Как проверить, проходит ли медизделие по ТЗ закупки 44-ФЗ

Что сверять

• Числовые характеристики и диапазоны — «не менее», «не более», «в диапазоне»; значения в разных единицах (мм и Fr, мл и см³) приводятся к одной.
• Текстовые требования — материал, тип, наличие функции, стерильность, способ стерилизации.
• Комплектность и фасовку — количество в упаковке, состав набора.
• Документы — действующее РУ, вид изделия по НК МИ, страна происхождения (для национального режима).

Где брать значения

Первоисточник — инструкция по применению и техническая документация к РУ в реестре Росздравнадзора. Значения из каталога дистрибьютора бывают неполными или устаревшими. Если характеристики в инструкции нет, требование стоит считать неподтверждённым.

Типичные причины отклонения

• одно значение из десятков не попало в диапазон (например, длина или объём);
• единицы измерения сравнили без пересчёта;
• значение «не менее» в ТЗ, а в документации — только номинал;
• в документации нет требуемой функции или комплектности;
• не учли запреты и ограничения национального режима.

Как это делает TenderMatch

В карточке закупки TenderMatch показывает требования ТЗ по каждой позиции и подобранные изделия с построчной сверкой: какое требование выполнено, какое нет, по какому не хватает данных, — с цитатой из инструкции и ссылкой на РУ. Требования ТЗ и условия контракта открыты бесплатно, подбор по всем позициям — в пробном доступе.

Вопросы и ответы

Сколько времени занимает ручная проверка ТЗ?

Одна позиция — это десятки требований, закупка — до сотен позиций. Вручную это часы на закупку; автоматическая сверка сводит работу к проверке спорных строк.

Можно ли полагаться на автоматическую сверку?

Она показывает, где изделие проходит и где есть расхождения, с цитатами из инструкции. Перед подачей заявки документацию всё равно стоит проверить — особенно строки с пометкой «не хватает данных».

Работает ли это для лекарств?

Да: лекарственные препараты сверяются по МНН, лекарственной форме и дозировке.