
ЗАО “ОКБ ’ТИТМ” Тел/факс (8634) 62-31-79  
www.scenar.com.ru K-mail:medsc@scenar.com.ru


--- стр. 26 ---
iЧ ' ) П С - о : - (  к > : 1 . , р - М _______________________________________ l k i n ; i i x  I  : . 1  Ы  i ) S  i
i
СОДЕРЖАНИЕ
1  НАЗНАЧЕНИЕ....................................................................................... 3
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ............................................... 4
3  КОМ ПЛЕКТ ПОСТАВКИ.....................................................................4
4 УС ГРОЙСТВО АППАРАТА................................................................. 5
5  ПОДЕОТОВКА К  РАБОТЕ....................................................................8
6 ПОРЯДОК РАБОТЫ............................................................................. 9 Й
7  ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................10
8  ВОЗМ ОЖ НЫ Е НЕИСПРАВНОСТИ И  СПОСОБЫ  ИХ i
УСТРАНЕНИЯ......................................................................................10
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О  ПРИЕМКЕ....................................................... 10 ^
1 0 ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА............................................... 1 1
1  ]  СВЕДЕНИЯ О  РЕКЛАМАЦИЯХ....................................................... 1 1  j
1 2  ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ................................................................. 12
1 3  СВИДЕТЕЛЬСГВО О Б УПАКОВКЕ.................................................1 2  ^
1 4  СВЕДЕНИЯ О  ХРАНЕНИИ.............................................................. 1 2
ПРИЛОЖ ЕНИЕ А...............................................................................1 4
ГАРАНТИЙНЫ Й ТАЛОН №  1......................................................... 1 5 ^
ГАРАНТИЙНЫ Й ТАЛОН №  2 ......................................................... 1 7
ГАРАНТИЙНЫ Й ТАЛОН №  3 ......................................................... 19 “


--- стр. 27 ---
Эдектростимулятор чрескожный двухрежимпый индиви­
дуального дозирования воздействия на рефлекторные зоны  
ЧЭНС-02-'*Скзнар’'-М  (в дальнейшем -  аппарат "С кэнар"’ ) предна­
значен для терапевтического неинвазивпого воздействия на кожны й 
покров человека, с целью оказания общерегулирующего влияния, ак­
тивизации механизмов самовосстановления организма при различных 
патологических состояниях и  заболеваниях, противоболевой терапии, 
ускорения заживления различных видов травм, оказания первой неот­
ложной помощи.
Аппарат '‘Скэнар”  применяется:
- в  лечебно-профилактических учреждениях врачами восстанови- 
зельной медицины и  других врачебных специальностей, а также 
лицами со средним медицинским образованием -  как  самостоя- 
гельное средство восстанови гельного или профилактического 
лечения, а также в  сочечании с другими терапевтическими мето­
дами при различных острых и  хронических заболеваниях, для 
ускорения выздоровления и  обеспечения устойчивости лечебно­
го эффекта, особенно при длительном и  упорном течении болез­
ни или лекарственной непереносимости;
' врачам и и  фельдш ерами скорой п ом о1Д и  в  комплексе мер, на[фав- 
ленных на спасение жизни и  сохранение здоровья, для активизации 
механизмов саморегуляции и  смягчения остроты  симптоматики;
- в  домап]них условиях с целью смягчения или устранения сим­
птоматики и  ускорения восста1Ю влен и я при различ})ы х заболе­
ваниях и  патологических состояниях, а также для уменьшения 
или полного устранения различных видов боли, ускорения вы ­
здоровления после травм, ожогов, обморожений.
Аппарат “С кэнар"’  предназначен для эксплуатации при поминаль­
ном значении температур от 10° до 3 5 * ^ 0 , относительной влажности до 
80%  при 25° С .
По степени потенциального риска прим еЕ сения аппарат '‘ Скэнар” 
относится к  классу 2а по ГОСТ Р  51609-2000.
П о воспринимаемым механическим воздействиям аппарат “Скэ- 
пар”  относится к  группе 2 по Г  ОСТ Р  50444-92, по последствиям отка­
зов -  к  классу В  по ГОСТ Р  50444-92.
По способу защ иты пациента и  обслуживающе! о персонала от 
поражения электрическим током аппарат ^ ‘ Скэнар'’  соответствует
1 НАЗНАЧЕНИЕ


