Набор реагентов для анализаторов глюкозы "ЭКСАН" в составе: фосфатный буфер; калибровочный раствор глюкозы (КлиниТест-ЭКСАН) по ТУ 9398-018-27511906-2008 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Приказом Роздравнадзора от 200 г. № «У1БНРЖДАЮ» Диреюгор региональной общественной «Санкт-Петербургское об- гвоиспыга1 'елей» Л.П.Сфслков ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для анализаторов глюкозы «ЭКСАИ» в составе: - фосфатный буфер; * калибровочный раствор глюкозы (КлиниТест-ЭКСАН) НАЗНАЧЕНИЕ Набор реагентов для анализаторов глюкозы «ЭКСАН» в составе: - фосфатный буфер; - калибровочный раствор глюкозы (КлиниТест-ЭКСАН) предназначен для использования в качестве вспомогательных расходных реагентов при определения содержания г люкозы в сы воротке крови человека при помощи анализаторов глюкозы в клинико - диагностических, биохимических лабораториях и научно - исследовательской практике. Набор рассчитан на приготовление 3000 мл рабочего буферного раствора. ПРИНЦИП МЕТОДА Принцип действия фосфатного буфера заключается в 1 юд;1 ержании рабочег о диапазона pH (7,2-7,4) на энзимной мембране в рабочей камере анализатора глюкозы «ЭКСАН». СОСТАВ НАБОРА: - буферная смесь: натрий фосфорнокислый двузамещенный, 12-водный, 6,5 г/л, 19,5 г; натрий фосфорнокислый однозамещенный, 2-водный, 0,8г/л, 3,96 г/л, 2,4 г; калий хлористый, 3,96 г/л, 11,9 г; этилeндиaмин-N,N,N',N'-тeтpayкcycнoй кислоты динатриевая соль 2-водная, 0,25 г/л, 0,75 г; натрия азид (Sorachim, Франция, кат. № SAZ-167C), 0,025 г/л, 0,075 г 3 фла кона (50 мл) или 3 флакона (11,54 г); - калибровочный раствор глюкозы: глюкоза, 10 ммоль/л, в 0,1% растворе бензойной ки слоты - 1 флакон (5,0 мл). АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА Диапазон измерений концентрации глюкозы - 2-30 ммоль/л. Коэффициент вариации - не более 6%. Инструкция составлена C T apnjH M научным сотрудником РОС СПбОЕ, к.фарм.н. С.А.Коньковым и зав.отд. лабораторной диагностики «ФГУНИИ онколоши им, Н. Н. Пет рова Росмедтехнологий», д.мл. Гуркаад --- стр. 2 --- Качество набора может проверяться по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Содержание глюкозы в норме составляет: в сыворотке крови - 3,3-6,4 ммоль/л. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ Сыворотка крови человека, свободная от гемолиза. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ Потенциальный риск применения набора - класс 2а. Меры предосторожности при работе с набором - соблюдение «Правил устройства, тех ники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно- эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые пер чатки, так как образцы сыворотки крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ: - анализатор автоматический ЭКС АН; - колба мерная вместимостью 1 О О О мл; - вода дистиллированная; - перчатки резиновые или пластиковые; ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Приготовление рабочего буферного раствора. Содержимое одного флакона с буферной смесью количественно перенести в мерную колбу вместимостью 1000 мл, добавить дистиллированную воду до метки и перемешать. Полученный рабочий буферный раствор можно хранить при температуре +18-25° С не более 3 месяцев. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Включить анализатор ЭКСАН, после появления на индикаторном табло прибора сооб щения о готовности к калибровке выполнить калибровку с калибратором из набора в соответ ствии с указаниями, приведенными в инструкции на прибор. После завершения калибровки выбрать режим измерения SERUM. С помощью дозатора прибора провести измерение опытных проб. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Набор должен храниться в упаковке предприятия изготовителя при температурю +18- 25°С в течение всего срока годности (24 мес).