--- стр. 28 ---
1  OCT P  50267,0-92, ГО СТ P  50267.10-93 для изделий с вн>'треннм м 
источником питания, тип BF.
2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Технические характеристики соотвеиствуют ТУ 9444-013-  
05010925-2002:
2.1 Напряжение питания - 9  В .
2.2 М аксимальный потребляемый ток -  не более 85 мА.
2.3 Дли1ельность 1-ой ф азь[ стимула регулируется в  пределах от 
(4 ±2) до (500 ±50) М К С .
2.4 Амплитуда первого импульса 2-ой ф азы  стимула на нагрузке 
(далее по т е к с ^1у - уровень воздействия):
- от 1,7 до 2,8 В  при длительности 1-он фазы  стимула (4 ± 2) м кс;
- от 100 до 1 50 В  при даительности 1-ой  ф азы  стимула (500 ± 50) м к с.
Ш аг pel улировки уровня воздействия - не более 1  В .
2.5 Частота следования стимулов - 60, 90 Гц с допускаемыми от­
клонениями ±10% .
2.6 Длительность пачек стиму:10в  в  режиме амплитудной модуля­
ции -  (3,0 ± 0,5) с, длите]и>носгь паузы  -  (1,0 ± 0,3) с.
2.7 Время дозированного воздействия на нагрузке ^ т  45 до 75 с,
2.8 Время ав1ом а'1’ ического отключения аппарата “С кэнар"’  -  (60 ± 
20) с.
2.9 М асса аппарата ~ не более 0,2 к г.
2.10 Габаритные размеры -  не более 140x55x35 мм.
2.11 Средний срок службы -  не менее 4 лет.
ii
3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
3.1 Комплект поставки аппарата «Скэнар» приведен в  таблице 
Таблица 1
Наименование Обозначение
документа
Кол.
шт.
Электростимулятор чрескожный 
двухрежимный индивидy^ш ьнo- 
го дозирования воздействия на 
рефлекторные зоны ЧЭНС-02- 
■ ‘ ■ С к эн ар ''-M
ЛТБЖ.941514.001-05 1
Ьагарея гипа Р РЗ напряжением 9 
B(6F22KG 1604 9V)
покупное изделие 1


--- стр. 29 ---
■ Г ) 1 к
Продолжение Таблицы
Ншшенованне Обозначение
документа
Кол.
шт.
Ф утляр ЛТЬЖ.466946.003 1
По фебительская тара ЛТБЖ.466946.012 1
Паспорт ЛТЬЖ.9415!4.001-05 П С 1
Инструкция но применению ЛТБЖ.941514,001 И П 1
Элеюроды вы носны е: 
лицевой 
гребенчатый 
точечны й
ЛТБЖ.943132.001 
ЛТБЖ.943132.002 
ЛТБЖ .943 132.003
1
1
1
Примечание Элею роды  вы н осн ы е приобретаю тся дополнш ельно. 
В неш ни й В Ш 1  элекгродов, см . П рилож ение Л
4 у с т р о й с т в о а п п а р а т а
Виешний вид аппарата ‘"С к эи ар” представлен на рисунке 1 .
4.1 Н а нижней стороне корпуса 1  расположен встроенны й электрод
2, кры ш ка батарейного отсека 8, в  котором размеищ ется батарея питания.
1  2
Рисунок 1  - Э л е к т р о с п ш м у л я т о р  ч р е с к о ж н ы й  д в у х р е ж г ш и ы й 
и я д и в и д у а л ь н о г о  д о з и р о в а н и я  в о з д е й с т в и я  к а  р е ф л е к т о р н ы е  з о н ы 
Ч Э И С -0 2 -‘^кжар” ~ М
4.2 Аппарат “Скэнар” имеет следующие средства визуальной ин­
дикации, расположенные на верхней стороне корпуса:


--- стр. 31 ---
Ч 1 Ш  - о л - ! ' к  . , 1 , ч > м  i k - u L n y  t  : i 0 4  [ ) K  i
к у р с о р  у с т а н о в к и  т а й м е р  п р о ц е д у р ы
Рисунок 2 Рисунок 2а
4.5 П ри  периодическом н а > )< а1ии кнопки аппарата последователь­
но ус Е ан авл и ваю тся  реж им ы : “Режим 2” (час гота 60 Гц, амплитудная мо­
дуляция 3:1, дозированное воздействие), и  “Режим 1” (частота 90 I  ц ).
В  режиме дозированного воздействия ‘Режим 2”) момент прикосно­
вения к  телу сопровож ;щ е1'с я  звуковы м  сигналом и  появлением символа 
в  правой нижней части “ Ж КИ” (рисунок 2а). П о мере вы полнения 
дозированного воздейс1’ в и я  последовагельно вы свечиваю тся сим волы  ‘Q ” , 
‘О ‘О  □  □ ”  и  могут звучагь однокрагны е сигналы . Воздейс) вие н а 
разны х учас1’ ках тела сопровождается различны м и временны ми интерва­
лам и C M e f ib )  символов и  количеством промежугочных сигналов аппарата.
П ри достижении 100%  дозы однократно звучит прерывистый сиг­
нал и  появляется сообщение - “ '**ДОЗА**'’.
В  режиме “Режим Г ’ производится непрерывное воздействие часто­
той 90 Г ц. М омент прикосновения к  гелу сопровождается появлением 
символа в  правой нижней части “Ж КИ”  (рисунок 2а).
Таймер процедуры.
Момент прикосновения к  телу сопровождается появлением сим­
вола в  правой нижней части “ ЖКИ”  и  запуском таймера проце­
дуры (рисунок 2а). I  аймер процедуры при контакте с 1елом вы рабаты - 
в а е 'г  однокра'1 н ь[с звуковы е сигналы  каж ды е 30 с, только при вы клю чен­
ном  режиме дозированного воздействия. Время индикации таймера 9 
м ин 59 с, после чего счет начинаегся с 0. П ри отсутствии контакта с те­
лом га й  мер отображает врем я последней процедуры.
В  аппарате “Скэнар”  предусмотрено включение/огключение зву­
ковы х сигналов:
-включение звуковых сигналов осуществляется одновременным 
нажатием кнопок “^ ”и  отключение звуковых сигналов - 
одновременным нажатием кнопок “ ^ ”  и
~в аппарате “Скэнар”  предусмотрено включение с ранее усганов- 
ленцым уровнем воздействия стимула (т.е, с уровнем воздейст­
ви я  стимула предшесгвуюищм выключению аппарата). Включе­
ние аппарата производится одновременным нажатием и  удер­
жанием (3 с) кнопок, “ О ’  и
7


--- стр. 32 ---
f
i
5 ПОДГОТОВКА К  РАБОТЕ
5.1 Сиимиге кры ш ку батарейного отсека и  вставьте элемент пита­
ния, соблюдая полярность.
П ри эгом раздается звуковой сигнал и  загорайся светодиод “ -V ”• 
Если этого не произошло, осушесз випе установку аппарата в  исходное 
состояние.
ВНИМАНИЕ! Категорически запрещав! ся использовать пита­
ние от сети через различные адаптеры.
5 .2 Установка аппарата в  исходное состояние производится при к а­
ких-либо сбоях программы  или при необходимое! и  быстрого получе­
н и я исходных параметров, кагорые имеют следующие значения:
-  амплитуда воздействующею стимула -  минимальная;
-  режим '‘F2 ’" включен.
Порядок установки в исходное состояние: удерживая в  нажатом 
положении кнопку нажмите и  удерживайте (3 с) кнопку не­
зависимо от того, включен или выключен аппарат. П ри этом прозву­
чит прерывистый звуковой сигнал и  “ ЖКИ”  кратковременно отобра­
зит Е1а зЕ Ш н и е  аппарата.
5.3 Нажимая и  отпуская кнопку убедитесь в  циклическом
переключении режимов -  "'Режим Г’, “Режим 2”.
5.4 Нажатие кнопок ‘‘ + ” или при курсоре установки ука­
зывающем на уровень воздействия, вызывает увеличение или умень­
шение уровня воздействия стимулов. П ри этом отображается уровень 
воздействия.
5.5 Выключение аппарата производится нажатием кнопки и  удер­
жанием (3 с) ‘О ’.
5.6 Контроль напряжения батареи питания производится во время 
работы аппарата непрерывно. Если напряжение питания снижается до 
уровня (8,2 ± 0,1) В, то периодически вюночается звуковой сигнал. В 
л ом случае следуег заменить батарею питания в  соответствии с п . 7.2.
1 3  npoi H B H O M  случае предприятие-изготовите;[ь h q несет ответствен­
ности за несоответствие технических характеристик аппарата указан­
ны м  в  данном паспорте.
5.7 Если аппарат работает гак , к ак  ониса1ю  вы ш е, го он готов к 
проведению лечебного воздействия. В  противном случае обратитесь к 
разделу 8.
'Г Я К  K > i i . i [ ) - M  lic u n in  I  :i [ ; 4 0 '< i


--- стр. 33 ---
5.8 Дезинфекция наружных поверхностей аппарата производится
3  %  раствором перекиси водорода с добавлением 0,5 %  раствора 
моющего средства по ГОСТ 25664-96,
6 ПОРЯДОК РАБОТЫ
6.1 П ри проведении лечебного воздействия основны м документом дл я 
работы  с аппаратом  “ С кэнар” я вляется '‘ И нструкция по применению”.
6 .2 Включите аппарат, нажав кнопку и  удерживая (3 с) “Q ’. 
Будьте внимательны! П о с л е  о ч е р е д н о г о  в к л ю ч е н и я  а п п а р а т а
* 'С к э н а р * ' с о х р а н я ю т с я  у с т а н о в л е н н ы е  р а н е е  р е ж и м ы . П ри необхо­
димости (начало работы с новы м пациентом) осуществите установку 
аппарата “Скэнар”  в  исходное состояние: удерживая в  нажатом поло­
жении кнопку нажмите и  удерживайте (3 с) кнопку П ри этом 
должен звучать прерывистый сигнал. Убедитесь в  установке мини­
мального уровня воздействия,
6.3 Установите элек1род па кожу пациента, в  течение нескольких 
секунд убедитесь в  отсутствии неприятных ощущений, нажмите и 
удерживайте кнопку до появления первых оп^ущ ений типа легко­
го покалывания, вибрации, ‘'муратек”, которые должны бы ть ком­
фортны для пациента.
ш
Д  В Н И М А Н И Е ! Во избежание неприятных и болевых ощуще­
ний у пациента рекомендуется при переходе к  более чувстви-
^  тельным участкам кожи снизить амплитуду воздействующею
стимула (нажмите и  удерживайте кнопку
6.4 П ри проведении лечебного воздействия основным документом 
для работы с аппаратом является “Инструкция по применению”.
6.5 По окончании работы выключите аппарат нажатием и  удержа­
нием (3 с) кнопки "Q”.
т 6.6 Аппарат автоматически отключается через 60 с, если в  течение
этого времегщ  отсутствовал контакт с кожей пациета и  не нажима­
лись кнопки.
«и  В Н И М А Н И Е ! Если Вы не уверены, что установлен требуемый
режим, убедитесь в  следующих по циклу установочных параметрах, 
измените их в  случае необходимости или вернитесь к  исходным 
параметрам (п. 5.2).
Ч ' > ( |С - 0 2 - Г к > п а к ' - М _____________________________________________ I  :1 0 4  П « |


--- стр. 34 ---
' Г > Н Г - ( 1 2 - Гу1 Нл иМ 1 к | ) с и н
" | - л 1
7 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
7.1 Ремонт аппарата “Скэнар”  производится только предприяти- 
ем-из готов ителем.
12 П ри срабатывании детектора разряда батареи (периодический 
звуковой сигнал) снимите нижнюю кры ш ку аппарата и  замените бата­
рею. Осуществите установку в  исходное состояние (п. 5.2). Проверьте 
установки параметров и  выключите аппарат.
8 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ
УСТРАНЕНИЯ
8.1 Возможные неисправности аппарата “Скэнар”  и  способы их 
устранения приведены в  таблице 2.
Таблица 2
Наименование
неисправности
Вероятная
причина Способ устранения
Не выполняются ка­
кие-либо регулировки 
или после замены ис­
точника питания не 
выполняются требо­
вания п . 5.2
Сбой процессораПроизвести установку аппа­
рата в  исходное состояние. 
Проверить выполнение тре­
бований п. 5.2. Если сбои  
продолжаются, обратиться на 
предприятие-изготовитель
Н е включается аппа­
рат “Скэнар”
Разряжена бата­
рея питания
Заменить батарею питания
8.2 Другие неисправности устраняются только на предприятии- 
изготовителе.
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
Электростимулятор чрескожный двухрежимный индивиду­
ального дозирования воздействия на рефлекторные зоны Ч Э Н С -0 2 -
‘* С к э н а р * * -М , №
___________изготовлен и  принят в  соответствии с
обязательными требованиями государственных стандартов, действую­
щ ей технической документацией и  признан годным для эксплуатации.
Н ачальник ОТК
М П
личная подпись расшифровка подписи
200 г.
10


--- стр. 35 ---
H y i ' u
10 г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а
10.] Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие аппара­
та ‘"С кэнар”  требованиям технических условий ТУ 9444-013- 
05010925-2002 при соблюдении потребителем правил эксплуатации, 
уста{ювлеиных в  настоящем паспорте.
10.2 Гарантийный срок эксплуатации аппарата “Скэнар”  -  24 ме­
сяца со дня продажи.
10.3 В  случае отказа аппарата ‘ 'Скэнар” в  период i  аран 1И Й н о го  срока 
он вместе с гарантийны м  талоном подлежит возврату изгоговителю.
10.4 Без предъявления 1арантийного талона, в  случае нарушения 
пломб, при наличии механических повреждений претензии по качест­
ву работы аппарата “Скэнар”  не принимаются, и  гарантийный рсмонг 
не производится.
10.5 Ремонг аппарата “Скэнар”  производится изгоговителем за 
счет владельца в  случаях:
-  :эксплуата1иш а п п а р а т а «Скэнар» с нарушением требований 
насгоящего паспорта;
-  нарушения пломб изготовителя;
-  при наличии механических 1ювреждений;
-  отказа в  послегарантийный период.
11 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
11.1 В  случае отказа аппарата “Скэнар”  или его неисправности в 
период действия гарантийных обязательств, а также обнаружения не­
комплектности при его первичной приемке владелец должен напра­
вить в  адрес предприятия-изготовителя следующие документь[:
-  заявку на ремонт (замену);
-  дефекгную ведомость;
-  гарантийный талон.
11.2 Все представленные рекламации регистрируются потребите­
лем в  таблице 3.
1  ]


--- стр. 48 ---
т
т


--- стр. 49 ---
г  Т ,^  l i i - p r n »  } ( :  i l l ) :  ' !  >  ( I . S i
СОДЕРЖАНИЕ
1  НАЗНАЧЕНИЕ...................................................................................................................................................7
2  ТЕХН И ЧЕСКИ Е ХАРАКТЕРИСТИКИ.............................................................................................................9
3 П О КАЗАН И Я К  ПРИМЕНЕНИЮ .................................................................................................................... 9
4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ...................................................................................................................................9
5  М Е РЫ  БЕЗОПАСНОСТИ................................................................................................................................ 1 0
6 П РАВИ Л А П РОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУР И  ОБЩ ИЕ РЕКОМ ЕНДАЦИИ........................................................ 1 0
7  РЕЖ И М Ы  РАБОТЫ.........................................................................................................................................1 4
7.1  И Н Д И В И Д У А Л Ь Н О -Д О З И Р О В А Н Н Ы Й  Р Е Ж И М..........................................................................................1 4
7.1.J ХАРАКТЕРИСТИКИ РЕЖИМА. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  !4
7.1.2 ПРАВИЛА РАБОТЫ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  1 5
7  1 .3  ОБЩЕРЕГУЛИРУЮЩИЕ МЕТОДИКИ ДЛЯ ИИ ДИВИДУАЛЬИО-ДОЗИРОВАИНОГО РЕЖИМА. . . 1 6
7.2 С У Б Ъ Е К Т И В Н О -Д О З И Р О В А И Н Ы И  Р Е Ж И М............................................................................................... 1 7
7 . 2 .  У  ХАРАКТЕРИСТИКИ РЕЖИМА. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  /7
7.2.2 ПРАВИЛА РАБОТЫ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7.2.3 «ИНФОРМАЦИОННАЯ ЧИСТКА ИОЗВОНОЧНИКА^>...................................  1 9
8 РЕКОМ ЕНДАЦИИ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ-НЕПРОФЕССИОНАЛОВ....................................................... 1 9
8 .1  П Р О Т И В О Б О Л Е В А Я  Т Е Р А П И Я.............................................................................................................1 9
8 !.} ДИФФЕРЕНЦИАЦИЯ БОЛИ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .  19
Н .1.2 ИРОГИВОБОЛЕВАЯ ТЕРАПИЯ В ЧАСТНЫХ СЛУЧАЯХ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2!
3


--- стр. 50 ---
8,2ЛЕЧЕНИЕ ТРАВМ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
S.2.} ССАДИНЫ, ЦАРАПИНЫ И НЕБОЛЬШИЕ РЕЗАНЫЕ РАНЫ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .24
8.2.2 ОЖОГИ ПЕРВОЙ СТЕПЕНИ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
8.2.3 ОЖОГИ ВТОРОЙ СТЕПЕНИ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25
8.2.4 УШИБЫ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
8.2.5 ПЕРЕЛОМЫ.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .26
8.5 НАРУШЕНИЕ СУСТАВНОЙ ПОДВИЖНОСТИ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
8.4 ПРОТИВООТЕЧНАЯ ТЕРАПИЯ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
8.4.1 ПРОТИВООТЕЧНАЯ ТЕРАПИЯ ЧАСТНЫХ СЛУЧАЕВ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27
8.5 ТЕРАПИЯ РЕСПИРА ТОРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
8.5.} НАСМОРК. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
8.5.2 ОСТРЫЕ РЕСПИРА ТОРНЫЕ ЗА БОЛ ЕВА НИЯ.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .28
8.5.3 ТРАХЕИТ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .29
9  РЕКОМЕНДАЦИИ ДЛЯ ВРАЧЕЙ. МЕТОДИКИ ЛЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ . . . . . . . . .. . 3 0
9.1 НЕВРОЛОГИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
9 .].} НЕВРАЛГИЯ ТРОЙНИЧНОГО НЕРВА................................................30
9.1.2 НЕВРИТ ЛИЦЕВОГО НЕРВА. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31
9 . L3 ПЛЕЧЕВОЙ ПЛЕКСИТ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32
9 . ].4 НЕВРИТЫ ЛОКТЕВОГО, СРЕДИННОГО И ЛУЧЕВОГО НЕРВОВ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
9.1.5 НЕВРИТ СЕДАЛИЩНОГО И БЕДРЕННОГО НЕРВОВ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
9.1.6 ПОЯСНИЧНО-КРЕСТЦОВЫЕ РАССТРОЙСТВА. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36
9 . L 7  ГРУДНЫЕ РАДИ КУЛЯ PH ЫЕ РАССТРОЙСТВА, МЕЖРЕБЕРНАЯ НЕВРАЛГИЯ.................37
9.1.8 ШЕЙНЫЕ РАДИКУЛЯРНЫЕ РАССТРОЙСТВА, ЗАБОЛЕВАНИЯ ШЕЙНОГО ОТДЕПА
ПОЗВОНОЧНИКА. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .37
9.1.9  ФАНТОМНЫЕ БОЛИ (БОЛИ В АМПУТИРОВАННОЙ КОНЕЧНОСТИ)........................38
' i  '  ,  ‘  .  l a  < t v  2 ^
4